Píldoras anticonceptivas orales versus manejo expectante para productos de embarazo retenidos

El aborto espontáneo es un evento común en la práctica ginecológica general y es un resultado dependiente de la edad. Se estima que aproximadamente el 20 por ciento de los embarazos reconocidos clínicamente darán como resultado un aborto espontáneo, y la prevalencia es mucho mayor si se incluyen también los embarazos preclínicos. aborto espontáneo en el primer trimestre y una tasa similar en pacientes que se sometieron a un aborto médico inducido después de una pérdida espontánea del embarazo (aborto espontáneo) y una interrupción planificada del embarazo utilizando PGE1 (MisWe especula que el uso de anticonceptivos orales combinados puede ser una posible solución para promover el manejo de productos de embarazo retenidos versus manejo expectante. Se sabe que la exposición a los anticonceptivos orales combinados induce cambios secretores y deciduales en el endometrio. Al retirar la píldora, se espera que el endometrio se desprenda de manera sincronizada (sangrado por privación de estrógeno y progestina). Nuestra hipótesis es que dicho sangrado por deprivación también puede eliminar los productos de la concepción retenidos y evitar un procedimiento quirúrgico con sus posibles complicaciones relacionadas. oprostol).

A todos los pacientes diagnosticados de RPOC según los criterios de inclusión y exclusión, se les solicitará su consentimiento informado para participar en el estudio.

Una vez que se firman los formularios de consentimiento informado, el paciente será aleatorizado (usando una tabla de aleatorización manejada por un tercero) en uno de 2 grupos:

1. Manejo expectante de 3 semanas y visita de seguimiento a la semana.
2. Agente anticonceptivo oral, administrado de forma gratuita, durante 3 semanas y una visita de seguimiento una semana después de la suspensión del tratamiento.

Deseamos enfatizar que el manejo actual en nuestra sala es el manejo expectante en la población elegible para este estudio.

Todos los escaneos de EE. UU. serán realizados por 2 ecografistas calificados que utilizan un transductor transvaginal de 7,5 MHz. Se obtendrán imágenes 2D tanto en plano sagital como axial. Las características ecográficas que se evaluarán son: espesor endometrial máximo medido en el plano sagital, presencia o ausencia y tamaño de una masa endometrial (3 dimensiones) y clasificación de la vascularidad endometrial. La vascularización se clasificará como tipo 0, 1, 2 ó 3, definiendo vascularidad no detectable, mínima (menos de miometrio), moderada (casi igual al miometrio) o marcada, respectivamente (4).

En el momento de la inscripción, el paciente será monitoreado y entrevistado para las siguientes variables:

Edad, IMC, historial obstétrico y ginecológico, tabaquismo, presión arterial, frecuencia del pulso, temperatura, hemograma, niveles de HCG.

Todos los pacientes serán invitados a una visita de seguimiento 3 semanas después de la aleatorización. La visita de seguimiento incluirá nuevamente una ecografía como se describe anteriormente.

En cualquier caso, la paciente informa sangrado menstrual/dolor abdominal/fiebre, se comunicará con la sala de emergencias disponible las 24 horas y será evaluada por complicaciones. Una vez completada la evaluación, se contactará al investigador principal y se analizará el caso en cuanto a la necesidad de medidas adicionales y se documentará en el archivo de investigación.

En la visita planificada de 4 semanas posterior a la aleatorización, se monitorearán los siguientes parámetros:

Presión arterial, frecuencia del pulso, temperatura, hemograma, niveles de HCG, así como una revisión de cualquier síntoma.

Después de la entrevista se realizará una exploración transvaginal para evaluar la cavidad y la existencia de productos retenidos y la presencia de flujo sanguíneo en caso de un diagnóstico positivo.

En cualquier caso de productos retenidos detectados por ecografía recomendaremos una histeroscopia quirúrgica.

Los anticonceptivos orales serán donados por DEXCEL LTD, ISRAEL a la farmacia del hospital, donde serán almacenados.

Nombre comercial: FLAME que contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 0,075 mg de gestodeno. Las autoridades israelíes exigen que un fármaco que se prueba en una investigación se proporcione al participante sin cargo alguno.