肌电图 (EMG) 活动对麻醉深度监测的影响
2018年4月4日 更新者：Tae-Kyun Kim、Pusan National University Yangsan Hospital
EMG 活动对麻醉深度监测的影响：相位滞后熵与 BIS 的比较
目前，临床上大量使用基于双频指数（BIS）的仪器来测量麻醉深度。
尽管 BIS 用于测量全身麻醉期间意识的存在或镇静程度，但它可能会受到影响或干扰 EEG 活动的因素的影响，因为它是通过分析 EEG 测量的数值。
用于脑电图分析的 BIS 电极应贴在患者的前额上，EEG 信号为 0.5 - 30 Hz，EMG 信号为 30 - 300 Hz，BIS 分析 0 - 47 Hz 信号。
因此，30 -47 Hz EMG 信号可能会影响 BIS 值，BIS 值可能与实际值不同。
在肌肉完全松弛的患者中，BIS 的变化与麻醉药浓度成正比，但在肌肉松弛较少的状态或肌肉松弛恢复时的麻醉觉醒期，BIS 值可能无法准确反映肌肉松弛的变化。麻醉深度。
虽然有研究表明肌肉松弛程度对BIS值的影响，但没有研究基于与BIS不同机制的相位滞后熵（PLE）测量麻醉深度是否受肌肉松弛状态的影响。
在同时测量 BIS 和 PLE 后，我将比较两者并研究 PLE 麻醉深度测量的可靠性以及肌电活动如何影响 PLE。
研究概览
详细说明
静脉给予2%异丙酚和瑞芬太尼进行全静脉麻醉。
静脉注射罗库溴铵0.6 mg/kg肌肉松弛后，行气管插管。
然后，麻醉师将BIS和PLEM 100的传感器贴在患者的额头上，将神经肌肉监测仪贴在手腕内侧和同侧拇指上，持续监测术前、术中和术后的意识状态和肌肉松弛情况手术。
手术结束前，神经肌肉松弛程度应在深度阻滞内（TOF计数<2），调整2%异丙酚浓度，维持BIS在50～60之间。
在神经肌肉监测下，深部神经肌肉松弛情况下可静脉注射sugammadex 4 mg/kg，浅部肌肉松弛程度2 mg/kg进行肌肉松弛剂的逆转。
之后，以 1 分钟的增量监测和记录 BIS、相位滞后熵监测器 (PLEM) 100 和神经肌肉监测的值，持续 5 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Yangsan、大韩民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行需要全身麻醉的手术且美国麻醉医师协会 (ASA) 状态为 I 或 II 的患者。
排除标准：
- 谁有神经肌肉疾病
- 谁服用药物相关的神经系统
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BIS-PLE
麻醉师将BIS和PLEM 100的传感器贴在患者额头上，通过监护仪记录BIS、PLEM 100和神经肌肉监测值。
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麻醉师将BIS和PLEM 100的传感器贴在患者的额头上，将神经肌肉监测装置贴在手腕内侧和同侧拇指上，持续监测术前、术中和术后的意识和肌肉松弛状态。
在神经肌肉监测下，深部神经肌肉松弛情况下可静脉注射sugammadex 4 mg/kg，浅部肌肉松弛程度2 mg/kg进行肌肉松弛剂的逆转。
之后，他们以 1 分钟的增量监测和记录 BIS、PLEM 100 和神经肌肉监测值，持续 5 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经肌肉恢复前后相位滞后熵的差异
大体时间：24小时
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PLEM 100 是 4 通道脑电图 (EEG) 监视器，它记录人体产生的大脑电活动信号。
麻醉师在手术结束时静脉给予sugammadex，然后以1分钟为增量监测并记录BIS、PLEM 100和神经肌肉监测值，持续5分钟，直至神经肌肉恢复完成。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身麻醉时BIS与相位滞后熵的区别
大体时间：24小时
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BIS利用脑波的频率、振幅、相位角，测量相干性。
最后，它与麻醉剂的镇静和意识水平密切相关。
PLEM 100是一款4通道脑电图监测仪，记录人体产生的大脑电活动信号。
麻醉师从病人入院到肌肉松弛完全恢复，持续监测意识和肌肉松弛状态。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tae-Kyun Kim, PhD.、Pusan National University Yangsan Hospital, Geumo-ro 20, Mulgeum-eup, Yangsan, 50612
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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