Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние активности электромиограммы (ЭМГ) на мониторинг глубины анестезии

4 апреля 2018 г. обновлено: Tae-Kyun Kim, Pusan National University Yangsan Hospital

Влияние активности ЭМГ на мониторинг глубины анестезии: сравнение фазовой лаг-энтропии и BIS

В настоящее время для измерения глубины анестезии в клинической практике используется множество приборов, основанных на биспектральном индексе (BIS). Хотя BIS используется для измерения наличия сознания или степени седации во время общей анестезии, на него могут влиять факторы, влияющие на активность ЭЭГ или препятствующие ей, поскольку это числовое значение, которое измеряется путем анализа ЭЭГ. Электрод BIS для анализа ЭЭГ должен быть прикреплен ко лбу пациента, а сигнал ЭЭГ составляет 0,5–30 Гц, сигнал ЭМГ — 30–300 Гц, а BIS анализирует сигнал 0–47 Гц. Поэтому сигнал ЭМГ 30–47 Гц может влиять на значение BIS, и значение BIS может отличаться от фактического. У пациентов с полной мышечной релаксацией изменение BIS варьируется пропорционально концентрации анестетика, но в состоянии с меньшей мышечной релаксацией или периодом возбуждения анестезии, когда происходит восстановление мышечной релаксации, значение BIS может неточно отражать изменение глубина анестезии. Хотя существует исследование влияния степени мышечной релаксации на значение BIS, нет исследований о том, влияет ли состояние мышечной релаксации на энтропию фазового отставания (PLE), измеряющую глубину анестезии, основанную на механизме, отличном от BIS. После одновременного измерения BIS и PLE я сравню их оба и исследую надежность измерения глубины анестезии PLE и влияние активности электромиограммы на PLE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутривенное введение 2% пропофола и ремифентанила будет проводиться для тотальной внутривенной анестезии. После внутривенного введения рокурония 0,6 мг/кг для расслабления мышц проводят эндотрахеальную интубацию. Затем анестезиолог прикрепляет датчики BIS и PLEM 100 ко лбу пациента, а устройство нервно-мышечного мониторинга прикрепляет к медиальной стороне запястья и ипсилатеральному большому пальцу для непрерывного наблюдения за состоянием сознания и расслаблением мышц до, во время и после. операция. Перед окончанием операции степень нервно-мышечной релаксации должна быть в пределах глубокого блока (число TOF <2), а концентрация 2% пропофола должна быть скорректирована для поддержания BIS между 50 и 60. Реверсию миорелаксанта можно осуществить внутривенным введением сугаммадекса 4 мг/кг в случае глубокой степени нервно-мышечной релаксации и 2 мг/кг в случае поверхностной степени релаксации мышц под нервно-мышечным мониторингом. После этого отслеживайте и записывайте значения BIS, монитора энтропии с отставанием по фазе (PLEM) 100 и нервно-мышечного мониторинга с шагом 1 минута в течение 5 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, которому назначена операция, требующая общей анестезии, и чей статус Американского общества анестезиологов (ASA) равен I или II.

Критерий исключения:

  • У кого нервно-мышечное заболевание
  • Кто принимает лекарства, связанные с нервной системой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БИС-ПЛЕ
Анестезиолог закрепляет датчики БИС и ПЛЭМ 100 на лбу пациента, контролирует монитор и записывает значения БИС, ПЛЭМ 100 и нервно-мышечного мониторинга.
Устройство: БИС-ПЛЕ
Анестезиолог прикрепляет датчики BIS и PLEM 100 ко лбу пациента, а устройство нервно-мышечного мониторинга прикрепляет к медиальной стороне запястья и ипсилатеральному большому пальцу, чтобы постоянно контролировать состояние сознания и расслабление мышц до, во время и после операции. Реверсию миорелаксанта можно осуществить внутривенным введением сугаммадекса 4 мг/кг в случае глубокой степени нервно-мышечной релаксации и 2 мг/кг в случае поверхностной степени релаксации мышц под нервно-мышечным мониторингом. После этого они отслеживают и записывают значения BIS, PLEM 100 и нервно-мышечного мониторинга с шагом в 1 минуту в течение 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница энтропии фазового запаздывания до и после нервно-мышечного восстановления
Временное ограничение: 24 часа
ПЛЭМ 100 представляет собой 4-канальный электроэнцефалографический (ЭЭГ) монитор, регистрирующий сигналы электрической активности головного мозга, генерируемые телом человека. Анестезиолог вводит сугаммадекс внутривенно в конце операции, а затем отслеживает и записывает значения BIS, PLEM 100 и нейромышечного мониторинга с шагом в 1 минуту в течение 5 минут до завершения нервно-мышечного восстановления.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между BIS и фазовой запаздыванием энтропии во время общей анестезии
Временное ограничение: 24 часа
BIS использует частоту, амплитуду, фазовый угол электроэнцефалограммы и измеряет когерентность. Наконец, он тесно связан с уровнем седации и сознания под действием анестетика. ПЛЭМ 100 представляет собой 4-канальный электроэнцефалографический монитор, регистрирующий сигналы электрической активности головного мозга, генерируемые телом человека. Анестезиолог непрерывно следит за состоянием сознания и мышечной релаксацией от поступления больного до полного восстановления миорелаксации.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University Yangsan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tae-Kyun Kim, PhD., Pusan National University Yangsan Hospital, Geumo-ro 20, Mulgeum-eup, Yangsan, 50612

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L-2017-165

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БИС-ПЛЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться