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마취 심도 모니터링에 대한 근전도(EMG) 활동의 효과

2018년 4월 4일 업데이트: Tae-Kyun Kim, Pusan National University Yangsan Hospital

EMG 활동이 마취 심도 모니터링에 미치는 영향 : Phase Lag Entropy와 BIS의 비교

현재 임상에서는 마취의 깊이를 측정하기 위해 BIS(Bispectral index) 기반의 장비가 많이 사용되고 있다. BIS는 전신마취 중 의식 유무나 진정 정도를 측정하기 위해 사용되나 뇌파를 분석하여 측정하는 수치이기 때문에 뇌파 활동에 영향을 주거나 방해하는 요인에 영향을 받을 수 있다. EEG 분석을 위한 BIS 전극은 환자의 이마에 부착해야 하며 EEG 신호는 0.5~30Hz, EMG 신호는 30~300Hz, BIS는 0~47Hz 신호를 분석한다. 따라서 30~47Hz EMG 신호는 BIS 값에 영향을 줄 수 있으며 BIS 값은 실제와 다를 수 있습니다. 완전한 근육이완을 한 환자의 경우 BIS의 변화는 마취제의 농도에 비례하여 변화하지만, 근육이완이 덜 된 상태나 마취의 각성기간이 있는 상태에서 근육이완의 회복이 일어날 때 BIS 값은 근육이완의 변화를 정확히 반영하지 못할 수 있다. 마취의 깊이. 근육이완 정도가 BIS 값에 미치는 영향에 대한 연구는 있으나, BIS와 다른 기전으로 마취깊이를 측정하는 PLE(phase lag entropy)가 근육이완 상태에 영향을 받는지에 대한 연구는 없다. BIS와 PLE를 동시에 측정한 후 두 가지를 비교하여 PLE의 마취 심도 측정의 신뢰성과 근전도 활동이 PLE에 어떤 영향을 미치는지 조사하겠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2% 프로포폴과 레미펜타닐을 정맥주사하여 전정맥마취를 시행합니다. 근육 이완을 위해 rocuronium 0.6 mg/kg을 정맥 주사한 후 기관내 삽관을 시행한다. 이후 마취과의사가 BIS와 PLEM 100의 센서를 환자의 이마에 부착하고 신경근 모니터링 장치를 손목 내측과 동측 엄지손가락에 부착하여 전, 중, 후의 의식상태와 근육이완 상태를 지속적으로 모니터링한다. 수술. 수술 종료 전 신경근 이완 정도는 deep block(TOF count <2) 이내로 하고 BIS 50~60을 유지하기 위해 2% propofol의 농도를 조절한다. 근이완제의 역전은 신경근 모니터링 하에서 깊은 신경근 이완의 경우 4 mg/kg, 얕은 근육 이완 정도의 경우 2 mg/kg의 정맥 주사에 ​​의해 수행될 수 있었다. 그 후 BIS, PLEM(phase lag entropy monitor) 100, 신경근 모니터링의 값을 5분 동안 1분 단위로 모니터링하고 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Yangsan, 대한민국, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신마취가 필요한 수술이 예정되어 있고 미국마취과학회(ASA) 상태가 I 또는 II인 환자.

제외 기준:

  • 신경근 질환이 있는 사람
  • 신경계 관련 약을 복용하는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비스플
마취의는 BIS와 PLEM 100의 센서를 환자의 이마에 부착하고 모니터를 모니터링하며 BIS, PLEM 100, 신경근 모니터링 값을 기록한다.
장치: 비스플
마취과의사는 BIS와 PLEM 100의 센서를 환자의 이마에 부착하고, 신경근 모니터링 장치를 손목 내측과 동측 엄지손가락에 부착하여 수술 전, 수술 중, 수술 후 의식 상태와 근육 이완 상태를 지속적으로 모니터링합니다. 근이완제의 역전은 신경근 모니터링 하에서 깊은 신경근 이완의 경우 4 mg/kg, 얕은 근육 이완 정도의 경우 2 mg/kg의 정맥 주사에 ​​의해 수행될 수 있었다. 그 후 BIS, PLEM 100 및 신경근 모니터링 값을 5분 동안 1분 단위로 모니터링하고 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경근 회복 전과 후의 위상 지연 엔트로피 차이
기간: 24 시간
PLEM 100은 4채널 뇌파(EEG) 모니터로 인체에서 발생하는 뇌의 전기적 활동 신호를 기록한다. 마취과 의사는 수술 종료 시 슈가마덱스를 정맥주사하고 신경근 회복이 완료될 때까지 5분 동안 BIS, PLEM 100, 신경근 모니터링 값을 1분 단위로 모니터링 및 기록한다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취 중 BIS와 위상 지연 엔트로피의 차이
기간: 24 시간
BIS는 뇌파도의 주파수, 진폭, 위상각을 이용하여 일관성을 측정한다. 마지막으로 마취제에 의한 진정 및 의식의 정도와 밀접한 관련이 있다. PLEM 100은 4채널 뇌전도 모니터로 인체에서 발생하는 뇌의 전기적 활동 신호를 기록합니다. 마취과 전문의는 환자의 입원부터 근육 이완이 완전히 회복될 때까지 의식 상태와 근육 이완 상태를 지속적으로 모니터링합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pusan National University Yangsan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tae-Kyun Kim, PhD., Pusan National University Yangsan Hospital, Geumo-ro 20, Mulgeum-eup, Yangsan, 50612

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L-2017-165

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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