Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektromyogrammin (EMG) toiminnan vaikutus anesteetin syvyyden seurantaan

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Tae-Kyun Kim, Pusan National University Yangsan Hospital

EMG-toiminnan vaikutus anestesian syvyysseurantaan: vaiheviiveentropian ja BIS:n vertailu

Tällä hetkellä anestesian syvyyden mittaamiseen käytetään paljon bispektraaliindeksiin (BIS) perustuvia laitteita. Vaikka BIS:ää käytetään tajunnan läsnäolon tai sedaation asteen mittaamiseen yleisanestesian aikana, siihen voivat vaikuttaa tekijät, jotka vaikuttavat EEG:n toimintaan tai häiritsevät sitä, koska se on numeerinen arvo, joka mitataan analysoimalla EEG:tä. EEG-analyysin BIS-elektrodi tulee kiinnittää potilaan otsaan ja EEG-signaali on 0,5 - 30 Hz, EMG-signaali 30 - 300 Hz ja BIS analysoi 0 - 47 Hz signaalin. Siksi 30 -47 Hz EMG-signaali voi vaikuttaa BIS-arvoon ja BIS-arvo voi poiketa todellisesta. Potilailla, joilla on täydellinen lihasrelaksaatio, BIS-arvon muutos vaihtelee suhteessa anestesian pitoisuuteen, mutta tilassa, jossa on vähemmän lihasrelaksaatiota tai anestesian heräämisjaksoa, kun lihasrelaksaatio palautuu, BIS-arvo ei välttämättä kuvasta tarkasti nukutusaineen muutosta. anestesian syvyys. Vaikka on olemassa tutkimus lihasrelaksaatioasteen vaikutuksesta BIS-arvoon, ei ole tutkimusta siitä, vaikuttaako lihasrelaksaation tila vaiheviiveentropiaan (PLE), joka mittaa anestesian syvyyttä eri mekanismin perusteella kuin BIS. BIS:n ja PLE:n samanaikaisen mittauksen jälkeen vertaan molempia ja tutkin PLE:n anestesian syvyyden mittauksen luotettavuutta ja sitä, miten elektromyogrammiaktiivisuus vaikuttaa PLE:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2 % propofolia ja remifentaniilia annetaan suonensisäisesti laskimonsisäistä kokonaispuudutusta varten. Kun laskimoon on annettu rokuroniumia 0,6 mg/kg lihasten rentoutumiseen, suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio. Sitten anestesiologi kiinnittää BIS- ja PLEM 100 -anturit potilaan otsaan ja kiinnittää neuromuskulaarisen seurantalaitteen ranteen mediaaliselle puolelle ja ipsilateraaliseen peukaloon seuratakseen jatkuvasti tajunnantilaa ja lihasten rentoutumista ennen, aikana ja jälkeen. leikkaus. Ennen leikkauksen päättymistä hermo-lihasrelaksaatioasteen tulee olla syvän lohkon sisällä (TOF-luku < 2) ja 2 % propofolikonsentraatiota tulee säätää niin, että BIS pysyy välillä 50-60. Lihasrelaksantin kumoaminen voidaan suorittaa sugammadeksin laskimonsisäisellä injektiolla 4 mg/kg, kun kyseessä on syvä hermo-lihasrelaksaatio, ja 2 mg/kg, jos lihasrelaksantti on matala, neuromuskulaarisessa seurannassa. Sen jälkeen seuraa ja tallenna BIS:n, vaiheviiveentropiamonitorin (PLEM) 100 ja hermolihasmonitorin arvot 1 minuutin välein 5 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Yangsan, Korean tasavalta, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle on suunniteltu yleisanestesiaa vaativa leikkaus ja jonka American Society of Anesthesiologists (ASA) -status on I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kenellä on neuromuskulaarinen sairaus
  • Kuka käyttää lääkkeisiin liittyvää neurologista järjestelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BIS-PLE
Anestesiologi kiinnittää BIS- ja PLEM 100 -anturit potilaan otsaan ja valvoo monitoria ja tallentaa BIS-, PLEM 100- ja hermo-lihasmonitoroinnin arvot.
Laite: BIS-PLE
Anestesiologi kiinnittää BIS- ja PLEM 100 -anturit potilaan otsaan ja kiinnittää neuromuskulaarisen seurantalaitteen ranteen mediaaliselle puolelle ja ipsilateraaliseen peukaloon tarkkaillakseen jatkuvasti tajunnantilaa ja lihasten rentoutumista ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Lihasrelaksantin kumoaminen voidaan suorittaa sugammadeksin laskimonsisäisellä injektiolla 4 mg/kg, kun kyseessä on syvä hermo-lihasrelaksaatio, ja 2 mg/kg, jos lihasrelaksantti on matala, neuromuskulaarisessa seurannassa. Sen jälkeen he tarkkailevat ja tallentavat BIS-, PLEM 100- ja hermolihasmonitoroinnin arvoja 1 minuutin välein 5 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheviiveentropian ero ennen ja jälkeen neuromuskulaarisen palautumisen
Aikaikkuna: 24 tuntia
PLEM 100 on 4-kanavainen elektroenkefalogrammi (EEG) -monitori, joka tallentaa ihmiskehosta peräisin olevia aivojen sähköisiä aktiviteettisignaaleja. Anestesiologi antaa sugammadeksia suonensisäisesti leikkauksen lopussa ja sitten tarkkailee ja tallentaa BIS-, PLEM 100- ja hermolihasmonitoroinnin arvoja 1 minuutin välein 5 minuutin ajan, kunnes hermolihas on toipunut.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero BIS:n ja vaiheviiveentropian välillä yleisanestesian aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
BIS käyttää elektroenkefalogrammin taajuutta, amplitudia, vaihekulmaa ja mittaa koherenssia. Lopuksi se liittyy läheisesti anestesia-aineen sedaation ja tajunnan tasoon. PLEM 100 on 4-kanavainen elektroenkefalogrammimonitori ja se tallentaa aivojen sähköisiä aktiviteettisignaaleja, jotka ovat peräisin ihmiskehosta. Anestesiologi seuraa jatkuvasti tajunnantilaa ja lihasten rentoutumista potilaan sisääntulosta lihasten rentoutumisen täydelliseen palautumiseen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tae-Kyun Kim, PhD., Pusan National University Yangsan Hospital, Geumo-ro 20, Mulgeum-eup, Yangsan, 50612

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L-2017-165

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BIS-PLE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa