我（证明）CSA 模型
1986 年，马萨诸塞州西部的先锋谷是美国最早的两家社区支持农业 (CSA) 企业之一。 2014 年，全州有 6,200 个 CSA，而今天，仅在先锋谷就有 60 个 CSA。 与美国的许多地方一样，有太多的 CSA 在争夺同一批中上层客户。 马克保罗在 2014 年马萨诸塞大学的研究中表示，CSA 农场陷入了一个双输的难题，农民没有赚到足够的钱来维持生活，同时 CSA 的股票对许多社区成员来说太贵了。 CSA 模式向前发展所面临的核心挑战是为农民和农场工人提供公平的补偿，同时以能够吸引更多社区成员的价格提供股票。 “（Im）证明 CSA 模式”提议通过向低收入消费者和对价格更敏感的中产阶级消费者开放全国的 CSA 会员基础，增加当地产品的消费和获取机会，并为农场开发新的市场机会。 调查人员将通过研究和记录属于 CSA 计划的健康益处来做到这一点。 调查人员希望由此产生的数据能够证明保险为参与 CSA 提供的现金“健康”福利是合理的，就像目前为健身房会员提供的福利一样。 健康福利将为向中低收入消费者开放 CSA 计划提供必要的经济激励。
这项为期两年的研究旨在证明，将社区卫生中心的患者纳入社区支持农业 (CSA) 计划是可行的，并且会导致饮食改善，预计这将在更长的时间范围内为更大规模的研究提供临床益处。 为了最大限度地从参与这项研究中获得知识，研究人员将测量几个自我报告的、实验室的和临床结果，但这项研究的主要目的是为模型提供试点数据。
为了测试这一点，研究人员将实施一项随机对照临床试验设计，将 120 名参与者进行个人水平随机化，以 1:1 的比例分配给获得 CSA 会员资格（目标：60 名参与者）或加强常规护理（目标：60 名参与者） ).
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Massachusetts
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Greenfield、Massachusetts、美国、01301
- 招聘中
- Community Health Center of Franklin County
-
接触：
- Edward Sayer
- 电话号码：108 413-325-8500
- 邮箱：edward.sayer@chcfc.org
-
接触：
- Maegan Petrie
- 电话号码：128 (413) 325-8500
- 邮箱：Maegan.Petrie@chcfc.org
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副研究员：
- Rochelle Bellin
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副研究员：
- Seth A Berkowitz, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 过去1年BMI > 25 kg/m2
- 愿意接受随机分配以获得 CSA 会员资格或加强护理控制
- 健康状况稳定，没有可能影响他们参与干预能力的严重合并症，例如严重的精神疾病或即将住院
- 愿意保留一周的食物日记
- 愿意参加并完成5项考试
- 能够用英语进行有效的理解和交流
- 储存和准备食物的能力
排除标准：
- 明年不得怀孕或计划怀孕
- 目前正在参加另一项饮食质量研究
- 对 CSA 盒的成分产生威胁生命的食物过敏
- 目前参加其他 CSA，或计划参加 CSA（如果分配到增强型常规护理对照组）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：南航集团
该小组将在 2017 年和 2018 年夏季的 24 周内每周收到 CSA 股票（从当地农场精选的新鲜水果和蔬菜）。
CSA 在冬季不运行。
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已经包含在手臂描述中。
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有源比较器：加强常规护理组
除了初级保健实践中的常规护理外，该小组还将收到一份关于健康饮食的讲义。
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已经包含在手臂描述中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HEI2010成绩
大体时间：19个月
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HEI 2010 评分是膳食质量的指标。
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19个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：19个月
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我们将使用 PROMIS-10 全球健康工具来评估与健康相关的生活质量
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19个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估算 CSA 会员的投资回报
大体时间：19个月
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估计 CSA 会员的投资回报。
我们将使用从结果 1 获得的对饮食质量和生活质量的影响，并采用现有的健康支出微观模拟模型来确定因计划参与而产生的健康支出变化除以计划成本，以计算“投资回报” .
我们分析的重点将是确定与负责任的护理组织和保险公司相关的健康影响，目的是为采用 CSA 模型提供信息。
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19个月
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体重指数
大体时间：19个月
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身体质量指数。
这是一个探索性结果，该研究不一定能检测到变化
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19个月
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血压
大体时间：19个月
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收缩压和舒张压。
这是一个探索性结果，该研究不一定能检测到变化
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19个月
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血红蛋白 A1c
大体时间：19个月
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血红蛋白 A1c。
这是一个探索性结果，该研究不一定能检测到变化
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19个月
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脂质
大体时间：19个月
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非空腹血脂组（包括总胆固醇、高密度脂蛋白、甘油三酯和低密度脂蛋白，如果可以计算的话）。
这是一个探索性结果，该研究不一定能检测到变化
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19个月
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粮食不安全
大体时间：19个月
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美国农业部食品安全调查模块，10 个成人参考项目，修改为具有 1 个月的回顾期，使用标准评分。
这是一个探索性结果，该研究不一定能检测到变化
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19个月
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焦虑症状
大体时间：19个月
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使用 PROMIS Emotional Distress Anxiety 4 item short-form 进行测量。这是一个探索性结果，该研究不一定能检测到变化
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19个月
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抑郁症状
大体时间：19个月
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使用 PROMIS Emotional Distress Depression 4 item short-form 进行测量。
这是一个探索性结果，该研究不一定能检测到变化
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19个月
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成本相关的药物使用不足
大体时间：19个月
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使用 MEPS/NHIS 中 4 种与成本相关的药物使用不足项目进行测量这是一个探索性结果，该研究不一定具有检测变化的能力
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19个月
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食品药物权衡
大体时间：19个月
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4 个关于在提供食物、药物和满足其他基本需求之间进行权衡的问题。
这是一个探索性结果，该研究不一定能检测到变化
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19个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Edward Sayer、Community Health Center of Franklin County
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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