Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Im(Beviser) CSA-modellen

24. juli 2017 opdateret af: Community Health Center of Franklin County

I 1986 var The Pioneer Valley i det vestlige Massachusetts hjemsted for en af ​​de to første samfundsstøttede landbrugsvirksomheder (CSA) i USA. I 2014 var der 6.200 CSA'er på tværs af staterne, og i dag, alene i Pioneer Valley, er der tres CSA'er. Som i mange dele af USA er der for mange CSA'er, der konkurrerer om den samme pulje af mellem- og overklassekunder. I sin forskning ved University of Massachusetts i 2014 udtalte Mark Paul, at CSA-farme er fanget i en gåde, hvor landmændene ikke tjener penge nok til en løn, mens CSA-aktier samtidig er for dyre for mange samfundsmedlemmer. Den centrale udfordring for CSA-modellen fremadrettet er at give fair kompensation til landmænd og landbrugsarbejdere, samtidig med at aktier bliver tilgængelige til priser, der kan tiltrække flere medlemmer af samfundet. "(Im)Proving the CSA Model" foreslår at øge forbruget af og adgangen til lokale produkter OG at udvikle nye markedsmuligheder for gårde ved at åbne CSA medlemsbasen landsdækkende for lavindkomstforbrugere og mere prisbevidste middelklasseforbrugere. Det vil efterforskerne gøre ved at undersøge og dokumentere de sundhedsmæssige fordele ved at tilhøre et CSA-program. Efterforskerne forventer, at de resulterende data retfærdiggør forsikringsudstedte kontante "wellness"-fordele for CSA-deltagelse, meget ligesom dem, der i øjeblikket tilbydes for fitness-medlemskab. En wellness-fordel vil give det nødvendige økonomiske incitament til at åbne CSA-programmer for lav- og mellemindkomstforbrugere.

Det to-årige forskningsstudie har til hensigt at demonstrere, at det er muligt at tilmelde lokale sundhedscenterpatienter i et Community Supported Agriculture (CSA)-program og fører til kostforbedringer, som forventes at give kliniske fordele i større undersøgelser over længere tidsrammer. For at maksimere den viden, der opnås ved deltagelse i denne undersøgelse, vil efterforskerne måle adskillige selvrapporterede, laboratorie- og kliniske resultater, men det primære formål med denne undersøgelse er at levere pilotdata til modellen.

For at teste dette vil efterforskerne implementere et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøgsdesign med randomisering på individuelt niveau af 120 deltagere, tildelt i forholdet 1:1 til modtagelsen af ​​et CSA-medlemskab (mål: 60 deltagere) eller forbedret sædvanlig pleje (mål: 60 deltagere) ).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fuldstændig undersøgelsesprotokol er tilgængelig efter anmodning fra Rochelle Bellin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Greenfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01301
        • Rekruttering
        • Community Health Center of Franklin County
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rochelle Bellin
        • Underforsker:
          • Seth A Berkowitz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • BMI > 25 kg/m2 inden for det seneste 1 år
  • Villig til at forpligte sig til tilfældig tildeling for enten at modtage CSA-medlemskab eller forbedret plejekontrol
  • Stabil sundhed uden alvorlige medicinske følgesygdomme, der kan forstyrre deres evne til at deltage i interventionen, såsom alvorlig psykiatrisk sygdom eller forestående hospitalsindlæggelse
  • Vær villig til at føre en maddagbog i en uge
  • Vær villig til at deltage og gennemføre 5 eksamener
  • Kunne forstå og kommunikere effektivt på engelsk
  • Evne til at opbevare og tilberede mad

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke være gravid eller planlægge graviditet i det næste år
  • I øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelse af kostkvalitet
  • Livstruende fødevareallergi over for komponent i CSA-kasser
  • I øjeblikket tilmeldt andre CSA, eller planlægger at tilmelde sig CSA, hvis de tildeles en kontrolgruppe med forbedret sædvanlig pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CSA Group
Denne gruppe vil modtage CSA Shares (et udvalg af frisk frugt og grøntsager fra en lokal gård) hver uge i 24 uger i løbet af sommeren 2017 og 2018. CSA fungerer ikke over vinteren.
Andet: CSA Group
Allerede inkluderet i armbeskrivelserne.
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care Group
Denne gruppe vil modtage en uddeling om sund kost, ud over rutinepleje i deres primære plejepraksis.
Andet: Enhanced Usual Care Group
Allerede inkluderet i armbeskrivelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HEI2010 Score
Tidsramme: 19 måneder
HEI 2010-score er en indikator for kostkvalitet.
19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 19 måneder
Vi vil bruge PROMIS-10 Global Health-instrumentet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet
19 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer investeringsafkastet af CSA-medlemskab
Tidsramme: 19 måneder
At estimere investeringsafkastet af CSA-medlemskab. Vi vil bruge effekter på kostkvalitet og livskvalitet opnået fra resultat 1 og anvende en eksisterende mikrosimuleringsmodel af sundhedsudgifter til at bestemme ændringen i sundhedsudgifter, der kan henføres til programdeltagelse, divideret med omkostningerne ved programmet for at beregne "afkastet af investeringen" . Fokus for vores analyse vil være at identificere sundhedseffekter, der er relevante for ansvarlige plejeorganisationer og forsikringsselskaber med det formål at informere om vedtagelsen af ​​CSA-modellen.
19 måneder
BMI
Tidsramme: 19 måneder
BMI. Dette er et undersøgende resultat, og undersøgelsen er ikke nødvendigvis drevet til at opdage ændringer
19 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 19 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk. Dette er et undersøgende resultat, og undersøgelsen er ikke nødvendigvis drevet til at opdage ændringer
19 måneder
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 19 måneder
Hæmoglobin A1c. Dette er et undersøgende resultat, og undersøgelsen er ikke nødvendigvis drevet til at opdage ændringer
19 måneder
Lipider
Tidsramme: 19 måneder
Ikke-fastende lipidpaneler (herunder total kolesterol, HDL, triglycerider og LDL, hvis det kan beregnes). Dette er et undersøgende resultat, og undersøgelsen er ikke nødvendigvis drevet til at opdage ændringer
19 måneder
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: 19 måneder
USDA Food Security Survey-modul, 10 elementer, der henvises til voksne, modificeret til at have en tilbagebliksperiode på 1 måned ved brug af standardscoring. Dette er et undersøgende resultat, og undersøgelsen er ikke nødvendigvis drevet til at opdage ændringer
19 måneder
Angst Symptomer
Tidsramme: 19 måneder
Målt ved hjælp af PROMIS Emotional Distress Anxiety 4 element short-form. Dette er et undersøgende resultat, og undersøgelsen er ikke nødvendigvis drevet til at opdage ændringer
19 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 19 måneder
Målt ved brug af PROMIS Emotional Distress Depression 4 element kortform. Dette er et undersøgende resultat, og undersøgelsen er ikke nødvendigvis drevet til at opdage ændringer
19 måneder
Omkostningsrelateret medicin underbrug
Tidsramme: 19 måneder
Målt ved hjælp af de 4 omkostningsrelaterede medicinunderbrugsartikler fra MEPS/NHIS Dette er et undersøgende resultat, og undersøgelsen er ikke nødvendigvis drevet til at opdage ændringer
19 måneder
Afvejninger mellem mad og medicin
Tidsramme: 19 måneder
4 spørgsmål om afvejninger mellem at have råd til mad, medicin og at opfylde andre basale behov. Dette er et undersøgende resultat, og undersøgelsen er ikke nødvendigvis drevet til at opdage ændringer
19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Community Health Center of Franklin County

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
Just Roots

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Sayer, Community Health Center of Franklin County

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMPP2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med CSA Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner