Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Im (Proving) the CSA Model

24. července 2017 aktualizováno: Community Health Center of Franklin County

V roce 1986 bylo Pioneer Valley v západním Massachusetts domovem jednoho z prvních dvou komunitou podporovaných zemědělských podniků (CSA) v USA. V roce 2014 bylo ve státech 6200 CSA a dnes je jen v Pioneer Valley šedesát CSA. Stejně jako v mnoha částech Spojených států existuje příliš mnoho CSA, které soutěží o stejnou skupinu zákazníků střední a vyšší třídy. Mark Paul ve svém výzkumu na University of Massachusetts v roce 2014 uvedl, že farmy ČSA jsou uvězněny v rébusu, ve kterém farmáři nevydělávají dostatek peněz na životní minimum, zatímco akcie ČSA jsou pro mnoho členů komunity příliš drahé. Ústředním úkolem, kterému čelí model CSA vpřed, je poskytnout spravedlivé odškodnění farmářům a zemědělským pracovníkům a zároveň zpřístupnit akcie za ceny, které mohou přilákat více členů komunity. „(Im)Proving the CSA Model“ navrhuje zvýšit spotřebu a přístup k místním produktům A vyvinout nové tržní příležitosti pro farmy otevřením členské základny CSA celostátně spotřebitelům s nízkými příjmy a spotřebitelům střední třídy, kteří si více uvědomují ceny. Vyšetřovatelé to udělají zkoumáním a dokumentováním zdravotních přínosů členství v programu CSA. Vyšetřovatelé očekávají, že výsledná data odůvodní pojištěním poskytované peněžní „wellness“ výhody pro účast v CSA, podobně jako ty, které jsou v současnosti poskytovány za členství v posilovně. Wellness benefit poskytne finanční pobídku nezbytnou k otevření programů CSA spotřebitelům s nižšími a středními příjmy.

Dvouletá výzkumná studie má prokázat, že zařazení pacientů komunitních zdravotních středisek do programu Komunitně podporovaného zemědělství (CSA) je proveditelné a vede k dietním zlepšením, u nichž by se očekávalo, že přinesou klinické výhody ve studiích většího rozsahu po delší časové období. Aby se maximalizovaly znalosti získané z účasti v této studii, vyšetřovatelé změří několik samostatně hlášených, laboratorních a klinických výsledků, ale primárním účelem této studie je poskytnout pilotní data pro model.

Aby to bylo možné otestovat, výzkumníci zavedou návrh randomizované kontrolované klinické studie s randomizací na individuální úrovni 120 účastníků, kteří budou v poměru 1:1 přiděleni členství v CSA (cíl: 60 účastníků) nebo rozšířené obvyklé péči (cíl: 60 účastníků). ).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úplný protokol studie je k dispozici na vyžádání od Rochelle Bellin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Greenfield, Massachusetts, Spojené státy, 01301
        • Nábor
        • Community Health Center of Franklin County
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rochelle Bellin
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seth A Berkowitz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • BMI > 25 kg/m2 za poslední 1 rok
  • Ochotný zavázat se k náhodnému přidělení buď k získání členství v CSA nebo k lepší kontrole péče
  • Stabilní zdraví bez závažných zdravotních komorbidit, které by mohly narušovat jejich schopnost účastnit se intervence, jako je těžké psychiatrické onemocnění nebo hrozící hospitalizace
  • Buďte ochotni vést si stravovací deník po dobu jednoho týdne
  • Buďte ochotni se zúčastnit a absolvovat 5 zkoušek
  • Být schopen rozumět a efektivně komunikovat v angličtině
  • Schopnost uchovávat a připravovat jídlo

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí být těhotná nebo těhotenství plánovat v příštím roce
  • V současné době se zapsal do dalšího studia kvality stravy
  • Život ohrožující potravinová alergie na složku CSA krabiček
  • V současné době je zařazen do jiného CSA nebo se plánuje zapsat do CSA, pokud je zařazen do kontrolní skupiny rozšířené obvyklé péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CSA
Tato skupina bude dostávat akcie ČSA (výběr čerstvého ovoce a zeleniny z místní farmy) každý týden po dobu 24 týdnů v létě 2017 a 2018. ČSA přes zimu nefunguje.
Jiný: Skupina CSA
Již zahrnuto v popisech ramen.
Aktivní komparátor: Skupina rozšířené obvyklé péče
Tato skupina obdrží leták o zdravém stravování, kromě běžné péče v praxi primární péče.
Jiný: Skupina rozšířené obvyklé péče
Již zahrnuto v popisech ramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre HEI2010
Časové okno: 19 měsíců
Skóre HEI 2010 je ukazatelem kvality stravy.
19 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 19 měsíců
K hodnocení kvality života související se zdravím použijeme nástroj PROMIS-10 Global Health
19 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadněte návratnost investice do členství v ČSA
Časové okno: 19 měsíců
Odhadnout návratnost investic členství v ČSA. Použijeme účinky na kvalitu stravy a kvalitu života získané z Výstupu 1 a použijeme existující mikrosimulační model výdajů na zdravotnictví k určení změny výdajů na zdravotnictví připadajících na účast v programu vydělené náklady na program, abychom vypočítali „návratnost investic“ . Těžiště naší analýzy bude identifikace zdravotních účinků, které jsou relevantní pro odpovědné pečovatelské organizace a pojistitele, s cílem informovat o přijetí modelu CSA.
19 měsíců
BMI
Časové okno: 19 měsíců
Index tělesné hmotnosti. Jedná se o průzkumný výsledek a studie nemusí nutně zjišťovat změny
19 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 19 měsíců
Systolický a diastolický krevní tlak. Jedná se o průzkumný výsledek a studie nemusí nutně zjišťovat změny
19 měsíců
Hemoglobin A1c
Časové okno: 19 měsíců
Hemoglobin A1c. Jedná se o průzkumný výsledek a studie nemusí nutně zjišťovat změny
19 měsíců
Lipidy
Časové okno: 19 měsíců
Lipidové panely bez půstu (včetně celkového cholesterolu, HDL, triglyceridů a LDL, pokud je to možné). Jedná se o průzkumný výsledek a studie nemusí nutně zjišťovat změny
19 měsíců
Potravinová nejistota
Časové okno: 19 měsíců
Modul USDA Food Security Survey, 10 referenčních položek pro dospělé, upravený tak, aby měl 1 měsíc zpětného pohledu, s použitím standardního bodování. Jedná se o průzkumný výsledek a studie nemusí nutně zjišťovat změny
19 měsíců
Příznaky úzkosti
Časové okno: 19 měsíců
Měřeno pomocí krátkého formuláře položky PROMIS Emotional Distress Anxiety 4. Jedná se o průzkumný výsledek a studie nemusí nutně zjišťovat změny.
19 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: 19 měsíců
Měřeno pomocí krátkého formuláře položky PROMIS Emotional Distress Depression 4. Jedná se o průzkumný výsledek a studie nemusí nutně zjišťovat změny
19 měsíců
Nedostatečné užívání léků souvisejících s náklady
Časové okno: 19 měsíců
Měřeno pomocí 4 položek souvisejících s nedostatečným užíváním léků z MEPS/NHISToto je průzkumný výsledek a studie nemusí nutně zjišťovat změny
19 měsíců
Potraviny-léky kompromisy
Časové okno: 19 měsíců
4 otázky o kompromisech mezi poskytováním jídla, léků a uspokojením dalších základních potřeb. Jedná se o průzkumný výsledek a studie nemusí nutně zjišťovat změny
19 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Community Health Center of Franklin County

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
Just Roots

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Sayer, Community Health Center of Franklin County

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMPP2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina CSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit