Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CSA-modell bizonyítása

2017. július 24. frissítette: Community Health Center of Franklin County

1986-ban a nyugat-massachusettsi Pioneer Valley volt az egyik első két közösség által támogatott mezőgazdasági (CSA) vállalkozás az Egyesült Államokban. 2014-ben 6200 CSA működött az államokban, ma pedig csak a Pioneer Valleyben hatvan CSA létezik. Mint az Egyesült Államok számos részén, túl sok CSA verseng ugyanazért a közép- és felső osztályú ügyfelekből. 2014-ben a Massachusettsi Egyetemen végzett kutatásában Mark Paul kijelentette, hogy a CSA-farmok egy vesztes-veszteség csapdájában vannak, amelyben a gazdálkodók nem keresnek elég pénzt a megélhetéshez, miközben a CSA-részvények túl drágák a közösség sok tagjának. A CSA-modell előtt álló központi kihívás az, hogy méltányos kompenzációt biztosítsanak a gazdálkodóknak és mezőgazdasági dolgozóknak, miközben a részvényeket olyan áron tegyük elérhetővé, amely a közösség több tagját vonzza. A "(Im)Proving the CSA Model" a helyi termékek fogyasztásának és hozzáférésének növelését, ÉS új piaci lehetőségek kialakítását javasolja a gazdaságoknak azáltal, hogy országosan megnyitja a CSA tagsági bázist az alacsony jövedelmű fogyasztók és az ártudatosabb középosztálybeli fogyasztók előtt. A kutatók ezt a CSA-programhoz való tartozás egészségügyi előnyeinek kutatásával és dokumentálásával teszik. A nyomozók arra számítanak, hogy a kapott adatok igazolják a biztosítás által biztosított készpénzes "wellness" juttatásokat a CSA részvételéhez, hasonlóan a jelenleg az edzőterem-tagsághoz. A wellness juttatás pénzügyi ösztönzést nyújt ahhoz, hogy a CSA-programokat megnyissa az alacsonyabb és közepes jövedelmű fogyasztók számára.

A kétéves kutatási tanulmány azt kívánja bemutatni, hogy a közösségi egészségügyi központok betegeinek közösségi támogatott mezőgazdasági (CSA) programba való felvétele megvalósítható, és olyan étrendi fejlesztésekhez vezet, amelyek várhatóan klinikai előnyökkel járnak a nagyobb léptékű vizsgálatokban hosszabb időn keresztül. A tanulmányban való részvételből származó tudás maximalizálása érdekében a kutatók számos saját maguk által jelentett, laboratóriumi és klinikai eredményt mérnek, de ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy kísérleti adatokat biztosítson a modellhez.

Ennek tesztelésére a vizsgálók randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálati tervet hajtanak végre, 120 résztvevő egyéni szintű randomizálásával, 1:1 arányban hozzárendelve a CSA-tagság megszerzéséhez (cél: 60 résztvevő) vagy a fokozott szokásos ellátáshoz (cél: 60 résztvevő). ).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes vizsgálati protokoll kérésre elérhető a Rochelle Bellintől

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Greenfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01301
        • Toborzás
        • Community Health Center of Franklin County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Rochelle Bellin
        • Alkutató:
          • Seth A Berkowitz, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • BMI > 25 kg/m2 az elmúlt 1 évben
  • Hajlandó elkötelezni magát a véletlenszerű beosztás mellett, hogy megkapja a CSA-tagságot vagy a fokozott gondozási ellenőrzést
  • Stabil egészségi állapot, olyan súlyos orvosi társbetegségek nélkül, amelyek akadályozhatnák a beavatkozásban való részvételi képességüket, például súlyos pszichiátriai betegség vagy küszöbön álló kórházi kezelés
  • Legyen hajlandó egy hétig étkezési naplót vezetni
  • Legyen hajlandó részt venni és teljesíteni 5 vizsgát
  • Legyen képes megérteni és hatékonyan kommunikálni angolul
  • Az élelmiszer tárolásának és elkészítésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Nem lehet terhes, és nem tervezhet terhességet a következő évben
  • Jelenleg egy másik, az étrend minőségével foglalkozó tanulmányban vesz részt
  • Életveszélyes ételallergia a CSA dobozok összetevőivel szemben
  • Jelenleg más CSA-ba iratkozik be, vagy CSA-ba szeretne beiratkozni, ha a fokozott szokásos gondozási kontrollcsoporthoz van rendelve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CSA csoport
Ez a csoport 2017 és 2018 nyarán minden héten 24 héten keresztül kap CSA részvényeket (válogatott friss gyümölcsök és zöldségek egy helyi gazdaságból). A CSA télen nem működik.
Egyéb: CSA csoport
A karleírásokban már szerepel.
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett szokásos gondozási csoport
Ez a csoport tájékoztatót kap az egészséges táplálkozásról, az alapellátási gyakorlatuk rutinszerű ellátása mellett.
Egyéb: Továbbfejlesztett szokásos gondozási csoport
A karleírásokban már szerepel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HEI2010 pontszám
Időkeret: 19 hónap
A HEI 2010-es pontszáma az étrend minőségének mutatója.
19 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 19 hónap
A PROMIS-10 Global Health eszközt fogjuk használni az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére
19 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsülje meg a CSA-tagság befektetésének megtérülését
Időkeret: 19 hónap
Megbecsülni a CSA-tagság befektetésének megtérülését. Az 1. eredményből származó táplálkozási minőségre és életminőségre gyakorolt ​​hatásokat felhasználjuk, és az egészségügyi kiadások meglévő mikroszimulációs modelljét alkalmazzuk a programban való részvételnek tulajdonítható egészségügyi kiadások változásának és a program költségeinek osztva a „befektetés megtérülésének” kiszámításához. . Elemzésünk középpontjában az egészségügyi hatások azonosítása áll majd, amelyek relevánsak az elszámoltatható ellátó szervezetek és biztosítók számára, azzal a céllal, hogy tájékoztassuk a CSA-modell elfogadását.
19 hónap
BMI
Időkeret: 19 hónap
Testtömeg-index. Ez egy feltáró jellegű eredmény, és a tanulmány nem feltétlenül alkalmas a változások kimutatására
19 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 19 hónap
Szisztolés és diasztolés vérnyomás. Ez egy feltáró jellegű eredmény, és a tanulmány nem feltétlenül alkalmas a változások kimutatására
19 hónap
Hemoglobin A1c
Időkeret: 19 hónap
Hemoglobin A1c. Ez egy feltáró jellegű eredmény, és a tanulmány nem feltétlenül alkalmas a változások kimutatására
19 hónap
Lipidek
Időkeret: 19 hónap
Nem éhgyomri lipid panelek (beleértve az összkoleszterint, a HDL-t, a triglicerideket és az LDL-t, ha kiszámítható). Ez egy feltáró jellegű eredmény, és a tanulmány nem feltétlenül alkalmas a változások kimutatására
19 hónap
Élelmiszer-bizonytalanság
Időkeret: 19 hónap
USDA Élelmiszerbiztonsági Felmérés modul, 10 felnőtt által hivatkozott elem, módosítva, hogy 1 hónapos visszatekintési időszak legyen, szabványos pontozással. Ez egy feltáró jellegű eredmény, és a tanulmány nem feltétlenül alkalmas a változások kimutatására
19 hónap
Szorongás tünetei
Időkeret: 19 hónap
A PROMIS Emotional Distress Anxiety 4 elem rövidített formában mérve. Ez egy feltáró eredmény, és a tanulmány nem feltétlenül alkalmas a változások kimutatására
19 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 19 hónap
A PROMIS Érzelmi Distressz Depresszió 4 elem rövidített űrlapjával mérve. Ez egy feltáró jellegű eredmény, és a tanulmány nem feltétlenül alkalmas a változások kimutatására
19 hónap
A költségekhez kapcsolódó gyógyszerek alulhasználata
Időkeret: 19 hónap
A MEPS/NHIS 4, költséggel összefüggő gyógyszeres alulhasználati elemével mérve. Ez egy feltáró jellegű eredmény, és a tanulmány nem feltétlenül alkalmas a változások kimutatására.
19 hónap
Élelmiszer-gyógyszer kompromisszumok
Időkeret: 19 hónap
4 kérdés az élelmiszer, a gyógyszerek és az egyéb alapvető szükségletek kielégítése közötti kompromisszumokról. Ez egy feltáró jellegű eredmény, és a tanulmány nem feltétlenül alkalmas a változások kimutatására
19 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Community Health Center of Franklin County

Együttműködők

Massachusetts General Hospital
Just Roots

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward Sayer, Community Health Center of Franklin County

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMPP2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étrend módosítás

Klinikai vizsgálatok a CSA csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel