Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ik (bewijs) het CSA-model

24 juli 2017 bijgewerkt door: Community Health Center of Franklin County

In 1986 was de Pioneer Valley in West-Massachusetts de thuisbasis van een van de eerste twee door de gemeenschap ondersteunde landbouwbedrijven (CSA) in de VS. In 2014 waren er 6.200 CSA's in de staten en vandaag zijn er alleen al in de Pioneer Valley zestig CSA's. Zoals met veel delen van de Verenigde Staten, zijn er te veel CSA's die strijden om dezelfde pool van klanten uit de midden- en hogere klasse. In zijn onderzoek aan de Universiteit van Massachusetts in 2014 stelde Mark Paul dat CSA-boerderijen vastzitten in een verlies-verlies-raadsel waarin de boeren niet genoeg geld verdienen voor een leefbaar loon, terwijl tegelijkertijd CSA-aandelen te duur zijn voor veel leden van de gemeenschap. De centrale uitdaging waarmee het toekomstige CSA-model wordt geconfronteerd, is het bieden van een eerlijke vergoeding aan boeren en landarbeiders, terwijl aandelen beschikbaar worden gesteld tegen prijzen die meer leden van de gemeenschap kunnen aantrekken. "(Im)Proving the CSA Model" stelt voor om de consumptie van en toegang tot lokale producten te vergroten EN om nieuwe marktkansen voor boerderijen te ontwikkelen door het CSA-ledenbestand landelijk open te stellen voor consumenten met een laag inkomen en meer prijsbewuste consumenten uit de middenklasse. De onderzoekers zullen dit doen door de gezondheidsvoordelen van deelname aan een CSA-programma te onderzoeken en te documenteren. De onderzoekers verwachten dat de resulterende gegevens de door de verzekering verstrekte "wellness" -voordelen voor CSA-deelname rechtvaardigen, net zoals die momenteel worden verstrekt voor lidmaatschap van een sportschool. Een welzijnsvoordeel zal de financiële stimulans bieden die nodig is om CSA-programma's open te stellen voor consumenten met lagere en middeninkomens.

De twee jaar durende onderzoeksstudie is bedoeld om aan te tonen dat het opnemen van patiënten in een gemeenschapsgezondheidscentrum in een door de gemeenschap ondersteund landbouwprogramma (CSA) haalbaar is en leidt tot voedingsverbeteringen die naar verwachting klinische voordelen zullen bieden in grootschalige onderzoeken over langere tijdsbestekken. Om de kennis die is opgedaan door deelname aan deze studie te maximaliseren, zullen de onderzoekers verschillende zelfgerapporteerde, laboratorium- en klinische resultaten meten, maar het primaire doel van deze studie is om pilootgegevens voor het model te leveren.

Om dit te testen zullen de onderzoekers een gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoeksontwerp implementeren, met randomisatie op individueel niveau van 120 deelnemers, toegewezen in een verhouding van 1:1 tot ontvangst van een CSA-lidmaatschap (doel: 60 deelnemers) of verbeterde gebruikelijke zorg (doel: 60 deelnemers). ).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het volledige onderzoeksprotocol is op verzoek verkrijgbaar bij Rochelle Bellin

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Greenfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01301
        • Werving
        • Community Health Center of Franklin County
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Rochelle Bellin
        • Onderonderzoeker:
          • Seth A Berkowitz, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • BMI > 25 kg/m2 in de afgelopen 1 jaar
  • Bereid om zich te committeren aan willekeurige toewijzing om CSA-lidmaatschap of verbeterde zorgcontrole te ontvangen
  • Stabiele gezondheid, zonder ernstige medische comorbiditeiten die hun vermogen om deel te nemen aan de interventie zouden kunnen belemmeren, zoals ernstige psychiatrische aandoeningen of dreigende ziekenhuisopname
  • Wees bereid om een ​​week lang een eetdagboek bij te houden
  • Bereid zijn om 5 examens bij te wonen en af ​​te ronden
  • In staat zijn om het Engels te begrijpen en effectief te communiceren
  • Mogelijkheid om voedsel op te slaan en te bereiden

Uitsluitingscriteria:

  • Mag niet zwanger zijn of van plan zijn om volgend jaar zwanger te worden
  • Momenteel ingeschreven in een ander onderzoek naar voedingskwaliteit
  • Levensbedreigende voedselallergie voor component van CSA-boxen
  • Momenteel ingeschreven in een andere CSA, of van plan om in te schrijven voor CSA indien toegewezen aan de verbeterde gebruikelijke zorgcontrolegroep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CSA-groep
Deze groep ontvangt gedurende de zomer van 2017 en 2018 gedurende 24 weken elke week CSA-aandelen (een selectie van verse groenten en fruit van een lokale boerderij). De CSA werkt niet in de winter.
Reeds opgenomen in de armbeschrijvingen.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorggroep
Deze groep krijgt naast de reguliere zorg in de huisartsenpraktijk een hand-out over gezond eten.
Reeds opgenomen in de armbeschrijvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HEI2010-score
Tijdsspanne: 19 maanden
De HEI 2010-score is een indicator van de voedingskwaliteit.
19 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 19 maanden
We zullen het PROMIS-10 Global Health-instrument gebruiken om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen
19 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schat het investeringsrendement van het CSA-lidmaatschap
Tijdsspanne: 19 maanden
Om het investeringsrendement van CSA-lidmaatschap te schatten. We zullen effecten op voedingskwaliteit en levenskwaliteit gebruiken verkregen uit Uitkomst 1 en een bestaand microsimulatiemodel van gezondheidsuitgaven gebruiken om de verandering in gezondheidsuitgaven te bepalen die toe te schrijven is aan programmadeelname gedeeld door de kosten van het programma om de 'return on investment' te berekenen . De focus van onze analyse zal liggen op het identificeren van gezondheidseffecten die relevant zijn voor verantwoordingsplichtige zorgorganisaties en verzekeraars met als doel de acceptatie van het CSA-model te informeren.
19 maanden
BMI
Tijdsspanne: 19 maanden
Body Mass Index. Dit is een verkennend resultaat en het onderzoek is niet noodzakelijkerwijs geschikt om veranderingen op te sporen
19 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 19 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk. Dit is een verkennend resultaat en het onderzoek is niet noodzakelijkerwijs geschikt om veranderingen op te sporen
19 maanden
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 19 maanden
Hemoglobine a1c. Dit is een verkennend resultaat en het onderzoek is niet noodzakelijkerwijs geschikt om veranderingen op te sporen
19 maanden
Lipiden
Tijdsspanne: 19 maanden
Niet-nuchtere lipidenpanels (inclusief totaal cholesterol, HDL, triglyceriden en LDL indien berekenbaar). Dit is een verkennend resultaat en het onderzoek is niet noodzakelijkerwijs geschikt om veranderingen op te sporen
19 maanden
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 19 maanden
USDA Food Security Survey-module, 10 items met verwijzingen naar volwassenen, aangepast om een ​​terugkijkperiode van 1 maand te hebben, met behulp van standaardscores. Dit is een verkennend resultaat en het onderzoek is niet noodzakelijkerwijs geschikt om veranderingen op te sporen
19 maanden
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 19 maanden
Gemeten met behulp van de PROMIS Emotional Distress Anxiety 4 item short-form. Dit is een verkennend resultaat en het onderzoek is niet noodzakelijkerwijs geschikt om veranderingen te detecteren
19 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 19 maanden
Gemeten met behulp van de PROMIS Emotional Distress Depression 4 item short-form. Dit is een verkennend resultaat en het onderzoek is niet noodzakelijkerwijs geschikt om veranderingen op te sporen
19 maanden
Kostengerelateerd ondergebruik van medicatie
Tijdsspanne: 19 maanden
Gemeten aan de hand van de 4 kostengerelateerde items over ondergebruik van medicatie uit MEPS/NHIS. Dit is een verkennend resultaat en het onderzoek is niet noodzakelijkerwijs geschikt om veranderingen te detecteren
19 maanden
Afwegingen tussen voedsel en medicijnen
Tijdsspanne: 19 maanden
4 vragen over afwegingen tussen het verstrekken van voedsel, medicijnen en het voldoen aan andere basisbehoeften. Dit is een verkennend resultaat en het onderzoek is niet noodzakelijkerwijs geschikt om veranderingen op te sporen
19 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward Sayer, Community Health Center of Franklin County

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMPP2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op CSA-groep

Abonneren