Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Im (dowód) modelu CSA

24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Community Health Center of Franklin County

W 1986 roku Pioneer Valley w zachodnim Massachusetts była domem dla jednej z dwóch pierwszych firm rolniczych wspieranych przez społeczność (CSA) w USA. W 2014 roku w całych stanach było 6200 CSA, a dziś w samej Pioneer Valley jest ich sześćdziesiąt. Podobnie jak w wielu częściach Stanów Zjednoczonych, zbyt wielu CSA konkuruje o tę samą pulę klientów z klasy średniej i wyższej. W swoich badaniach na Uniwersytecie Massachusetts w 2014 roku Mark Paul stwierdził, że farmy CSA są uwięzione w zagadce przegranej, w której rolnicy nie zarabiają wystarczająco dużo pieniędzy na utrzymanie, a jednocześnie akcje CSA są zbyt drogie dla wielu członków społeczności. Głównym wyzwaniem stojącym przed rozwojem modelu CSA jest zapewnienie godziwej rekompensaty rolnikom i pracownikom rolnym, przy jednoczesnym udostępnieniu akcji po cenach, które mogą przyciągnąć więcej członków społeczności. „(Im)Proving the CSA Model” proponuje zwiększenie konsumpcji i dostępu do lokalnych produktów ORAZ rozwój nowych możliwości rynkowych dla gospodarstw rolnych poprzez otwarcie bazy członków CSA w całym kraju dla konsumentów o niskich dochodach i bardziej świadomych cen konsumentów z klasy średniej. Badacze zrobią to, badając i dokumentując korzyści zdrowotne wynikające z przynależności do programu CSA. Badacze spodziewają się, że uzyskane dane uzasadnią zapewniane przez ubezpieczenie świadczenia pieniężne „wellness” za udział w CSA, podobnie jak te obecnie zapewniane za członkostwo w siłowni. Korzyści zdrowotne zapewnią zachętę finansową niezbędną do otwarcia programów CSA dla konsumentów o niższych i średnich dochodach.

Dwuletnie badanie ma na celu wykazanie, że zapisanie pacjentów z lokalnych ośrodków zdrowia do programu rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA) jest wykonalne i prowadzi do ulepszeń dietetycznych, które powinny przynieść korzyści kliniczne w badaniach na większą skalę w dłuższych ramach czasowych. Aby zmaksymalizować wiedzę zdobytą podczas udziału w tym badaniu, badacze zmierzą kilka samodzielnie zgłoszonych, laboratoryjnych i klinicznych wyników, ale głównym celem tego badania jest dostarczenie danych pilotażowych dla modelu.

Aby to sprawdzić, badacze wdrożą projekt randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, z randomizacją na poziomie indywidualnym 120 uczestników, przypisanych w stosunku 1:1 do uzyskania członkostwa w CSA (cel: 60 uczestników) lub rozszerzonej zwykłej opieki (cel: 60 uczestników) ).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pełny protokół badania jest dostępny na żądanie od Rochelle Bellin

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Greenfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01301
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Center of Franklin County
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rochelle Bellin
        • Pod-śledczy:
          • Seth A Berkowitz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • BMI > 25 kg/m2 w ciągu ostatniego roku
  • Chęć zaangażowania się w losowe przydziały w celu uzyskania członkostwa w CSA lub zwiększonej kontroli opieki
  • Stabilny stan zdrowia, bez poważnych chorób współistniejących, które mogłyby zakłócać ich zdolność do udziału w interwencji, takich jak ciężka choroba psychiczna lub zbliżająca się hospitalizacja
  • Bądź gotów prowadzić dzienniczek jedzenia przez tydzień
  • Bądź gotów wziąć udział i zdać 5 egzaminów
  • Być w stanie zrozumieć i skutecznie komunikować się w języku angielskim
  • Możliwość przechowywania i przygotowywania posiłków

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może być w ciąży ani planować ciąży w następnym roku
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym jakości diety
  • Zagrażająca życiu alergia pokarmowa na składnik pudełek CSA
  • Obecnie jest zapisany do innego CSA lub planuje zapisać się do CSA, jeśli zostanie przydzielony do grupy kontrolnej o rozszerzonej zwykłej opiece

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CSA
Ta grupa będzie otrzymywać akcje CSA (wybór świeżych owoców i warzyw z lokalnej farmy) co tydzień przez 24 tygodnie w okresie letnim 2017 i 2018. CSA nie działa w okresie zimowym.
Inny: Grupa CSA
Już zawarte w opisach ramion.
Aktywny komparator: Rozszerzona grupa zwykłej opieki
Ta grupa otrzyma materiały informacyjne na temat zdrowego odżywiania, oprócz rutynowej opieki w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Inny: Rozszerzona grupa zwykłej opieki
Już zawarte w opisach ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik HEI2010
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Wynik HEI 2010 jest wskaźnikiem jakości żywienia.
19 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Użyjemy instrumentu PROMIS-10 Global Health do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
19 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj zwrot z inwestycji członkostwa w CSA
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Aby oszacować zwrot z inwestycji członkostwa w CSA. Wykorzystamy wpływ na jakość diety i jakość życia uzyskany z Wyniku 1 i wykorzystamy istniejący model mikrosymulacyjny wydatków na zdrowie, aby określić zmianę wydatków na zdrowie związanych z udziałem w programie podzielonych przez koszty programu w celu obliczenia „zwrotu z inwestycji” . Celem naszej analizy będzie zidentyfikowanie skutków zdrowotnych, które są istotne dla odpowiedzialnych organizacji opiekuńczych i ubezpieczycieli, w celu informowania o przyjęciu modelu CSA.
19 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Wskaźnik masy ciała. Jest to wynik eksploracyjny, a badanie niekoniecznie ma moc wykrywania zmian
19 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. Jest to wynik eksploracyjny, a badanie niekoniecznie ma moc wykrywania zmian
19 miesięcy
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Hemoglobina a1c. Jest to wynik eksploracyjny, a badanie niekoniecznie ma moc wykrywania zmian
19 miesięcy
Lipidy
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Panele lipidów na czczo (w tym cholesterol całkowity, HDL, trójglicerydy i LDL, jeśli można to obliczyć). Jest to wynik eksploracyjny, a badanie niekoniecznie ma moc wykrywania zmian
19 miesięcy
Niepewna żywność
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Moduł USDA Food Security Survey, 10 pozycji odniesienia dla dorosłych, zmodyfikowany tak, aby mieć 1-miesięczny okres wstecz, przy użyciu standardowej punktacji. Jest to wynik eksploracyjny, a badanie niekoniecznie ma moc wykrywania zmian
19 miesięcy
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Mierzone za pomocą krótkiego formularza PROMIS Emotional Distress Anxiety 4. Jest to wynik eksploracyjny, a badanie niekoniecznie ma moc wykrywania zmian
19 miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Mierzono za pomocą skróconego formularza PROMIS dotyczącego depresji emocjonalnej, składającego się z 4 pozycji. Jest to wynik eksploracyjny, a badanie niekoniecznie ma moc wykrywania zmian
19 miesięcy
Niedostateczne wykorzystanie leków związanych z kosztami
Ramy czasowe: 19 miesięcy
Mierzone przy użyciu 4 pozycji związanych z niedostatecznym stosowaniem leków związanych z kosztami z MEPS/NHIST Jest to wynik eksploracyjny, a badanie niekoniecznie ma moc wykrywania zmian
19 miesięcy
Kompromisy dotyczące żywności i leków
Ramy czasowe: 19 miesięcy
4 pytania dotyczące kompromisów między zapewnieniem żywności, leków i zaspokojeniem innych podstawowych potrzeb. Jest to wynik eksploracyjny, a badanie niekoniecznie ma moc wykrywania zmian
19 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Community Health Center of Franklin County

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Just Roots

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Sayer, Community Health Center of Franklin County

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMPP2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Badania kliniczne na Grupa CSA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj