私は CSA モデルを（証明しています）
1986 年、マサチューセッツ州西部のパイオニア バレーには、米国で最初の 2 つのコミュニティ支援農業 (CSA) ビジネスの 1 つが本拠地として置かれていました。 2014 年には州全体で 6,200 の CSA がありましたが、現在ではパイオニア バレーだけでも 60 の CSA があります。 米国の多くの地域と同様、中流階級および上流階級の同じ顧客層をめぐって競合する CSA が多すぎます。 マーク・ポール氏は、2014年のマサチューセッツ大学での研究で、CSA農場は、生活賃金に見合った十分な収入を得られていないと同時に、多くのコミュニティメンバーにとってCSA株が高すぎるという、負けるか負けかの難問に陥っていると述べた。 CSA モデルが今後直面する中心的な課題は、より多くのコミュニティのメンバーを惹きつけることができる価格で株式を入手できるようにしながら、農民と農場労働者に公正な報酬を提供することです。 「CSAモデルの(Im)Proving the CSA Model」は、全国のCSA会員基盤を低所得消費者や価格に敏感な中間層の消費者に開放することで、地元産品の消費とアクセスを増やし、農場にとって新たな市場機会を開拓することを提案している。 研究者は、CSA プログラムに参加することによる健康上の利点を調査し文書化することでこれを行います。 研究者らは、結果として得られたデータが、現在ジムの会員に提供されているものと同様に、CSA参加者に対して保険で提供される現金「ウェルネス」給付金を正当化するものであると期待している。 ウェルネス給付金は、CSA プログラムを低所得者および中所得者の消費者に開放するために必要な金銭的インセンティブを提供します。
この2年間の研究研究は、地域保健センターの患者を地域支援農業（CSA）プログラムに登録することが実現可能であり、より長い期間にわたる大規模研究で臨床上の利益をもたらすことが期待される食生活の改善につながることを実証することを目的としている。 この研究への参加から得られる知識を最大限に活用するために、研究者はいくつかの自己報告結果、実験結果、臨床結果を測定しますが、この研究の主な目的はモデルのパイロット データを提供することです。
これをテストするために、研究者は、120 人の参加者を個人レベルでランダム化し、CSA 会員資格の取得 (目標: 参加者 60 人) または通常のケアの強化 (目標: 60 人) に 1:1 の比率で割り当てられる、ランダム化対照臨床試験デザインを実施します。 ）。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Greenfield、Massachusetts、アメリカ、01301
- 募集
- Community Health Center of Franklin County
-
コンタクト：
- Edward Sayer
- 電話番号：108 413-325-8500
- メール：edward.sayer@chcfc.org
-
コンタクト：
- Maegan Petrie
- 電話番号：128 (413) 325-8500
- メール：Maegan.Petrie@chcfc.org
-
副調査官：
- Rochelle Bellin
-
副調査官：
- Seth A Berkowitz, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 過去 1 年間で BMI > 25 kg/m2
- CSA メンバーシップまたは強化されたケアコントロールのいずれかを受け取るためのランダムな割り当てに積極的に取り組む
- 重度の精神疾患や差し迫った入院など、介入への参加を妨げる可能性のある重篤な併存疾患がない、安定した健康状態
- 1週間分の食事日記を付けてみる
- 5 つの試験に積極的に出席し、完了する
- 英語を理解し、効果的にコミュニケーションできる
- 食料を保管し調理する能力
除外基準:
- 妊娠していないこと、または来年妊娠の予定がないこと
- 現在、食事の質に関する別の研究に登録されています
- CSAボックスの成分に対する生命を脅かす食物アレルギー
- 現在他の CSA に登録している、または拡張通常ケア コントロール グループに割り当てられている場合は CSA に登録する予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CSAグループ
このグループは、2017 年から 2018 年の夏にかけて 24 週間、毎週 CSA シェア（地元の農場で採れた新鮮な果物と野菜のセレクション）を受け取ります。
CSA は冬の間は営業しません。
|
すでに腕の説明に含まれています。
|
|
アクティブコンパレータ：強化された通常のケアグループ
このグループには、プライマリケアの実践における日常的なケアに加えて、健康的な食事に関する配布資料が渡されます。
|
すでに腕の説明に含まれています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HEI2010 スコア
時間枠：19ヶ月
|
HEI 2010 スコアは食事の質の指標です。
|
19ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質
時間枠：19ヶ月
|
私たちは、PROMIS-10 Global Health 機器を使用して、健康関連の生活の質を評価します。
|
19ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CSA メンバーシップの投資収益率を見積もる
時間枠：19ヶ月
|
CSA メンバーシップの投資収益率を見積もるため。
結果 1 から得られた食事の質と生活の質への影響を使用し、医療支出の既存のマイクロシミュレーション モデルを使用して、プログラム参加による医療支出の変化をプログラムの費用で割って「投資収益率」を計算します。 。
私たちの分析の焦点は、CSA モデルの採用に情報を提供することを目的として、責任あるケア組織と保険会社に関連する健康への影響を特定することです。
|
19ヶ月
|
|
BMI
時間枠：19ヶ月
|
ボディ・マス・インデックス。
これは探索的な結果であり、この研究は必ずしも変化を検出する機能を備えているわけではありません
|
19ヶ月
|
|
血圧
時間枠：19ヶ月
|
収縮期血圧と拡張期血圧。
これは探索的な結果であり、この研究は必ずしも変化を検出する機能を備えているわけではありません
|
19ヶ月
|
|
ヘモグロビンA1c
時間枠：19ヶ月
|
ヘモグロビンA1c。
これは探索的な結果であり、この研究は必ずしも変化を検出する機能を備えているわけではありません
|
19ヶ月
|
|
脂質
時間枠：19ヶ月
|
非空腹時脂質パネル (計算可能な場合は総コレステロール、HDL、トリグリセリド、および LDL を含む)。
これは探索的な結果であり、この研究は必ずしも変化を検出する機能を備えているわけではありません
|
19ヶ月
|
|
食料不安
時間枠：19ヶ月
|
USDA 食品安全調査モジュール、成人向け参照項目 10 個、標準スコアリングを使用して 1 か月の遡及期間を持つように変更されました。
これは探索的な結果であり、この研究は必ずしも変化を検出する機能を備えているわけではありません
|
19ヶ月
|
|
不安の症状
時間枠：19ヶ月
|
PROMIS 精神的苦痛不安 4 項目の短縮形式を使用して測定。これは探索的な結果であり、この研究は必ずしも変化を検出する機能を備えているわけではありません。
|
19ヶ月
|
|
うつ病の症状
時間枠：19ヶ月
|
PROMIS 感情的苦痛うつ病 4 項目の短縮形式を使用して測定されます。
これは探索的な結果であり、この研究は必ずしも変化を検出する機能を備えているわけではありません
|
19ヶ月
|
|
コスト関連の医薬品の過少使用
時間枠：19ヶ月
|
MEPS/NHIS のコストに関連する 4 つの医薬品不使用項目を使用して測定これは探索的な結果であり、この研究は必ずしも変化を検出する機能を備えているわけではありません
|
19ヶ月
|
|
食品と医薬品のトレードオフ
時間枠：19ヶ月
|
食料や医薬品の購入と、その他の基本的なニーズを満たすこととの間のトレードオフに関する 4 つの質問。
これは探索的な結果であり、この研究は必ずしも変化を検出する機能を備えているわけではありません
|
19ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Edward Sayer、Community Health Center of Franklin County
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CSAグループの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.終了しました
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...まだ募集していません