Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Im (todistaa) CSA-mallin

maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Community Health Center of Franklin County

Vuonna 1986 Länsi-Massachusettsissa sijaitseva Pioneer Valley oli yksi kahdesta ensimmäisestä yhteisön tukemasta maatalouden (CSA) yrityksestä Yhdysvalloissa. Vuonna 2014 osavaltioissa oli 6 200 CSA:ta, ja nykyään pelkästään Pioneer Valleyssa on kuusikymmentä CSA:ta. Kuten monissa osissa Yhdysvaltoja, liian monet CSA-yritykset kilpailevat samasta keski- ja ylemmän luokan asiakkaista. Vuonna 2014 Massachusettsin yliopistossa tekemässään tutkimuksessa Mark Paul totesi, että CSA-tilat ovat loukussa häviävien tappioiden ongelmaan, jossa viljelijät eivät ansaitse tarpeeksi rahaa elämiseen, samalla kun CSA:n osakkeet ovat liian kalliita monille yhteisön jäsenille. CSA-mallin keskeinen haaste eteenpäin on tarjota oikeudenmukainen korvaus maanviljelijöille ja maataloustyöntekijöille ja tarjota osakkeita hinnoilla, jotka voivat houkutella lisää yhteisön jäseniä. "(Im)Proving the CSA Model" ehdottaa paikallisten tuotteiden kulutuksen ja saatavuuden lisäämistä JA kehittää uusia markkinamahdollisuuksia tiloille avaamalla CSA-jäsenkunta valtakunnallisesti pienituloisille ja hintatietoisemmille keskiluokan kuluttajille. Tutkijat tekevät tämän tutkimalla ja dokumentoimalla CSA-ohjelmaan kuulumisen terveyshyötyjä. Tutkijat odottavat saatujen tietojen perustelevan vakuutuksen tarjoamia käteishyvinvointietuja CSA:n osallistumiselle, aivan kuten tällä hetkellä kuntosalijäsenyydelle. Hyvinvointietu tarjoaa tarvittavan taloudellisen kannustimen CSA-ohjelmien avaamiseen pieni- ja keskituloisille kuluttajille.

Kaksivuotisen tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että paikallisten terveyskeskusten potilaiden ilmoittaminen yhteisön tukeman maatalouden (CSA) -ohjelmaan on mahdollista ja johtaa ruokavalion parannuksiin, joiden odotetaan tarjoavan kliinisiä etuja laajemmissa tutkimuksissa pidemmällä aikavälillä. Maksimoidakseen tähän tutkimukseen osallistumisesta saadun tiedon tutkijat mittaavat useita itse ilmoittamia, laboratorio- ja kliinisiä tuloksia, mutta tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tarjota pilottidataa mallille.

Tämän testaamiseksi tutkijat ottavat käyttöön satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen suunnittelun, jossa yksilötasolla satunnaistetaan 120 osallistujaa, jotka jaetaan suhteessa 1:1 CSA-jäsenyyden saamiseen (tavoite: 60 osallistujaa) tai tehostettuun normaalihoitoon (tavoite: 60 osallistujaa). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellinen tutkimuspöytäkirja on saatavilla pyynnöstä Rochelle Belliniltä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Greenfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01301
        • Rekrytointi
        • Community Health Center of Franklin County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rochelle Bellin
        • Alatutkija:
          • Seth A Berkowitz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • BMI > 25 kg/m2 viimeisen vuoden aikana
  • Halukas sitoutumaan satunnaiseen tehtävään saadakseen joko CSA-jäsenyyden tai tehostetun hoitovalvonnan
  • Vakaa terveys ilman vakavia lääketieteellisiä sairauksia, jotka voisivat häiritä heidän kykyään osallistua interventioon, kuten vakava psykiatrinen sairaus tai välitön sairaalahoito
  • Ole valmis pitämään ruokapäiväkirjaa viikon ajan
  • Ole valmis osallistumaan ja suorittamaan 5 koetta
  • Pystyt ymmärtämään ja kommunikoimaan tehokkaasti englanniksi
  • Kyky säilyttää ja valmistaa ruokaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa olla raskaana tai suunnitella raskautta seuraavan vuoden aikana
  • Tällä hetkellä mukana toisessa ruokavalion laatua koskevassa tutkimuksessa
  • Henkeä uhkaava ruoka-aineallergia CSA-laatikoiden komponenteille
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut muuhun CSA:han tai suunnittelevansa ilmoittautumista CSA:han, jos hänet on määrätty tehostetun normaalihoidon kontrolliryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CSA Group
Tämä ryhmä saa CSA-osakkeita (valikoima tuoreita hedelmiä ja vihanneksia paikalliselta tilalta) joka viikko 24 viikon ajan kesällä 2017 ja 2018. CSA ei toimi talven aikana.
Muut: CSA Group
Sisältyy jo käsivarsien kuvauksiin.
Active Comparator: Tehostettu normaalihoitoryhmä
Tämä ryhmä saa perusterveydenhuollon rutiinihoidon lisäksi monisteen terveellisestä syömisestä.
Muut: Tehostettu normaalihoitoryhmä
Sisältyy jo käsivarsien kuvauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HEI2010 Pisteet
Aikaikkuna: 19 kuukautta
HEI 2010 -pistemäärä on ruokavalion laadun indikaattori.
19 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Käytämme PROMIS-10 Global Health -instrumenttia terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen
19 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi CSA-jäsenyyden sijoitetun pääoman tuotto
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Arvioida CSA-jäsenyyden sijoitetun pääoman tuottoa. Käytämme tuloksesta 1 saatuja vaikutuksia ruokavalion laatuun ja elämänlaatuun ja käytämme olemassa olevaa terveysmenojen mikrosimulaatiomallia määrittääksemme ohjelman osallistumisesta johtuvan terveysmenojen muutoksen jaettuna ohjelman kustannuksilla laskeaksemme "sijoitetun pääoman tuoton". . Analyysimme painopiste on vastuullisten hoitoorganisaatioiden ja vakuutusyhtiöiden kannalta olennaisten terveysvaikutusten tunnistamisessa tavoitteena tiedottaa CSA-mallin käyttöönotosta.
19 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Painoindeksi. Tämä on tutkiva tulos, eikä tutkimuksella välttämättä ole vaikutusta muutosten havaitsemiseen
19 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine. Tämä on tutkiva tulos, eikä tutkimuksella välttämättä ole vaikutusta muutosten havaitsemiseen
19 kuukautta
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Hemoglobiini A1c. Tämä on tutkiva tulos, eikä tutkimuksella välttämättä ole vaikutusta muutosten havaitsemiseen
19 kuukautta
Lipidit
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Ei-paastoavat lipidipaneelit (mukaan lukien kokonaiskolesteroli, HDL, triglyseridit ja LDL, jos ne ovat laskettavissa). Tämä on tutkiva tulos, eikä tutkimuksella välttämättä ole vaikutusta muutosten havaitsemiseen
19 kuukautta
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 19 kuukautta
USDA Food Security Survey -moduuli, 10 aikuisille viitattua kohdetta, muokattu siten, että sillä on 1 kuukauden tarkastelujakso, vakiopisteytyksen avulla. Tämä on tutkiva tulos, eikä tutkimuksella välttämättä ole vaikutusta muutosten havaitsemiseen
19 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Mitattu PROMIS Emotional Distress Anxiety 4 -kohteen lyhenteellä. Tämä on tutkiva tulos, eikä tutkimuksella välttämättä ole voimaa havaita muutoksia
19 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Mitattu käyttämällä PROMIS Emotional Distress Depression 4 -kohteen lyhennettä. Tämä on tutkiva tulos, eikä tutkimuksella välttämättä ole vaikutusta muutosten havaitsemiseen
19 kuukautta
Kustannuksiin liittyvien lääkkeiden vajaakäyttö
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Mitattu käyttämällä MEPS:n/NHIS:n neljää kustannuksiin liittyvää lääkkeiden vajaakäyttökohdetta. Tämä on tutkiva tulos, eikä tutkimuksella välttämättä ole vaikutusta muutosten havaitsemiseen.
19 kuukautta
Elintarvikkeiden ja lääkkeiden kompromissit
Aikaikkuna: 19 kuukautta
4 kysymystä kompromisseista ruoan, lääkkeiden ja muiden perustarpeiden tyydyttämisen välillä. Tämä on tutkiva tulos, eikä tutkimuksella välttämättä ole vaikutusta muutosten havaitsemiseen
19 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Community Health Center of Franklin County

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Just Roots

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Sayer, Community Health Center of Franklin County

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMPP2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Kliiniset tutkimukset CSA Group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa