种植牙的边缘骨丢失 (BL-Implants)

自 19 世纪 60 年代以来，植入牙科经历了重大发展和扩展，当时 Branemark 博士（瑞典）引入了骨结合的概念。 使用种植牙替代缺失的牙齿并恢复功能已呈现出很高的成功率和长期生存率。 出于这个原因，通过植入物进行康复已成为标准并被患者广泛接受，他们越来越需要提供更舒适和美观的治疗。 基于植入物的治疗必须满足一系列生理、功能和美学标准才能被认为是成功的。 这些包括骨整合的稳定性和持续时间、没有病理过程以及令患者满意的美学。

有多种类型的植入物和将植入物连接到假体的相应系统。 种植体连接分为两大类：外部连接和内部连接。

植入种植体后，估计在第一年期间周围会发生水平和垂直方向的骨质流失。 实际上，如果种植体周围的牙槽嵴骨损失在第一年小于 1.5 毫米并且在接下来的每年小于 0.2 毫米，则被认为是成功的。 尽管新设计的植入物试图阻止它，但这种骨质流失仍在继续发生。 种植体周围骨的保存是其成功的重要因素。 数量和质量影响覆盖软组织的形状和轮廓，这对治疗的美学效果很重要。 假设是在边缘骨丢失方面外部和内部连接之间没有差异。 在放置在牙槽嵴顶和牙槽嵴下水平的种植体中，假说是在牙槽嵴下水平设计的种植体中更多的边缘骨丢失。

提出了一项前瞻性随机对照分口临床试验，样本量为每只手臂 50 个种植体。

参与研究的患者在 HOUB (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. 医学外科和种植学硕士以及肿瘤学和免疫功能低下患者牙科硕士）。

纳入标准 下颌骨和/或上颌骨存在部分缺牙并且需要在同一上颌骨中通过种植体替换至少 2 颗牙齿的一般年龄患者。 牙齿必须在植入种植体前至少 4-6 个月被移除。 所需的最小骨骼高度为 6 毫米，这将由在所有情况下执行的正交断层摄影术 (1:1) 确定。 放置种植体的空间应具有足够的不需要再生的骨量（高度> 6mm，骨宽> 5mm）。 如果要进行扩张，则应采用两种技术进行。 一个种植体到相邻牙齿的最小距离应至少为 1.5 毫米，如果是两个或多个相邻种植体，则它们之间的最小距离应至少为 3 毫米。

干预 将放置 150 个种植体（50 个外部连接和 100 个内部连接：50 个设计用于牙槽下植入和牙槽骨水平。） 根据纳入标准，患者应该需要更换同一颌骨中的至少两颗牙齿。

为了随机化，我们将使用由计算机程序员创建的生成随机数的应用程序。

所有植入物都将由 3rd of Master 的学生使用相同的手术方案进行植入。

术后监测和随访 植入种植体后，上颌骨骨结合期为 4 个月，下颌骨骨结合期为 3 个月。 主要研究者在以下时间进行了评估临床方面的对照访视：(0) 种植体植入前，(1) 植入体植入，(2) 植入体植入后 7 (+/- 1) 天，其中它将用于拆除缝线，(3) 在放置植入物后 15 天（+/- 2 天）内，(4) 放置后一个月，(5) 3 个月（+/- 2 周）如果放置在下颌骨和 4 个月（+/- 2 周）的下颌，届时将放置愈合柱，(6) 一周后，)（+/- 1 天）在印刷机上，(8)在 7（+/- 1 天）进行金属测试，以及（9）在接下来的一周（+/- 1 天）放置假体，(10) 6 个月后放置假体(11) 放置假体后 12 个月。

用于比较骨丢失的 X 射线对照将由独立评估人员在以下时间进行：(T1) 种植体植入前，(T2) 种植体植入当天，(T3) 每月，(T4)在植入种植体修复体时（未指定在哪个月份），(T5) 在负载后 6 个月和 (T6) 在咬合负载后一年。

稳定性种植体将由独立评估员使用共振频率分析（Penguin 装置）进行测量将在种植体植入当天、愈合基台植入当天（种植体植入后两到三个月）进行测量以及牙冠交付之日（植入种植体后 3-4 个月）

研究变量 - 主要研究变量：骨质流失百分比

- 次要研究变量： 烟草消耗 板指数 (PLI) 出血指数 (SBI) 种植体稳定性比 (ISQ) 术中和术后参数

统计分析 数据将输入到 Excel 数据库中，并使用 Windows 统计软件包 (SPSS) 进行处理。 统计显着性水平为 p <0.05。

对所有变量和骨质流失与植入系统或不同变量之间的关系的描述性研究将由 t 学生分析独立数据或通过非参数测试 (Mann-W-U) 如果分布不正常.

卡方检验将用于分析定性变量。 多元回归分析将用于评估因变量（0、1、4、6 和 12 个月时的骨质流失）与自变量、内部联系或外部联系之间的关联。 所有可能影响研究关系的变量，如年龄、性别、吸烟和口腔卫生，都被用作回归中的控制变量。

盲目学习

伦理方面 该研究将根据 1964 年赫尔辛基宣言对人类生物医学研究的一般建议进行。

符合条件的患者将被详细解释研究方案，并向登记者提供信息表，他们将被要求签署两份知情同意书；第一，解释植入手术的风险和并发症，第二，他们同意参与研究。 所有患者都将有病史和附在其病史上的数据收集表