Marginalt bentap i tannimplantater (BL-Implants)

Implantatodontologi har gjennomgått stor utvikling og ekspansjon siden 1960-tallet, da Dr. Branemark (Sverige) introduserte konseptet osseointegration. Bruken av implantater for å erstatte manglende tenner og gjenopprette funksjonen har gitt høy suksessrate og langsiktig overlevelse. Av denne grunn har rehabilitering ved hjelp av implantater blitt standard og godt akseptert av pasienter, som i økende grad etterspør behandlinger som gir større komfort og estetikk. Implantatbaserte behandlinger må oppfylle en rekke fysiologiske, funksjonelle og estetiske kriterier før de kan anses som vellykkede. Disse inkluderer osseointegrasjonsstabilitet og varighet, fravær av patologiske prosesser og estetikk som tilfredsstiller pasienten.

Det finnes ulike typer implantater og tilsvarende systemer som kobler implantatet til protesen. Implantatforbindelser deles inn i to hovedgrupper: Ekstern og intern forbindelse.

Ved innsetting av implantat regner man med at det vil være bentap rundt dette i løpet av det første året, både horisontalt og vertikalt. Betraktes faktisk som vellykket hvis tapet av krestalbein rundt implantatet er mindre enn 1,5 mm i løpet av det første året og mindre enn 0,2 årlig i det neste. Dette bentapet fortsetter å skje til tross for de nye designene av implantater som prøver å stoppe det. Bevaring av peri-implantatbenet er en viktig faktor for suksessen til det samme. Mengden og kvaliteten påvirker formen og konturen til det overliggende bløtvevet, som er viktig for det estetiske resultatet av behandlingen. Hypotesen er at det ikke er forskjeller mellom ytre og indre sammenheng med hensyn til marginalt bentap. I implantater plassert på crestal og subcrestal nivå, er hypotesen at mer marginalt bein er tap i implantater plassert på subcrestal nivå design.

En prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie med delt munn med en prøvestørrelse på 50 implantater per arm foreslås.

Populasjon av studien Pasienter deltok i HOUB (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. Master i medisin kirurgi og implantologi og Master i odontologi i onkologi og immunkompromitterte pasienter).

Inklusjonskriterier Pasienter i generell alder som har partiell edentulisme i underkjeven og/eller overkjeven og krever utskifting av minst 2 tenner med implantater i samme overkjeve. Tennene må være fjernet minst 4-6 måneder før implantatplassering. Minste nødvendige benhøyde vil være 6 mm, som vil bli bestemt ved en ortopantomografi (1: 1) som skal utføres i alle tilfeller. Plassen der implantatene plasseres bør ha tilstrekkelig benvolum som ikke krever regenerering (høyde> 6 mm og benbredde> 5 mm). Hvis utvidelse skal gjøres, bør det gjøres i begge teknikkene. Minimumsavstanden fra ett implantat til de tilstøtende tennene bør være minst 1,5 mm, og ved to eller flere tilstøtende implantater, minst 3 mm mellom dem.

Intervensjon 150 implantater vil bli plassert (50 av ekstern tilkobling og 100 av intern tilkobling: 50 med design for infrakrestal plassering og crestal-nivå.) Etter inklusjonskriteriene bør pasienter kreve utskifting av minst to tenner i samme kjeve.

For å randomisere vil vi bruke applikasjonen laget av en dataprogrammerer som genererer tilfeldige tall.

Alle implantater vil bli plassert av studentene ved 3rd of Master, ved å bruke samme kirurgiske protokoll.

Postoperativ overvåking og oppfølgingsbesøk Når implantatene er plassert, vil en periode med osseointegrasjon på 4 måneder være igjen i maxilla og 3 i underkjeven. Kontrollbesøkene for å vurdere kliniske aspekter ble utført av hovedetterforskeren på følgende tidspunkter: (0) før implantatplassering, (1) implantatplassering, (2) ved 7 (+/- 1) dager etter plassering av implantatet, hvor den vil bli brukt til å fjerne suturen, (3) innen 15 dager (+/- 2 dager) etter at implantatet er plassert, (4) en måned etter plassering, (5) 3 måneder (+/- 2 uker) hvis det er plassert i underkjeven og ved 4 måneder (+/- 2 uker) i kjeven, når den helbredende søylen skal plasseres, (6) en uke senere, ) (+/- 1 dag) ved trykkpressen, (8) kl. 7 (+/- 1 dag), hvor en metalltest ville bli utført og (9) i den påfølgende uken (+/- 1 dag), ved plassering av protesen, (10) 6 måneder etter plassering av protesen og (11) 12 måneder etter plassering av protesen.

Røntgenkontrollen, for å sammenligne bentap, vil bli utført av en uavhengig evaluator på følgende tidspunkt: (T1) før implantatplassering, (T2) på dagen for implantatplassering, (T3) per måned, (T4) på tidspunktet for plassering av implantatet Protese (uten å spesifisere i hvilken måned), (T5) 6 måneder etter lasting og (T6) ett år etter okklusal belastning.

Stabilitetsimplantatene vil bli utført av en uavhengig evaluator ved å bruke analysen av resonansfrekvensen (Penguin-enhet) Målingene vil bli gjort dagen for implantatplassering, dagen for plassering av healing abutment (to-tre måneder etter implantatplassering) og dagen for levering av kronen (3-4 måneder etter plassering av implantatet)

Studievariabler - Primære studievariabler: Prosentandel av bentap

- Sekundære studievariabler: Tobakksforbruk Plate Index (PLI) Blødningsindeks (SBI) Implantatstabilitetsratio (ISQ) Intra og postoperative parametere

Statistisk analyse Dataene legges inn i en Excel-database og behandles ved hjelp av statistikkpakken (SPSS )Windows. Nivået av statistisk signifikans vil være p <0,05.

En beskrivende studie av alle variablene og forholdet mellom bentap og implantatsystemet eller de forskjellige variablene vil bli analysert av t-studenten for uavhengige data eller ved ikke-parametriske tester (Mann-W-U ) Hvis fordelingen ikke er normal .

Chi-kvadrat-testen vil bli brukt til å analysere de kvalitative variablene. Multippel regresjonsanalyse vil bli brukt for å evaluere assosiasjonen mellom den avhengige variabelen (beintap ved 0, 1, 4, 6 og 12 måneder) og de uavhengige variablene, intern sammenheng eller ekstern sammenheng. Alle variablene som potensielt kunne påvirke studieforholdet, som alder, kjønn, røyking og munnhygiene, ble brukt som kontrollvariabler i regresjonen.

Blind studie

Etiske aspekter Studien vil bli utført i samsvar med de generelle anbefalingene i Helsinki-erklæringen fra 1964 for biomedisinsk forskning på mennesker.

Kvalifiserte pasienter vil bli forklart i detalj til studieprotokollen og gitt et informasjonsark til de som registrerer seg, de vil bli gitt til å signere to informerte samtykker; Den første, som forklarer risikoen og komplikasjonene avledet fra implantatplasseringskirurgi og den andre hvor de samtykker i å delta i studien. Alle pasienter vil ha en sykehistorie og et datainnsamlingsark knyttet til sin historie