A perda óssea marginal em implantes dentários (BL-Implants)

A implantodontia passou por um grande desenvolvimento e expansão desde os anos sessenta, quando o Dr. Branemark (Suécia) introduziu o conceito de osseointegração. O uso de implantes para substituir dentes perdidos e restaurar a função tem apresentado uma alta taxa de sucesso e sobrevida a longo prazo. Por isso a reabilitação por meio de implantes tornou-se padrão e bem aceita pelos pacientes, que exigem cada vez mais tratamentos que ofereçam maior conforto e estética. Os tratamentos baseados em implantes devem atender a uma série de critérios fisiológicos, funcionais e estéticos antes de serem considerados bem-sucedidos. Estes incluem estabilidade e duração da osseointegração, ausência de processos patológicos e estética que satisfaçam o paciente.

Existem diversos tipos de implantes e sistemas correspondentes que conectam o implante à prótese. As conexões de implantes se enquadram em dois grupos principais: Conexão Externa e Interna.

Quando um implante é colocado, estima-se que haverá perda óssea ao redor dele durante o primeiro ano, tanto horizontal quanto verticalmente. Na verdade, é considerado bem-sucedido se a perda da crista óssea ao redor do implante for inferior a 1,5 mm durante o primeiro ano e inferior a 0,2 anualmente no ano seguinte. Esta perda óssea continua a ocorrer apesar dos novos designs de implantes que tentam impedi-la. A preservação do osso peri-implantar é um fator importante para o sucesso do mesmo. A quantidade e a qualidade influenciam na forma e contorno dos tecidos moles sobrejacentes, importantes para o resultado estético do tratamento. A hipótese é que não há diferenças entre a conexão externa e interna no que diz respeito à perda óssea marginal. Em implantes colocados no nível crestal e subcrestal, a hipótese é que mais osso marginal é perdido em implantes colocados no nível subcrestal.

É proposto um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado de boca dividida com um tamanho de amostra de 50 implantes por braço.

População do estudo Pacientes atendidos no HOUB (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. Mestre em Medicina, Cirurgia e Implantologia e Mestre em Medicina Dentária em Oncologia e Doentes Imunocomprometidos).

Critérios de inclusão Pacientes de idade geral que apresentem edentulismo parcial em mandíbula e/ou maxila e necessitem da substituição de pelo menos 2 dentes por implantes na mesma maxila. Os dentes devem ter sido removidos pelo menos 4-6 meses antes da colocação do implante. A altura óssea mínima exigida seria de 6mm, que seria determinada por uma ortopantomografia (1:1) a ser realizada em todos os casos. O espaço onde os implantes são colocados deve ter volume ósseo suficiente que não necessite de regeneração (altura > 6mm e largura óssea > 5mm). Se a expansão for feita, deve ser feita em ambas as técnicas. A distância mínima de um implante aos dentes adjacentes deve ser de pelo menos 1,5 mm, e no caso de dois ou mais implantes adjacentes, pelo menos 3 mm entre eles.

Intervenção Serão colocados 150 implantes (50 de conexão externa e 100 de conexão interna: 50 com desenho para colocação infracrestal e nível crestal). Seguindo os critérios de inclusão, os pacientes deveriam requerer a substituição de pelo menos dois dentes na mesma mandíbula.

Para randomizar, usaremos o aplicativo criado por um programador de computador que gera números aleatórios.

Todos os implantes serão colocados pelos alunos do 3º do Mestrado, utilizando o mesmo protocolo cirúrgico.

Monitoramento pós-operatório e visitas de acompanhamento Uma vez colocados os implantes, será deixado um período de osseointegração de 4 meses na maxila e 3 na mandíbula. As visitas de controle para avaliação dos aspectos clínicos foram realizadas pelo investigador principal nos seguintes momentos: (0) antes da colocação do implante, (1) colocação do implante, (2) aos 7 (+/- 1) dias da colocação do implante, onde será usado para remover a sutura, (3) dentro de 15 dias (+/- 2 dias) após a colocação do implante, (4) um mês após a colocação, (5) 3 meses (+/- 2 semanas) se for colocado na mandíbula e aos 4 meses (+/- 2 semanas) na mandíbula, quando será colocado o pilar de cicatrização, (6) uma semana depois, ) (+/- 1 dia) na tipografia, (8) aos 7 (+/- 1 dia), onde seria realizado um teste de metal e (9) na semana seguinte (+/- 1 dia), na colocação da prótese, (10) 6 meses após a colocação da prótese e (11) 12 meses após a colocação da prótese.

O controle radiográfico, para comparar a perda óssea, seria realizado por um avaliador independente nos seguintes momentos: (T1) antes da colocação do implante, (T2) no dia da colocação do implante, (T3) por mês, (T4) no momento da colocação da Prótese sobre Implante (sem especificar em que mês), (T5) 6 meses após carga e (T6) um ano após carga oclusal.

Os implantes de estabilidade seriam realizados por um avaliador independente usando a análise da frequência de ressonância (dispositivo Penguin) As medições serão feitas no dia da colocação do implante, no dia da colocação do pilar de cicatrização (dois a três meses após a colocação do implante) e o dia da entrega da coroa (3-4 meses após a colocação do implante)

Variáveis ​​do estudo - Variáveis ​​primárias do estudo: Porcentagem de perda óssea

- Variáveis ​​secundárias do estudo: Índice de placa de consumo de tabaco (PLI) Índice de sangramento (SBI) Taxa de estabilidade do implante (ISQ) Parâmetros intra e pós-operatórios

Análise estatística Os dados serão inseridos em um banco de dados Excel e processados ​​utilizando o pacote estatístico (SPSS )Windows. O nível de significância estatística será p<0,05.

Um estudo descritivo de todas as variáveis ​​e a relação entre a perda óssea e o sistema de implante ou as diferentes variáveis ​​será analisado pelo t-student para os dados independentes ou por testes não paramétricos (Mann-W-U ) Se a distribuição não for normal .

O teste Qui-quadrado será utilizado para analisar as variáveis ​​qualitativas. A análise de regressão múltipla será utilizada para avaliar a associação entre a variável dependente (perda óssea aos 0, 1, 4, 6 e 12 meses) e as variáveis ​​independentes, conexão interna ou conexão externa. Todas as variáveis ​​que poderiam potencialmente afetar a relação do estudo, como idade, sexo, tabagismo e higiene bucal, foram usadas como variáveis ​​de controle na regressão.

estudo cego

Aspectos éticos O estudo seria realizado de acordo com as recomendações gerais da Declaração de Helsinque de 1964 para pesquisas biomédicas em humanos.

Os pacientes elegíveis seriam explicados em detalhes sobre o protocolo do estudo e receberiam uma folha de informações para aqueles que se inscrevessem, eles teriam que assinar dois consentimentos informados; A primeira, explicando os riscos e complicações decorrentes da cirurgia de colocação de implantes e a segunda onde concordam em participar do estudo. Todos os pacientes terão um histórico médico e uma folha de coleta de dados anexada ao seu histórico