歯科インプラントにおける限界骨損失 (BL-Implants)

インプラント歯科は、1960 年代に Dr. Branemark (スウェーデン) がオッセオインテグレーションの概念を導入して以来、大きな発展と拡大を遂げてきました。 失われた歯を置換し、機能を回復するためのインプラントの使用は、高い成功率と長期生存を示しています。 このため、インプラントによるリハビリテーションは標準となり、より快適で審美的な治療をますます求める患者に受け入れられています。 インプラントベースの治療は、成功と見なされる前に、さまざまな生理学的、機能的、および審美的な基準を満たす必要があります。 これらには、オッセオインテグレーションの安定性と持続時間、病理学的プロセスの欠如、患者を満足させる美学が含まれます。

さまざまなタイプのインプラントと、インプラントを補綴物に接続する対応するシステムがあります。 インプラント接続は、外部接続と内部接続の 2 つの主要なグループに分類されます。

インプラントを埋入すると、最初の 1 年間で水平方向と垂直方向の両方でこのあたりの骨量が減少すると推定されます。 インプラント周囲の歯槽骨の損失が最初の 1 年で 1.5 mm 未満、次の年で年 0.2 未満である場合、実際に成功したと見なされます。 この骨の喪失は、それを止めようとする新しいデザインのインプラントにもかかわらず、発生し続けています. インプラント周囲骨の保存は、インプラントの成功にとって重要な要素です。 量と質は、治療の美的結果にとって重要な上にある軟部組織の形状と輪郭に影響を与えます。 仮説は、限界骨損失に関して、外部接続と内部接続の間に違いはないというものです。 歯槽頂および歯槽骨下レベルに配置されたインプラントでは、歯槽頂下レベルのデザインに配置されたインプラントでは、より多くの辺縁骨が失われるという仮説が立てられています。

1 腕あたり 50 個のインプラントのサンプル サイズを使用した前向き無作為化対照分割口臨床試験が提案されています。

HOUB (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. 医学外科およびインプラント学のマスター、および腫瘍学および免疫不全患者の歯科のマスター）。

包含基準 下顎骨および/または上顎骨に部分的な無歯症を呈し、同じ上顎骨にインプラントによる少なくとも 2 本の歯の置換を必要とする一般的な年齢の患者。 歯は、インプラント埋入の少なくとも 4 ～ 6 か月前に除去されている必要があります。 最低限必要な骨の高さは 6 mm であり、これはすべての場合に実行されるオルソパントモグラフィー (1:1) によって決定されます。 インプラントを埋入するスペースには、再生を必要としない十分な骨量が必要です (高さ > 6mm、骨幅 > 5mm)。 拡張を行う場合は、両方の方法で行う必要があります。 1 つのインプラントから隣接する歯までの最小距離は、少なくとも 1.5​​ mm である必要があり、2 つ以上の隣接するインプラントの場合、それらの間は少なくとも 3 mm である必要があります。

インターベンション 150 本のインプラントが埋入されます (50 本の外部接続と 100 本の内部接続: 50 本は歯槽骨下埋入および歯槽頂レベルの設計)。 選択基準に従って、患者は同じ顎で少なくとも 2 本の歯の置換を必要とする必要があります。

ランダム化するには、乱数を生成するコンピューター プログラマーによって作成されたアプリケーションを使用します。

すべてのインプラントは、同じ外科的プロトコルを使用して、マスターの 3 番目の学生によって配置されます。

術後のモニタリングと経過観察 インプラントが埋入されると、上顎で 4 か月、下顎で 3 か月のオッセオインテグレーション期間が残ります。 臨床的側面を評価するための対照訪問は、主治医によって次の時点で実施されました: (0) インプラント埋入前、(1) インプラント埋入、(2) インプラント埋入から 7 (+/- 1) 日、ここで(3) インプラント埋入後 15 日 (+/- 2 日) 以内 (4) 埋入後 1 か月 (5) 3 か月 (+/- 2 週間) (6) 1 週間後、(+/- 1 日) 印刷機で、(8) 7 (+/- 1 日) で、金属テストが実行され、(9) 次の週 (+/- 1 日) にプロテーゼが配置され、(10) プロテーゼの配置から 6 か月後(11) プロテーゼの配置後 12 か月。

骨損失を比較するための X 線検査は、次の時点で独立した評価者によって実行されます: (T1) インプラント埋入前、(T2) インプラント埋入当日、(T3)/月、(T4)インプラント補綴の埋入時（何月かは指定しない）、（T5）は負荷後 6 か月、（T6）は咬合負荷後 1 年です。

安定性インプラントは、共振周波数の分析を使用して独立した評価者によって実行されます（ペンギンデバイス） 測定は、インプラント埋入の日、ヒーリングアバットメントの設置日（インプラント埋入の2〜3か月後）に行われます。およびクラウンの配達日 (インプラント埋入後 3 ～ 4 か月)

研究変数 - 主な研究変数: 骨損失の割合

- 二次研究変数: タバコ消費プレート指数 (PLI) 出血指数 (SBI) インプラント安定比 (ISQ) 術中および術後パラメーター

統計分析 データは Excel データベースに入力され、統計パッケージ (SPSS) Windows を使用して処理されます。 統計的有意性のレベルは p < 0.05 になります。

すべての変数の記述的研究、および骨量減少とインプラント システムまたはさまざまな変数との関係は、独立したデータの t-学生またはノンパラメトリック テスト (Mann-W-U ) によって分析されます。分布が正規でない場合.

カイ二乗検定は、質的変数を分析するために使用されます。 重回帰分析を使用して、従属変数 (0、1、4、6、および 12 か月での骨量減少) と独立変数、内部接続または外部接続の間の関連性を評価します。 年齢、性別、喫煙、口腔衛生など、研究関係に影響を与える可能性のあるすべての変数は、回帰の制御変数として使用されました。

ブラインドスタディ

倫理的側面 この研究は、1964 年のヘルシンキ宣言の人間の生物医学研究に関する一般的な勧告に従って実施されます。

適格な患者は、研究プロトコルについて詳細に説明され、登録者に情報シートが渡され、2 つのインフォームド コンセントに署名するように与えられます。 1 つ目は、インプラント埋入手術に起因するリスクと合併症について説明し、2 つ目は研究への参加に同意することです。 すべての患者には、病歴と病歴に添付されたデータ収集シートがあります