Het marginale botverlies bij tandheelkundige implantaten (BL-Implants)

Implantaattandheelkunde heeft een grote ontwikkeling en expansie doorgemaakt sinds de jaren zestig, toen Dr. Branemark (Zweden) het concept van osseointegratie introduceerde. Het gebruik van implantaten om ontbrekende tanden te vervangen en de functie te herstellen, heeft een hoog slagingspercentage en overleving op lange termijn opgeleverd. Om deze reden is revalidatie door middel van implantaten standaard geworden en goed geaccepteerd door patiënten, die steeds meer behandelingen eisen die meer comfort en esthetiek bieden. Op implantaten gebaseerde behandelingen moeten aan een reeks fysiologische, functionele en esthetische criteria voldoen voordat ze als succesvol kunnen worden beschouwd. Deze omvatten osseointegratiestabiliteit en -duur, afwezigheid van pathologische processen en esthetiek die de patiënt tevreden stelt.

Er zijn diverse soorten implantaten en bijbehorende systemen die het implantaat met de prothese verbinden. Implantaatverbindingen vallen in twee hoofdgroepen: Externe en Interne Verbinding.

Als er een implantaat wordt geplaatst, zal er naar schatting in het eerste jaar rondom botverlies optreden, zowel horizontaal als verticaal. Wordt als succesvol beschouwd als het crestale botverlies rond het implantaat het eerste jaar minder dan 1,5 mm bedraagt ​​en het volgende jaar minder dan 0,2 mm. Dit botverlies blijft optreden ondanks de nieuwe ontwerpen van implantaten die dit proberen te stoppen. Het behoud van het peri-implantaire bot is een belangrijke factor voor het succes ervan. De kwantiteit en kwaliteit beïnvloeden de vorm en contour van de bovenliggende zachte weefsels, die belangrijk zijn voor het esthetische resultaat van de behandeling. De hypothese is dat er geen verschillen zijn tussen de externe en interne verbinding met betrekking tot marginaal botverlies. Bij implantaten die op crestaal en subcrestaal niveau zijn geplaatst, is de hypothese dat er meer marginaal botverlies is bij implantaten die op subcrestaal niveau zijn geplaatst.

Er wordt een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met een gesplitste mond voorgesteld met een steekproefomvang van 50 implantaten per arm.

Populatie van de studie Patiënten die aanwezig waren in HOUB (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. Master of Medicine Surgery and Implantology en Master of Dentistry in Oncology and Immunocompromised Patients).

Inclusiecriteria Patiënten van algemene leeftijd met partieel edentulisme in de onderkaak en/of bovenkaak en die de vervanging van ten minste 2 tanden door implantaten in dezelfde bovenkaak nodig hebben. De tanden moeten minimaal 4-6 maanden voor plaatsing van het implantaat zijn verwijderd. De minimaal vereiste bothoogte zou 6 mm zijn, die zou worden bepaald door een orthopantomografie (1: 1) die in alle gevallen moet worden uitgevoerd. De ruimte waar de implantaten worden geplaatst moet voldoende botvolume hebben dat geen regeneratie behoeft (hoogte > 6 mm en botbreedte > 5 mm). Als uitbreiding moet worden gedaan, moet dit in beide technieken worden gedaan. De minimale afstand van één implantaat tot de aangrenzende tanden moet minimaal 1,5 mm zijn, en in het geval van twee of meer aangrenzende implantaten, minimaal 3 mm tussen beide.

Interventie Er worden 150 implantaten geplaatst (50 van externe verbinding en 100 van interne verbinding: 50 met ontwerp voor infracretale plaatsing en crestaal-niveau.) Volgens de inclusiecriteria moeten patiënten de vervanging van ten minste twee tanden in dezelfde kaak nodig hebben.

Om te randomiseren gebruiken we de applicatie die is gemaakt door een computerprogrammeur die willekeurige getallen genereert.

Alle implantaten worden geplaatst door de studenten van 3rd of Master, volgens hetzelfde chirurgische protocol.

Postoperatieve monitoring en follow-upbezoeken Zodra de implantaten zijn geplaatst, resteert er een periode van osseointegratie van 4 maanden in de bovenkaak en 3 maanden in de onderkaak. De controlebezoeken om de klinische aspecten te beoordelen werden door de hoofdonderzoeker uitgevoerd op de volgende tijdstippen: (0) voorafgaand aan het plaatsen van het implantaat, (1) het plaatsen van het implantaat, (2) 7 (+/- 1) dagen na het plaatsen van het implantaat, waar het zal worden gebruikt om de hechting te verwijderen, (3) binnen 15 dagen (+/- 2 dagen) na plaatsing van het implantaat, (4) een maand na plaatsing, (5) 3 maanden (+/- 2 weken) indien geplaatst in de onderkaak en op 4 maanden (+/- 2 weken) in de kaak, wanneer de helende pilaar wordt geplaatst, (6) een week later, ) (+/- 1 dag) bij de drukpers, (8) op 7 (+/- 1 dag), waar een metaaltest zou worden uitgevoerd en (9) in de volgende week (+/- 1 dag), bij het plaatsen van de prothese, (10) 6 maanden na plaatsing van de prothese en (11) 12 maanden na plaatsing van de prothese.

De röntgencontrole, om botverlies te vergelijken, zou worden uitgevoerd door een onafhankelijke beoordelaar op de volgende tijdstippen: (T1) vóór plaatsing van het implantaat, (T2) op de dag van plaatsing van het implantaat, (T3) per maand, (T4) op het moment van plaatsing van het implantaat Prothese (zonder te specificeren in welke maand), (T5) 6 maanden na belasting en (T6) een jaar na occlusale belasting.

De stabiliteitsimplantaten worden uitgevoerd door een onafhankelijke beoordelaar met behulp van de analyse van de resonantiefrequentie (Penguin-apparaat). De metingen worden uitgevoerd op de dag van plaatsing van het implantaat, de dag van plaatsing van het genezingsabutment (twee tot drie maanden na plaatsing van het implantaat) en de dag van levering van de kroon (3-4 maanden na plaatsing van het implantaat)

Studievariabelen - Primaire studievariabelen: Percentage botverlies

- Secundaire onderzoeksvariabelen: Tabaksconsumptie Plaatindex (PLI) Bloedingsindex (SBI) Implantaatstabiliteitsratio (ISQ) Intra- en postoperatieve parameters

Statistische analyse De gegevens worden ingevoerd in een Excel-database en verwerkt met behulp van het statistische pakket (SPSS) Windows. Het niveau van statistische significantie zal p <0,05 zijn.

Een beschrijvende studie van alle variabelen en de relatie tussen botverlies en het implantaatsysteem of de verschillende variabelen zal door de t-student worden geanalyseerd voor de onafhankelijke gegevens of door niet-parametrische tests (Mann-W-U ) Als de verdeling niet normaal is .

De Chi-kwadraattoets zal worden gebruikt om de kwalitatieve variabelen te analyseren. Meervoudige regressieanalyse zal worden gebruikt om de associatie tussen de afhankelijke variabele (botverlies na 0, 1, 4, 6 en 12 maanden) en de onafhankelijke variabelen, interne of externe verbinding, te evalueren. Alle variabelen die mogelijk van invloed kunnen zijn op de studierelatie, zoals leeftijd, geslacht, roken en mondhygiëne, werden gebruikt als controlevariabelen in de regressie.

Blinde studie

Ethische aspecten Het onderzoek zou worden uitgevoerd in overeenstemming met de algemene aanbevelingen van de Verklaring van Helsinki uit 1964 voor biomedisch onderzoek bij mensen.

In aanmerking komende patiënten zouden in detail het onderzoeksprotocol worden uitgelegd en een informatieblad krijgen voor degenen die zich inschrijven, ze zouden twee geïnformeerde toestemmingen moeten ondertekenen; De eerste, het uitleggen van het risico en de complicaties die voortvloeien uit chirurgie voor het plaatsen van implantaten en de tweede waar ze ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Alle patiënten hebben een medische geschiedenis en een gegevensverzamelingsblad dat aan hun geschiedenis is gehecht