Det marginale knogletab i tandimplantater (BL-Implants)

Implantat-tandplejen har gennemgået en stor udvikling og ekspansion siden 1960'erne, hvor Dr. Branemark (Sverige) introducerede begrebet osseointegration. Brugen af ​​implantater til at erstatte manglende tænder og genoprette funktionen har givet en høj succesrate og langsigtet overlevelse. Af denne grund er rehabilitering ved hjælp af implantater blevet standard og godt accepteret af patienter, som i stigende grad efterspørger behandlinger, der tilbyder større komfort og æstetik. Implantatbaserede behandlinger skal opfylde en række fysiologiske, funktionelle og æstetiske kriterier, før de kan betragtes som vellykkede. Disse omfatter osseointegrationsstabilitet og varighed, fravær af patologiske processer og æstetik, der tilfredsstiller patienten.

Der findes forskellige typer af implantater og tilsvarende systemer, der forbinder implantatet med protesen. Implantatforbindelser falder i to hovedgrupper: Ekstern og Intern forbindelse.

Når et implantat placeres, vurderes det, at der vil være knogletab omkring dette i løbet af det første år, både vandret og vertikalt. Anses faktisk for vellykket, hvis tabet af crestal knogle omkring implantatet er mindre end 1,5 mm i løbet af det første år og mindre end 0,2 årligt i det næste. Dette knogletab fortsætter med at forekomme på trods af de nye designs af implantater, der forsøger at stoppe det. Bevarelsen af ​​peri-implantatknoglen er en vigtig faktor for succesen af ​​samme. Mængden og kvaliteten har indflydelse på formen og konturen af ​​det overliggende bløde væv, som har betydning for det æstetiske resultat af behandlingen. Hypotesen er, at der ikke er forskel på den ydre og indre sammenhæng med hensyn til marginalt knogletab. I implantater placeret på crestal og subcrestal niveau er hypotesen, at mere marginal knogle er tab i implantater placeret på subcrestal niveau design.

Der foreslås et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med delt mund med en prøvestørrelse på 50 implantater pr. arm.

Population af undersøgelsen Patienter deltog i HOUB (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. Master of Medicine Surgery and Implantology og Master of Dentistry in Oncology and Immunocompromised Patients).

Inklusionskriterier Patienter i almen alder, som har partiel tandløshed i underkæben og/eller overkæben og kræver udskiftning af mindst 2 tænder med implantater i samme overkæbe. Tænderne skal være fjernet mindst 4-6 måneder før implantatindsættelse. Den mindste krævede knoglehøjde ville være 6 mm, hvilket ville blive bestemt ved en ortopantomografi (1: 1), der skal udføres i alle tilfælde. Rummet, hvor implantaterne placeres, skal have tilstrækkelig knoglevolumen, som ikke kræver regenerering (højde> 6 mm og knoglebredde> 5 mm). Hvis der skal udvides, bør det ske i begge teknikker. Minimumsafstanden fra et implantat til de tilstødende tænder skal være mindst 1,5 mm, og i tilfælde af to eller flere tilstødende implantater, mindst 3 mm mellem dem.

Intervention 150 implantater vil blive placeret (50 af ekstern forbindelse og 100 af intern forbindelse: 50 med design til infracrestal placering og crestal-niveau.) Efter inklusionskriterierne bør patienter kræve udskiftning af mindst to tænder i samme kæbe.

For at randomisere vil vi bruge applikationen oprettet af en computerprogrammør, der genererer tilfældige tal.

Alle implantater vil blive placeret af studerende på 3rd of Master, ved at bruge den samme kirurgiske protokol.

Postoperativ monitorering og opfølgningsbesøg Når implantaterne er placeret, vil en periode med osseointegration på 4 måneder være tilbage i maxilla og 3 i underkæben. Kontrolbesøgene for at vurdere kliniske aspekter blev udført af den primære investigator på følgende tidspunkter: (0) før implantatplacering, (1) implantatplacering, (2) 7 (+/- 1) dage efter placering af implantatet, hvor det vil blive brugt til at fjerne suturen, (3) inden for 15 dage (+/- 2 dage) efter anbringelse af implantatet, (4) en måned efter placering, (5) 3 måneder (+/- 2 uger), hvis det er placeres i underkæben og efter 4 måneder (+/- 2 uger) i kæben, når den helbredende søjle skal placeres, (6) en uge senere, ) (+/- 1 dag) ved trykpressen, (8) kl. 7 (+/- 1 dag), hvor der ville blive udført en metaltest og (9) i den følgende uge (+/- 1 dag), ved placeringen af ​​protesen, (10) 6 måneder efter placeringen af ​​protesen og (11) 12 måneder efter anbringelse af protesen.

Røntgenkontrollen, for at sammenligne knogletab, udføres af en uafhængig evaluator på følgende tidspunkter: (T1) før implantatplacering, (T2) på dagen for implantatplacering, (T3) pr. måned, (T4) på tidspunktet for placering af implantatet Protese (uden at angive i hvilken måned), (T5) 6 måneder efter belastning og (T6) et år efter okklusal belastning.

Stabilitetsimplantaterne vil blive udført af en uafhængig evaluator ved hjælp af analysen af ​​resonansfrekvensen (Penguin-enhed) Målingerne vil blive foretaget på dagen for implantatplacering, dagen for placering af healing abutment (to-tre måneder efter implantatplacering) og dagen for levering af kronen (3-4 måneder efter placering af implantatet)

Studievariable - Primære undersøgelsesvariable: Procentdel af knogletab

- Sekundære undersøgelsesvariabler: Tobaksforbrug Pladeindeks (PLI) Blødningsindeks (SBI) Implantatstabilitetsforhold (ISQ) Intra og postoperative parametre

Statistisk analyse Dataene vil blive lagt ind i en Excel-database og behandlet ved hjælp af den statistiske pakke (SPSS )Windows. Niveauet for statistisk signifikans vil være p <0,05.

En beskrivende undersøgelse af alle variablerne og sammenhængen mellem knogletab og implantatsystemet eller de forskellige variable vil blive analyseret af t-studerende for de uafhængige data eller ved ikke-parametriske tests (Mann-W-U ) Hvis fordelingen ikke er normal .

Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til at analysere de kvalitative variable. Multipel regressionsanalyse vil blive brugt til at evaluere sammenhængen mellem den afhængige variabel (knogletab ved 0, 1, 4, 6 og 12 måneder) og de uafhængige variable, intern forbindelse eller ekstern forbindelse. Alle de variable, der potentielt kunne påvirke undersøgelsesforholdet, såsom alder, køn, rygning og mundhygiejne, blev brugt som kontrolvariable i regressionen.

Blind undersøgelse

Etiske aspekter Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med de generelle anbefalinger i Helsinki-erklæringen fra 1964 for biomedicinsk forskning i mennesker.

Kvalificerede patienter vil blive forklaret i detaljer til undersøgelsesprotokollen og givet et informationsark til dem, der tilmelder sig, de vil blive givet til at underskrive to informerede samtykker; Den første forklarer risikoen og komplikationerne afledt af implantatplaceringskirurgi og den anden, hvor de accepterer at deltage i undersøgelsen. Alle patienter vil have en sygehistorie og et dataindsamlingsark knyttet til deres historie