La perte osseuse marginale dans les implants dentaires (BL-Implants)

La dentisterie implantaire a connu un développement et une expansion majeurs depuis les années 1960, lorsque le Dr Branemark (Suède) a introduit le concept d'ostéointégration. L'utilisation d'implants pour remplacer les dents manquantes et restaurer la fonction a présenté un taux de réussite élevé et une survie à long terme. C'est pourquoi la rééducation par implants est devenue la norme et bien acceptée par les patients, qui exigent de plus en plus des traitements offrant plus de confort et d'esthétique. Les traitements implantaires doivent répondre à une série de critères physiologiques, fonctionnels et esthétiques avant de pouvoir être considérés comme réussis. Ceux-ci incluent la stabilité et la durée de l'ostéointégration, l'absence de processus pathologiques et une esthétique qui satisfait le patient.

Il existe divers types d'implants et des systèmes correspondants qui relient l'implant à la prothèse. Les connexions d'implants se répartissent en deux groupes principaux : connexion externe et connexion interne.

Lorsqu'un implant est posé, on estime qu'il y aura une perte osseuse autour de celui-ci au cours de la première année, à la fois horizontalement et verticalement. En fait, est considéré comme réussi si la perte d'os crestal autour de l'implant est inférieure à 1,5 mm au cours de la première année et inférieure à 0,2 par an la suivante. Cette perte osseuse continue de se produire malgré les nouvelles conceptions d'implants qui tentent de l'arrêter. La préservation de l'os péri-implantaire est un facteur important pour le succès de celui-ci. La quantité et la qualité influencent la forme et le contour des tissus mous sus-jacents, qui sont importants pour le résultat esthétique du traitement. L'hypothèse est qu'il n'y a pas de différences entre la connexion externe et interne en ce qui concerne la perte osseuse marginale. Dans les implants placés au niveau crestal et sous-crestal, l'hypothèse est que plus d'os marginal est perdu dans les implants placés au niveau sous-crestal.

Un essai clinique prospectif randomisé contrôlé en bouche divisée avec un échantillon de 50 implants par bras est proposé.

Population de l'étude Patients suivis à l'HOUB (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. Master en médecine chirurgie et implantologie et Master en médecine dentaire en oncologie et patients immunodéprimés).

Critères d'inclusion Patients d'âge général qui présentent un édentement partiel à la mandibule et/ou au maxillaire et qui nécessitent le remplacement d'au moins 2 dents par des implants dans le même maxillaire. Les dents doivent avoir été retirées au moins 4 à 6 mois avant la pose de l'implant. La hauteur osseuse minimale requise serait de 6mm, qui serait déterminée par une orthopantomographie (1:1) à réaliser dans tous les cas. L'espace où les implants sont placés doit avoir un volume osseux suffisant qui ne nécessite pas de régénération (hauteur > 6 mm et largeur osseuse > 5 mm). Si une expansion doit être effectuée, elle doit être effectuée dans les deux techniques. La distance minimale entre un implant et les dents adjacentes doit être d'au moins 1,5 mm et, dans le cas de deux implants adjacents ou plus, d'au moins 3 mm entre eux.

Intervention 150 implants seront posés (50 de connexion externe et 100 de connexion interne : 50 avec conception pour placement sous-crestal et niveau crestal.) Selon les critères d'inclusion, les patients doivent exiger le remplacement d'au moins deux dents dans la même mâchoire.

Pour randomiser, nous utiliserons l'application créée par un programmeur informatique qui génère des nombres aléatoires.

Tous les implants seront posés par les étudiants de 3ème de Master, selon le même protocole chirurgical.

Surveillance post-opératoire et visites de suivi Une fois les implants posés, il restera une période d'ostéointégration de 4 mois au maxillaire et de 3 à la mandibule. Les visites de contrôle pour évaluer les aspects cliniques ont été effectuées par l'investigateur principal aux moments suivants : (0) avant la pose de l'implant, (1) la pose de l'implant, (2) à 7 (+/- 1) jours après la pose de l'implant, où il servira à retirer la suture, (3) dans les 15 jours (+/- 2 jours) suivant la pose de l'implant, (4) un mois après la pose, (5) 3 mois (+/- 2 semaines) s'il est placé dans la mandibule et à 4 mois (+/- 2 semaines) dans la mâchoire, lorsque le pilier de cicatrisation sera placé, (6) une semaine plus tard, ) (+/- 1 jour) à l'imprimerie, (8) à 7 (+/- 1 jour), où un test de métal serait effectué et (9) la semaine suivante (+/- 1 jour), à la pose de la prothèse, (10) 6 mois après la pose de la prothèse et (11) 12 mois après la pose de la prothèse.

Le contrôle radiographique, pour comparer la perte osseuse, serait effectué par un évaluateur indépendant aux moments suivants : (T1) avant la pose de l'implant, (T2) le jour de la pose de l'implant, (T3) par mois, (T4) au moment de la pose de l'implant Prothèse (sans préciser en quel mois), (T5) à 6 mois après la mise en charge et (T6) un an après la mise en charge occlusale.

Les implants de stabilité, seraient réalisés par un évaluateur indépendant en utilisant l'analyse de la fréquence de résonance (appareil Penguin) Les mesures seront faites le jour de la pose de l'implant, le jour de la pose du pilier de cicatrisation (deux-trois mois après la pose de l'implant) et le jour de la livraison de la couronne (3-4 mois après la pose de l'implant)

Variables de l'étude - Variables principales de l'étude : pourcentage de perte osseuse

- Variables secondaires de l'étude : Consommation de tabac Index de la plaque (PLI) Index de saignement (SBI) Ratio de stabilité de l'implant (ISQ) Paramètres per et postopératoires

Analyse statistique Les données seront saisies dans une base de données Excel et traitées à l'aide du progiciel statistique (SPSS )Windows. Le niveau de signification statistique sera p <0,05.

Une étude descriptive de toutes les variables et de la relation entre la perte osseuse et le système implantaire ou les différentes variables sera analysée par le t-student pour les données indépendantes ou par des tests non paramétriques (Mann-W-U) Si la distribution n'est pas normale .

Le test du chi carré sera utilisé pour analyser les variables qualitatives. Une analyse de régression multiple sera utilisée pour évaluer l'association entre la variable dépendante (perte osseuse à 0, 1, 4, 6 et 12 mois) et les variables indépendantes, connexion interne ou connexion externe. Toutes les variables susceptibles d'affecter la relation à l'étude, telles que l'âge, le sexe, le tabagisme et l'hygiène buccale, ont été utilisées comme variables de contrôle dans la régression.

Étude à l'aveugle

Aspects éthiques L'étude serait menée conformément aux recommandations générales de la Déclaration d'Helsinki de 1964 pour la recherche biomédicale chez l'homme.

Les patients éligibles se verraient expliquer en détail le protocole de l'étude et donneraient une fiche d'information à ceux qui s'inscriraient, ils seraient amenés à signer deux consentements éclairés ; Le premier, expliquant le risque et les complications découlant de la chirurgie de pose d'implants et le second où ils acceptent de participer à l'étude. Tous les patients auront un historique médical et une fiche de collecte de données jointe à leur historique