Marginaalinen luukato hammasimplantteissa (BL-Implants)

Implanttihammaslääketiede on kokenut suuren kehityksen ja laajentumisen 1960-luvulta lähtien, jolloin tohtori Branemark (Ruotsi) esitteli luu-integraation käsitteen. Implanttien käyttö puuttuvien hampaiden korvaamiseen ja toiminnan palauttamiseen on osoittanut korkean onnistumisprosentin ja pitkän aikavälin eloonjäämisen. Tästä syystä implanttien avulla tapahtuvasta kuntoutuksesta on tullut standardi ja hyvin hyväksytty potilaiden keskuudessa, jotka vaativat yhä enemmän mukavuutta ja esteettisyyttä tarjoavia hoitoja. Implanttipohjaisten hoitojen on täytettävä useita fysiologisia, toiminnallisia ja esteettisiä kriteerejä, ennen kuin niitä voidaan pitää onnistuneina. Näitä ovat osseointegraation stabiilius ja kesto, patologisten prosessien puuttuminen ja estetiikka, joka tyydyttää potilasta.

On olemassa erilaisia ​​​​implantteja ja vastaavia järjestelmiä, jotka yhdistävät implantin proteesiin. Implanttiliitokset jaetaan kahteen pääryhmään: ulkoinen ja sisäinen liitäntä.

Kun implantti asetetaan, on arvioitu, että luukatoa tulee noin ensimmäisen vuoden aikana sekä vaaka- että pystysuunnassa. Todellisuudessa katsotaan onnistuneeksi, jos rintaluun katoaminen implantin ympärillä on alle 1,5 mm ensimmäisen vuoden aikana ja alle 0,2 mm vuodessa seuraavana. Tämä luukado jatkuu huolimatta uusista implanttimalleista, jotka yrittävät pysäyttää sen. Implanttia ympäröivän luun säilyminen on tärkeä tekijä sen onnistumiselle. Määrä ja laatu vaikuttavat päällä olevien pehmytkudosten muotoon ja ääriviivoihin, jotka ovat tärkeitä hoidon esteettisen tuloksen kannalta. Oletuksena on, että ulkoisen ja sisäisen yhteyden välillä ei ole eroja marginaalisen luukadon osalta. Crestal- ja subcrestal-tasolle sijoitetuissa implanteissa hypoteesi on, että marginaalisempi luu häviää implanteissa, jotka on asetettu subcrestal-tasolle.

Ehdotetaan prospektiivista satunnaistettua, kontrolloitua, jaettu suu kliinistä tutkimusta, jonka otoskoko on 50 implanttia per käsi.

Tutkimuksen populaatio Potilaat, jotka osallistuivat HOUB:iin (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. Lääketieteellinen kirurgia ja implantologia sekä hammaslääketieteen maisteri onkologiasta ja immuunipuutteisista potilaista).

Osallistumiskriteerit Yleisen ikäiset potilaat, joilla on osittainen edentulismi alaleuassa ja/tai yläleuassa ja jotka tarvitsevat vähintään 2 hampaan korvaamista implanteilla samassa yläleuassa. Hampaat on poistettava vähintään 4-6 kuukautta ennen implanttia. Luun vähimmäiskorkeus olisi 6 mm, joka määritettäisiin kaikissa tapauksissa tehtävällä ortopantomografialla (1:1). Tilassa, johon implantit asetetaan, tulee olla riittävä luun tilavuus, joka ei vaadi regeneraatiota (korkeus > 6 mm ja luun leveys > 5 mm). Jos laajennus on tehtävä, se tulee tehdä molemmilla tekniikoilla. Minimietäisyyden yhdestä implantista viereisiin hampaisiin tulee olla vähintään 1,5 mm ja kahden tai useamman vierekkäisen implantin välillä vähintään 3 mm.

Interventio 150 implanttia asetetaan (50 ulkoista liitäntää ja 100 sisäistä liitäntää: 50 on suunniteltu infrakrastaaliseen sijoitteluun ja crestal-tasolle.) Sisällytämiskriteerien mukaisesti potilaiden tulee vaatia vähintään kahden hampaan korvaamista samassa leuassa.

Satunnaistamiseen käytämme tietokoneohjelmoijan luomaa sovellusta, joka luo satunnaislukuja.

Maisterin 3. luokan opiskelijat asettavat kaikki implantit käyttäen samaa kirurgista protokollaa.

Leikkauksen jälkeiset seuranta- ja seurantakäynnit Implanttien asennuksen jälkeen jää yläleukaan 4 kuukauden ja alaleuan 3 kuukauden osseointegraatiojakso. Päätutkija teki kliinisiä näkökohtia arvioivat kontrollikäynnit seuraavina aikoina: (0) ennen implantin asettamista, (1) implantin asettelua, (2) 7 (+/- 1) päivän kuluttua implantin asettamisesta, jolloin sitä käytetään ompeleen poistamiseen, (3) 15 päivän (+/- 2 päivän) kuluessa implantin asettamisesta, (4) kuukauden kuluttua asennuksesta, (5) 3 kuukauden (+/- 2 viikkoa), jos se on sijoitetaan alaleukaan ja 4 kuukauden iässä (+/- 2 viikkoa) leukaan, kun parantava pilari asetetaan, (6) viikkoa myöhemmin, ) (+/- 1 päivä) painokoneessa, (8) klo 7 (+/- 1 vrk), jossa metallitesti tehtäisiin ja (9) seuraavalla viikolla (+/- 1 päivä), proteesin asettamisessa, (10) 6 kuukautta proteesin asettamisen jälkeen ja (11) 12 kuukautta proteesin asettamisen jälkeen.

Riippumaton arvioija suorittaisi röntgenkontrollin luukadon vertaamiseksi seuraavina aikoina: (T1) ennen implantin asennusta, (T2) implantin asennuspäivänä, (T3) kuukaudessa, (T4) implantin asettamishetkellä Proteesi (määrittelemättä missä kuussa), (T5) 6 kuukautta kuormituksen jälkeen ja (T6) vuosi okklusaalisen kuormituksen jälkeen.

Stabiili-implanttien suorittaisi riippumaton arvioija käyttäen resonanssitaajuuden analyysiä (Penguin-laite). Mittaukset tehdään implantin asettamispäivänä, paranevan abutmentin asennuspäivänä (kaksi-kolme kuukautta implantin asettamisen jälkeen) ja kruunun toimituspäivä (3-4 kuukautta implantin asettamisen jälkeen)

Tutkimusmuuttujat - Ensisijaiset tutkimusmuuttujat: Luukadon prosenttiosuus

- Toissijaiset tutkimusmuuttujat: Tupakankulutuslevyindeksi (PLI) Verenvuotoindeksi (SBI) Implanttien stabiilisuussuhde (ISQ) Intra- ja postoperatiiviset parametrit

Tilastollinen analyysi Tiedot syötetään Excel-tietokantaan ja käsitellään tilastopaketin (SPSS )Windowsin avulla. Tilastollisen merkitsevyyden taso on p <0,05.

Kuvaileva tutkimus kaikista muuttujista sekä luukadon ja implanttijärjestelmän tai eri muuttujien välisestä suhteesta t-opiskelija analysoi riippumattomien tietojen saamiseksi tai ei-parametrisilla testeillä (Mann-W-U ) Jos jakauma ei ole normaali .

Khin-neliötestiä käytetään kvalitatiivisten muuttujien analysointiin. Usein regressioanalyysin avulla arvioidaan riippuvaisen muuttujan (luun menetys 0, 1, 4, 6 ja 12 kuukauden kohdalla) riippumattomien muuttujien, sisäisen tai ulkoisen yhteyden välistä yhteyttä. Regression kontrollimuuttujina käytettiin kaikkia muuttujia, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa tutkimussuhteeseen, kuten ikä, sukupuoli, tupakointi ja suuhygienia.

Sokea tutkimus

Eettiset näkökohdat Tutkimus toteutettaisiin vuoden 1964 Helsingin julistuksen yleisten suositusten mukaisesti ihmisten biolääketieteellisestä tutkimuksesta.

Tukikelpoiset potilaat selitettäisiin yksityiskohtaisesti tutkimussuunnitelmassa, ja heille annettaisiin tietolomake, ja heille annettaisiin kaksi tietoon perustuvaa suostumusta. Ensimmäinen selittää implanttien asennusleikkauksesta aiheutuvat riskit ja komplikaatiot ja toisessa, jossa he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Kaikille potilaille liitetään sairaushistoria ja tiedonkeruulomake