Den marginala benförlusten i tandimplantat (BL-Implants)

Implantatandvården har genomgått en stor utveckling och expansion sedan 1960-talet, då Dr Branemark (Sverige) introducerade begreppet osseointegration. Användningen av implantat för att ersätta saknade tänder och återställa funktionen har visat en hög framgångsfrekvens och långsiktig överlevnad. Av denna anledning har rehabilitering med hjälp av implantat blivit standard och väl accepterad av patienter, som i allt högre grad efterfrågar behandlingar som erbjuder större komfort och estetik. Implantatbaserade behandlingar måste uppfylla en rad fysiologiska, funktionella och estetiska kriterier innan de kan anses vara framgångsrika. Dessa inkluderar osseointegrationsstabilitet och varaktighet, frånvaro av patologiska processer och estetik som tillfredsställer patienten.

Det finns olika typer av implantat och motsvarande system som kopplar implantatet till protesen. Implantatanslutningar delas in i två huvudgrupper: extern och intern anslutning.

När ett implantat sätts bedöms det bli benförlust kring detta under det första året, både horisontellt och vertikalt. Bedöms faktiskt vara framgångsrik om förlusten av crestalben runt implantatet är mindre än 1,5 mm under det första året och mindre än 0,2 per år under nästa. Denna benförlust fortsätter att inträffa trots den nya designen av implantat som försöker stoppa den. Bevarandet av peri-implantatbenet är en viktig faktor för framgången för detsamma. Kvantiteten och kvaliteten påverkar formen och konturen på de överliggande mjukdelar som är viktiga för det estetiska resultatet av behandlingen. Hypotesen är att det inte finns några skillnader mellan det yttre och det inre sambandet med avseende på marginell benförlust. I implantat placerade på crestal och subcrestal nivå, är hypotesen att mer marginellt ben är förlust i implantat placerade på subcrestal nivå design.

En prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning med delad mun med en provstorlek på 50 implantat per arm föreslås.

Population av studien Patienter som deltog i HOUB (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. Master of Medicine Surgery and Implantology och Master of Dentistry in Oncology and Immunocompromised Patients).

Inklusionskriterier Patienter i allmän ålder som uppvisar partiell tandtandssjukdom i underkäken och/eller överkäken och som behöver byta ut minst 2 tänder med implantat i samma överkäke. Tänderna måste ha tagits bort minst 4-6 månader före implantatplacering. Minsta nödvändiga benhöjd skulle vara 6 mm, vilket skulle bestämmas genom en ortopantomografi (1:1) som ska utföras i alla fall. Utrymmet där implantaten placeras bör ha tillräcklig benvolym som inte kräver regenerering (höjd > 6 mm och benbredd > 5 mm). Om expansion ska göras bör det göras i båda teknikerna. Minsta avstånd från ett implantat till de intilliggande tänderna bör vara minst 1,5 mm och vid två eller flera intilliggande implantat minst 3 mm mellan dem.

Intervention 150 implantat kommer att placeras (50 av extern anslutning och 100 av intern anslutning: 50 med design för infrakrestal placering och crestal-nivå.) Efter inklusionskriterierna bör patienter kräva utbyte av minst två tänder i samma käke.

För att randomisera kommer vi att använda applikationen skapad av en datorprogrammerare som genererar slumptal.

Alla implantat kommer att placeras av studenterna i 3rd of Master, med samma kirurgiska protokoll.

Postoperativ övervakning och uppföljningsbesök När implantaten har placerats kvarstår en period av osseointegration på 4 månader i maxillan och 3 i underkäken. Kontrollbesöken för att bedöma kliniska aspekter utfördes av huvudutredaren vid följande tidpunkter: (0) före implantatplacering, (1) implantatplacering, (2) vid 7 (+/- 1) dagar efter implantatets placering, där den kommer att användas för att ta bort suturen, (3) inom 15 dagar (+/- 2 dagar) efter att implantatet placerats, (4) en månad efter placering, (5) 3 månader (+/- 2 veckor) om det är placeras i underkäken och vid 4 månader (+/- 2 veckor) i käken, då läkningspelaren ska placeras, (6) en vecka senare, ) (+/- 1 dag) vid tryckpressen, (8) vid 7 (+/- 1 dag), där ett metalltest skulle utföras och (9) under följande vecka (+/- 1 dag), vid placeringen av protesen, (10) 6 månader efter placeringen av protesen och (11) 12 månader efter placeringen av protesen.

Röntgenkontrollen, för att jämföra benförlust, skulle utföras av en oberoende utvärderare vid följande tidpunkter: (T1) före implantatplacering, (T2) på dagen för implantatplacering, (T3) per månad, (T4) vid tidpunkten för placering av implantatet Protes (utan att specificera i vilken månad), (T5) 6 månader efter laddning och (T6) ett år efter ocklusal laddning.

Stabilitetsimplantaten skulle utföras av en oberoende utvärderare med hjälp av analysen av resonansfrekvensen (Penguin-anordningen) Mätningarna kommer att göras dagen för implantatplacering, dagen för placering av läkningsdistansen (två-tre månader efter implantatplacering) och dagen för kronans leverans (3-4 månader efter implantatets placering)

Studievariabler - Primära studievariabler: Procent av benförlust

- Sekundära studievariabler: Tobakskonsumtion Plate Index (PLI) Blödningsindex (SBI) Implantatstabilitetskvot (ISQ) Intra och postoperativa parametrar

Statistisk analys Uppgifterna kommer att läggas in i en Excel-databas och bearbetas med hjälp av statistikpaketet (SPSS )Windows. Nivån för statistisk signifikans kommer att vara p <0,05.

En beskrivande studie av alla variabler och sambandet mellan benförlust och implantatsystemet eller de olika variablerna kommer att analyseras av t-studenten för oberoende data eller med icke-parametriska tester (Mann-W-U ) Om fördelningen inte är normal .

Chi-kvadrattestet kommer att användas för att analysera de kvalitativa variablerna. Multipel regressionsanalys kommer att användas för att utvärdera sambandet mellan den beroende variabeln (benförlust efter 0, 1, 4, 6 och 12 månader) och de oberoende variablerna, intern koppling eller extern koppling. Alla variabler som potentiellt skulle kunna påverka studiesambandet, såsom ålder, kön, rökning och munhygien, användes som kontrollvariabler i regressionen.

Blindstudie

Etiska aspekter Studien skulle genomföras i enlighet med de allmänna rekommendationerna i 1964 års Helsingforsdeklaration för biomedicinsk forskning på människor.

Berättigade patienter skulle förklaras i detalj till studieprotokollet och ges ett informationsblad till de som registrerar sig, de skulle få underteckna två informerade samtycken; Den första förklarar risken och komplikationerna från implantatoperationer och den andra där de går med på att delta i studien. Alla patienter kommer att ha en medicinsk historia och ett datainsamlingsblad bifogat sin historia