A marginális csontvesztés a fogimplantátumokban (BL-Implants)

A 1960-as évek óta, amikor Dr. Branemark (Svédország) bevezette az osseointegráció fogalmát, az implantátumfogászat jelentős fejlődésen és terjeszkedésen ment keresztül. Az implantátumok használata a hiányzó fogak pótlására és a funkció helyreállítására magas sikerarányt és hosszú távú túlélést mutatott. Emiatt az implantátumos rehabilitáció általánossá vált és elfogadottá vált a betegek körében, akik egyre inkább igénylik a nagyobb kényelmet és esztétikát kínáló kezeléseket. Az implantátum alapú kezeléseknek számos fiziológiai, funkcionális és esztétikai kritériumnak kell megfelelniük, mielőtt sikeresnek tekinthetők. Ide tartozik az osseointegráció stabilitása és időtartama, a kóros folyamatok hiánya és a pácienst kielégítő esztétika.

Különféle típusú implantátumok és megfelelő rendszerek léteznek, amelyek összekötik az implantátumot a protézissel. Az implantátum csatlakozások két fő csoportba sorolhatók: külső és belső kapcsolat.

Az implantátum behelyezésekor a becslések szerint az első évben csontvesztés lép fel, mind vízszintesen, mind függőlegesen. Valójában akkor tekinthető sikeresnek, ha az implantátum körüli krestacsont elvesztése az első évben kevesebb, mint 1,5 mm, a következő évben pedig kevesebb, mint évi 0,2 mm. Ez a csontvesztés továbbra is előfordul annak ellenére, hogy az új implantátum-tervek megpróbálják megállítani. Az implantátum körüli csont megőrzése fontos tényező a sikeresség szempontjából. A mennyiség és a minőség befolyásolja a fedő lágyrészek alakját és kontúrját, ami fontos a kezelés esztétikai eredménye szempontjából. A hipotézis az, hogy a marginális csontvesztés tekintetében nincs különbség a külső és belső kapcsolat között. A crestalis és subcrestalis szinten elhelyezett implantátumok esetében a hipotézis az, hogy marginálisabb csontvesztés a subcrestalis szinten elhelyezett implantátumok esetében.

Prospektív, randomizált, kontrollált, osztott szájú klinikai vizsgálatot javasolnak karonként 50 implantátum mintájával.

A vizsgálat populációja A HOUB-ban (Hospital Odontológico Universitario de Bellvitge. Orvosi Sebészet és Implantológia mester, valamint Fogorvos onkológia és immunhiányos betegek szakon).

Bevételi kritériumok Általános életkorú betegek, akik részleges fogínygyulladást mutatnak a mandibulában és/vagy a felső állcsontban, és legalább 2 fogat implantátummal kell cserélni ugyanabban a felső állcsontban. A fogakat legalább 4-6 hónappal az implantátum beültetése előtt el kell távolítani. A minimálisan szükséges csontmagasság 6 mm lenne, amelyet minden esetben ortopantomográfia (1:1) határozna meg. Az implantátumok elhelyezésére szolgáló térnek elegendő csonttérfogattal kell rendelkeznie, amely nem igényel regenerációt (magasság > 6 mm és csontszélesség > 5 mm). Ha bővíteni kell, akkor azt mindkét technikában meg kell tenni. Az egyik implantátum és a szomszédos fogak közötti minimális távolságnak legalább 1,5 mm-nek, két vagy több szomszédos implantátum esetén legalább 3 mm-nek kell lennie közöttük.

Beavatkozás 150 implantátum kerül behelyezésre (50 külső és 100 belső csatlakozó: 50 infrakresztális behelyezésre és kresztális szintre tervezve). A beválasztási kritériumokat követve a betegeknek legalább két fog cseréjét kell igényelniük ugyanabban az állkapocsban.

A véletlenszerűvé tételhez egy számítógépes programozó által készített alkalmazást használjuk, amely véletlen számokat generál.

Az összes implantátumot a 3. mesterszakos hallgatók helyezik be ugyanazzal a műtéti protokollal.

Műtét utáni monitorozás és ellenőrző vizitek Az implantátumok behelyezése után 4 hónapos csontintegrációs időszak marad a maxillában és 3 hónap a mandibulában. A klinikai szempontok felmérésére szolgáló kontroll látogatásokat a vezető vizsgáló a következő időpontokban végezte: (0) az implantátum beültetése előtt, (1) az implantátum beültetése, (2) az implantátum beültetése után 7 (+/- 1) nappal, ahol a varrat eltávolítására szolgál, (3) az implantátum behelyezésétől számított 15 napon belül (+/- 2 napon belül), (4) a beültetés után egy hónappal, (5) 3 hónapon belül (+/- 2 hét), ha a mandibulába és 4 hónapos korban (+/- 2 hét) az állkapocsba, amikor a gyógyító pillér kerül, (6) egy héttel később, ) (+/- 1 nap) a nyomdában, (8) 7-kor (+/- 1 nap), ahol fémtesztet végeznek, és (9) a következő héten (+/- 1 nap), a protézis behelyezésénél, (10) 6 hónappal a protézis behelyezése után és (11) 12 hónappal a protézis behelyezése után.

A röntgenvizsgálatot a csontvesztés összehasonlítására független értékelő végezné a következő időpontokban: (T1) az implantátum beültetése előtt, (T2) az implantátum beültetése napján, (T3) havonta, (T4) az implantátum beültetésekor Protézis (meghatározás nélkül, hogy melyik hónapban), (T5) 6 hónappal a terhelés után és (T6) egy évvel az okkluzális terhelés után.

A stabilitási implantátumokat független értékelő végezné a rezonancia frekvencia elemzésével (Penguin készülék) A mérések az implantátum beültetés napján, a gyógyító műcsonk elhelyezésének napján (az implantátum beültetése után két-három hónappal) történnek. és a korona szállításának napja (3-4 hónappal az implantátum beültetése után)

Vizsgálati változók - Elsődleges vizsgálati változók: A csontvesztés százalékos aránya

- Másodlagos vizsgálati változók: Dohányfogyasztási lemezindex (PLI) Vérzési index (SBI) Implantátumstabilitási arány (ISQ) Intra és posztoperatív paraméterek

Statisztikai elemzés Az adatok egy Excel adatbázisba kerülnek, és a Windows statisztikai csomag (SPSS ) segítségével kerülnek feldolgozásra. A statisztikai szignifikancia szintje p <0,05 lesz.

Az összes változó leíró vizsgálatát, valamint a csontvesztés és az implantátum rendszer vagy a különböző változók közötti összefüggést a t-hallgató elemzi a független adatok vagy nem-paraméteres tesztek (Mann-W-U ) esetén, ha az eloszlás nem normális .

A Khi-négyzet tesztet a minőségi változók elemzésére használjuk. Többszörös regressziós analízist alkalmazunk a függő változó (csontvesztés 0, 1, 4, 6 és 12 hónapos korban) és a független változók, belső vagy külső kapcsolat közötti összefüggés értékelésére. Minden olyan változót, amely potenciálisan befolyásolhatja a vizsgálati kapcsolatot, mint például az életkor, a nem, a dohányzás és a szájhigiénia, kontrollváltozóként használtuk a regresszióban.

Vaktanulás

Etikai szempontok A vizsgálatot az 1964-es Helsinki Nyilatkozat általános ajánlásaival összhangban végeznék az orvosbiológiai kutatásokról embereken.

A jogosult betegeket részletesen elmagyaráznák a vizsgálati protokollnak, és tájékoztató lapot kapnának a beiratkozóknak, és aláírnának két tájékozott beleegyező nyilatkozatot; Az első az implantátumbeültetési műtétből származó kockázatot és szövődményeket magyarázza, a második pedig, amikor beleegyeznek a vizsgálatba. Minden betegnek kórelőzményt és adatgyűjtő lapot kell csatolni az anamnéziséhez