在淀粉样蛋白心脏损伤中使用新药评估 PET 期间的心脏固定。 (AMYLCAR)
2020年8月24日 更新者：University Hospital, Toulouse
在淀粉样蛋白心脏损伤中使用 18F-Flutemetamol (Vizamyl®) 评估正电子发射断层扫描 (PET) 检查期间的心脏固定。
估计 18F-Flutemetamol (Vizamyl®) 固定在淀粉样蛋白心脏损伤患者心肌上的分布参数。
研究概览
详细说明
假设使用 18F-Flutemetamol (Vizamyl®) 的 PET 可以进行早期诊断。 事实上，这种示踪剂最近已被用于突出显示阿尔茨海默病患者的大脑间 β-淀粉样蛋白斑块。
因为这种标记是在淀粉样蛋白沉积物上进行的，所以这种示踪剂将导致观察和量化心脏淀粉样蛋白损伤中的淀粉样蛋白沉积物。
该 PET 的结果将与扫描检查相结合，以实现更好的解剖学追踪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Toulouse、法国、31000
- University Hospital Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
随访证实有心脏损伤或强烈怀疑有心脏损伤的淀粉样变性患者：
- 具有淀粉样蛋白损伤典型征象的心脏回波描记图，
- 证实心脏或外周水平存在淀粉样蛋白沉积的解剖结果
- 签署知情同意书，
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 患有另一种可能导致心脏损伤的病症（冠状动脉疾病、瓣膜病、其他沉积物病症）的患者，
- 孕妇和哺乳期妇女，
- 缺乏有效的避孕措施，
- 在过去 12 个月内进行或计划在未来 12 个月内进行的辐照检查，
- 无法在身体上、精神上或法律上提供知情同意的患者，
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：含 18 F-Flutemetamol 的 PET
含 18 F-Flutemetamol (Vizamyl®) 的 PET = 阿尔茨海默病适应症下的产品
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含 18 F-Flutemetamol (Vizamyl®) 的 PET
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏/上纵隔比率
大体时间：最后 15 分钟的平均值
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18F-Flutemetamol 捕获峰
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最后 15 分钟的平均值
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标准化摄取值 (SUV) 测量
大体时间：最后 15 分钟的平均值
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标准化摄取值 (SUV) 测量
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最后 15 分钟的平均值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric OUHAYOUN, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (实际的)
2019年9月15日
研究完成 (实际的)
2019年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心脏淀粉样变性的临床试验
含 18 F-Flutemetamol 的 PET的临床试验
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Case Comprehensive Cancer Center撤销
-
University of California, Los Angeles撤销疑似慢性创伤性脑病 (CTE) 或创伤性脑病综合征 (TES) | 疑似阿尔茨海默病 (AD)