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아밀로이드 심장 손상에서 신약을 사용한 PET 동안의 심장 고정 평가. (AMYLCAR)

2020년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Toulouse

아밀로이드 심장 손상에서 18F-Flutemetamol(Vizamyl ®)을 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 검사 중 심장 고정 평가.

아밀로이드 심장 손상 환자의 심근에 대한 18F-Flutemetamol(Vizamyl®) 고정의 분포 매개변수를 추정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

18F-Flutemetamol(Vizamyl®)이 포함된 PET가 조기 진단을 이끌 수 있다는 가설이 수행되었습니다. 실제로 이 추적자는 최근 알츠하이머병 환자의 뇌간 베타-아밀로이드 플라크를 강조하는 데 사용되었습니다.

이 라벨링은 아밀로이드 침착물에서 수행되기 때문에 이 추적자는 심장 아밀로이드 손상 내의 아밀로이드 침착물을 보고 정량화하도록 유도합니다.

이 PET의 결과는 더 나은 해부학적 추적을 위해 스캔 검사와 결합됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • University Hospital Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 손상이 입증되었거나 강력하게 의심되는 아밀로이드증 환자를 추적했습니다.

    • 아밀로이드 손상의 전형적인 징후가 있는 심장 초음파 검사,
    • 심장 또는 말초 수준에서 아밀로이드 침착물의 존재를 확인하는 해부학적 결과
  • 정보에 입각한 동의서 서명,
  • 사회보장제도 가입

제외 기준:

  • 심장 손상을 일으킬 수 있는 다른 병리(관상동맥 질환, 판막 질환, 침착의 다른 병리)를 앓고 있는 환자,
  • 임신과 수유중인 여성,
  • 효과적인 피임법의 부재,
  • 지난 12개월 이내에 수행되었거나 향후 12개월 이내에 예정된 조사 검사,
  • 환자가 신체적, 정신적 또는 법적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음,
  • 법적 보호 시스템 하의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18 F-Flutemetamol 함유 PET
18 F-Flutemetamol(Vizamyl®) 함유 PET = 알츠하이머병 적응증 제품
의약품: 18 F-Flutemetamol 함유 PET
18 F-Flutemetamol 함유 PET(비자밀 ®)
다른 이름들:
  • 비자밀®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비율 심장/상부 종격동
기간: 지난 15분 평균
18F-Flutemetamol 포획 피크
지난 15분 평균
표준화된 흡수 가치(SUV) 측정
기간: 지난 15분 평균
표준화된 흡수 가치(SUV) 측정
지난 15분 평균

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Eric OUHAYOUN, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13 199 02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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