Оценка фиксации сердца во время ПЭТ с использованием нового препарата при амилоидных поражениях сердца. (AMYLCAR)
24 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Оценка сердечной фиксации во время позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием 18F-флутеметамола (Визамил®) при амилоидных поражениях сердца.
Оценить параметры распределения фиксации 18F-флутеметамола (Визамил®) на миокарде у больных с амилоидным поражением сердца.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Была выдвинута гипотеза, что ПЭТ с 18F-флутеметамолом (Визамил®) может привести к ранней диагностике. Действительно, этот индикатор недавно использовался для выделения внутримозговых бета-амилоидных бляшек у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Поскольку эта маркировка выполняется на отложениях амилоида, этот индикатор может привести к просмотру и количественной оценке отложений амилоида в сердечных амилоидных повреждениях.
Результаты этого ПЭТ будут объединены со сканированием для лучшего отслеживания анатомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- University Hospital Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, наблюдаемые по поводу амилоидоза с доказанным повреждением сердца или подозрением на:
- эхография сердца с типичными признаками амилоидного поражения,
- анатомический результат, подтверждающий наличие отложений амилоида на сердечном или периферическом уровне
- Подписание формы информированного согласия,
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, страдающий другой патологией, которая может привести к повреждению сердца (ишемическая болезнь сердца, порок сердца, другая патология депонирования),
- Беременные и кормящие женщины,
- Отсутствие эффективной контрацепции,
- лучевое обследование, проведенное в течение последних 12 месяцев или запланированное в течение следующих 12 месяцев,
- Неспособность пациента физически, умственно или юридически дать информированное согласие,
- Пациент под системой правовой защиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ с 18 F-флутеметамолом
ПЭТ с 18 F-флутеметамолом (Визамил®) = препарат для лечения болезни Альцгеймера
|
ПЭТ с 18 F-флутеметамолом (Визамил®)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отношение Сердце/верхнее средостение
Временное ограничение: среднее за последние 15 минут
|
пик захвата 18F-флутеметамола
|
среднее за последние 15 минут
|
|
стандартизированные меры потребительской ценности (SUV)
Временное ограничение: среднее за последние 15 минут
|
стандартизированные меры потребительской ценности (SUV)
|
среднее за последние 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric OUHAYOUN, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13 199 02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ с 18 F-флутеметамолом
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйНовообразования шейки матки | Новообразования предстательной железы | Новообразования прямой кишки | Новообразования эндометрия | Новообразования анусаСоединенные Штаты
-
Case Comprehensive Cancer CenterОтозванЗлокачественное новообразование простатыСоединенные Штаты
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityЗавершенныйРак головы и шеи | Рак легких | Рак печениКитай
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйЧМТ (черепно-мозговая травма) | КТРСоединенные Штаты
-
FutureChemРекрутингКарцинома предстательной железы высокого рискаКорея, Республика
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHЗавершенныйРак простаты | Рецидивирующий рак простатыФранция
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингИдиопатический легочный фиброзСоединенные Штаты
-
National Cancer Centre, SingaporeTerry Fox FoundationЗавершенныйНазофарингеальная карциномаСингапур
-
University of California, Los AngelesОтозванПодозрение на хроническую травматическую энцефалопатию (ХТЭ) или синдром травматической энцефалопатии (СТЭ) | Подозрение на болезнь Альцгеймера (AD)
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)РекрутингБолезнь Паркинсона | Прогрессирующий надъядерный параличСоединенные Штаты