Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fiksacji serca podczas PET z zastosowaniem nowego leku w urazach amyloidowych serca. (AMYLCAR)

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ocena fiksacji serca podczas badania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem 18F-flumetetamolu (Vizamyl ®) w obrębie amyloidowych uszkodzeń serca.

Ocena parametrów dystrybucji wiązania 18F-flumetetamolu (Vizamyl®) na mięśniu sercowym u pacjentów z amyloidowymi uszkodzeniami serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postawiono hipotezę, że PET z 18F-flutemetamolem (Vizamyl®) może prowadzić do wczesnej diagnostyki. Rzeczywiście, ten znacznik był ostatnio używany do podświetlania międzymózgowych blaszek beta-amyloidowych u pacjentów z chorobą Alzheimera.

Ponieważ to znakowanie jest przeprowadzane na złogach amyloidowych, ten znacznik prowadziłby do obejrzenia i ilościowego określenia złogów amyloidowych w uszkodzeniach amyloidowych serca.

Wyniki tego PET zostaną połączone z badaniami skanowymi w celu lepszego śledzenia anatomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • University Hospital Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obserwowani w kierunku amyloidozy z potwierdzonym uszkodzeniem serca lub z silnym podejrzeniem:

    • echokardiografia serca z typowymi objawami uszkodzenia amyloidu,
    • wynik anatomiczny potwierdzający obecność złogów amyloidowych na poziomie serca lub obwodowym
  • Podpisanie formularza świadomej zgody,
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent cierpiący na inną patologię mogącą prowadzić do uszkodzenia serca (choroba wieńcowa, wada zastawkowa, inna patologia złogów),
  • Kobiety w ciąży i karmiące,
  • Brak skutecznej antykoncepcji,
  • badanie napromieniania wykonane w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planowane w ciągu najbliższych 12 miesięcy,
  • Pacjent niezdolny fizycznie, psychicznie lub prawnie do wyrażenia świadomej zgody,
  • Pacjent objęty systemem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PET z 18 F-flumetetamolem
PET z 18 F-flutemetamolem (Vizamyl®) = produkt objęty wskazaniem do stosowania w chorobie Alzheimera
Lek: PET z 18 F-flumetetamolem
PET z 18 F-flutemetamolem (Vizamyl ®)
Inne nazwy:
  • Vizamyl®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek Serce/górne śródpiersie
Ramy czasowe: średnia z ostatnich 15 minut
pik wychwytu 18F-flumetetamolu
średnia z ostatnich 15 minut
znormalizowane pomiary wartości absorpcji (SUV).
Ramy czasowe: średnia z ostatnich 15 minut
znormalizowane pomiary wartości absorpcji (SUV).
średnia z ostatnich 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric OUHAYOUN, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13 199 02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amyloidoza serca

Badania kliniczne na PET z 18 F-flumetetamolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj