Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kiinnittymisen arviointi PET:n aikana käyttämällä uutta lääkettä amyloidisten sydänvammojen yhteydessä. (AMYLCAR)

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Sydämen kiinnittymisen arviointi positroniemissiotomografia (PET) -tutkimuksen aikana käyttäen 18F-flutemetamolia (Vizamyl ®) amyloidisten sydänvaurioiden yhteydessä.

Arvioida 18F-flutemetamolin (Vizamyl®) sydänlihakseen kiinnittymisen jakautumisparametrit potilailla, joilla on amyloidinen sydänvaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oli tehty hypoteesi, että PET 18F-flutemetamolin (Vizamyl®) kanssa voisi johtaa varhaiseen diagnoosiin. Itse asiassa tätä merkkiainetta oli äskettäin käytetty korostamaan aivojen välisiä beeta-amyloidiplakkeja potilailla, joilla on Alzheimerin tauti.

Koska tämä merkintä tehdään amyloidikertymille, tämä merkkiaine johtaisi amyloidikertymien näkemiseen ja kvantifiointiin sydämen amyloidivaurioissa.

Tämän PET:n tulokset yhdistetään skannaustutkimuksiin anatomisen seurannan parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • University Hospital Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita seurattiin amyloidoosin vuoksi, joilla on todettu sydänvaurio tai vahvasti epäilty:

    • sydämen kaikukuvaus, jossa on tyypillisiä amyloidivaurion merkkejä,
    • anatominen tulos, joka vahvistaa amyloidikertymien esiintymisen sydämen tai perifeerisellä tasolla
  • Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoitus,
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on jokin muu patologia, joka voi johtaa sydänvaurioon (sepelvaltimotauti, läppäsairaus, muu saostuman patologia),
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset,
  • Tehokkaan ehkäisyn puuttuminen,
  • säteilytystutkimus, joka on tehty viimeisten 12 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavien 12 kuukauden aikana,
  • potilas ei pysty fyysisesti, henkisesti tai laillisesti antamaan tietoista suostumusta,
  • Potilas oikeusturvajärjestelmän piirissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET 18 F-flutemetamolilla
PET 18 F-flutemetamolilla (Vizamyl®) = tuote Alzheimerin taudin indikaatioon
Lääke: PET 18 F-flutemetamolilla
PET 18 F-flutemetamolilla (Vizamyl®)
Muut nimet:
  • Vizamyl®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suhde Sydän/Ylempi välikarsina
Aikaikkuna: viimeisten 15 minuutin keskiarvo
18F-flutemetamolin talteenoton huippu
viimeisten 15 minuutin keskiarvo
SUV-mittaukset
Aikaikkuna: viimeisten 15 minuutin keskiarvo
SUV-mittaukset
viimeisten 15 minuutin keskiarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric OUHAYOUN, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13 199 02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen amyloidoosi

Kliiniset tutkimukset PET 18 F-flutemetamolilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa