アミロイド心損傷内の新薬を使用した PET 中の心臓固定の評価。 (AMYLCAR)
2020年8月24日 更新者：University Hospital, Toulouse
アミロイド心損傷内の 18F-Flutemetamol (Vizamyl®) を使用した陽電子放出断層撮影 (PET) 検査中の心臓固定の評価。
アミロイド心損傷患者の心筋への 18F-フルテメタモール (Vizamyl®) 固定の分布パラメータを推定する。
調査の概要
詳細な説明
18F-Flutemetamol (Vizamyl®) を使用した PET が早期診断につながるという仮説が立てられていました。 実際、このトレーサーは最近、アルツハイマー病患者の大脳間のベータアミロイド斑を強調するために使用されました。
このラベリングはアミロイド沈着に対して実行されるため、このトレーサーは、心臓のアミロイド損傷内のアミロイド沈着を表示および定量化することにつながります。
この PET の結果は、より良い解剖学的追跡のためにスキャン検査と組み合わされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- University Hospital Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
心損傷が証明された、または強く疑われるアミロイドーシスについて追跡された患者：
- アミロイド損傷の典型的な徴候を伴う心エコー検査、
- 心臓または末梢レベルでのアミロイド沈着の存在を確認する解剖学的結果
- インフォームド コンセント フォームの署名、
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 心臓の損傷につながる可能性のある別の病状（冠状動脈疾患、弁膜症、その他の沈着物の病状）を患っている患者、
- 妊娠中および授乳中の女性、
- 効果的な避妊の欠如、
- -過去12か月以内に実施された、または今後12か月以内に予定されている放射線検査、
- 患者が身体的、精神的または法的にインフォームドコンセントを提供できない、
- 法的保護制度下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18 F-フルートメタモールを含む PET
18 F-Flutemetamol (Vizamyl®) を使用した PET = アルツハイマー病適応症の製品
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18 F-Flutemetamol (Vizamyl ®) を含む PET
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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比率心臓/上縦隔
時間枠：過去 15 分間の平均
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18F-Flutemetamol 捕捉のピーク
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過去 15 分間の平均
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標準化された取り込み値 (SUV) 測定
時間枠：過去 15 分間の平均
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標準化された取り込み値 (SUV) 測定
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過去 15 分間の平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric OUHAYOUN, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (実際)
2019年9月15日
研究の完了 (実際)
2019年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月27日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
18 F-フルートメタモールを含む PETの臨床試験
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Case Comprehensive Cancer Center引きこもった
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Brigham and Women's Hospital完了
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The Catholic University of Koreaわからない
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University of California, Los Angeles引きこもった慢性外傷性脳症（CTE）または外傷性脳症症候群（TES）の疑い | アルツハイマー病（AD）の疑い
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University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical Center完了
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)募集
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Eli Lilly and Company積極的、募集していない