Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Herzfixierung während PET mit einem neuen Medikament bei Amyloid-Herzverletzungen. (AMYLCAR)

24. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Bewertung der Herzfixierung während der Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Untersuchung unter Verwendung von 18F-Flutemetamol (Vizamyl ®) bei Amyloid-Herzverletzungen.

Abschätzung der Verteilungsparameter der Fixierung von 18F-Flutemetamol (Vizamyl®) am Myokard bei Patienten mit Amyloid-Herzverletzungen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine PET mit 18F-Flutemetamol (Vizamyl®) zu einer frühen Diagnose führen könnte. Tatsächlich wurde dieser Tracer kürzlich verwendet, um interzerebrale Beta-Amyloid-Plaques bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit hervorzuheben.

Da diese Markierung an Amyloidablagerungen durchgeführt wird, würde dieser Tracer dazu führen, Amyloidablagerungen innerhalb kardialer Amyloidverletzungen zu sehen und zu quantifizieren.

Die Ergebnisse dieser PET werden zur besseren anatomischen Verfolgung mit Scan-Untersuchungen kombiniert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • University Hospital Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen Amyloidose mit nachgewiesener Herzschädigung oder dringendem Verdacht nachbeobachtet wurden:

    • Herzecho mit typischen Zeichen einer Amyloidschädigung,
    • anatomisches Ergebnis, das das Vorhandensein von Amyloidablagerungen auf kardialer oder peripherer Ebene bestätigt
  • Unterschrift der Einverständniserklärung,
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der an einer anderen Pathologie leidet, die zu einer Herzschädigung führen könnte (Koronarerkrankung, Herzklappenerkrankung, andere Pathologie der Ablagerung),
  • Schwangere und stillende Frauen,
  • Fehlen einer wirksamen Empfängnisverhütung,
  • Bestrahlungsuntersuchung innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführt oder innerhalb der nächsten 12 Monate geplant,
  • Der Patient ist körperlich, geistig oder rechtlich nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben,
  • Patient unter einem Rechtsschutzsystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PET mit 18 F-Flutemetamol
PET mit 18 F-Flutemetamol (Vizamyl®) = Produkt mit Alzheimer-Indikation
Arzneimittel: PET mit 18 F-Flutemetamol
PET mit 18 F-Flutemetamol (Vizamyl®)
Andere Namen:
  • Vizamyl®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis Herz/ oberes Mediastinum
Zeitfenster: Durchschnitt der letzten 15 Minuten
Peak der 18F-Flutemetamol-Aufnahme
Durchschnitt der letzten 15 Minuten
standardisierte Aufnahmewert (SUV)-Maßnahmen
Zeitfenster: Durchschnitt der letzten 15 Minuten
standardisierte Aufnahmewert (SUV)-Maßnahmen
Durchschnitt der letzten 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric OUHAYOUN, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13 199 02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kardiale Amyloidose

Klinische Studien zur PET mit 18 F-Flutemetamol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren