5 分钟蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的法语验证 (MoCATEL)
2020年9月10日 更新者：University Hospital, Lille
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 电话版的法语验证
该研究的目的是验证法语版的 5 分钟版蒙特利尔认知评估与该测试的法语完整版相比。
研究概览
详细说明
蒙特利尔认知评估 (MOCA) 是一种用于检测认知障碍的测试。 该测试提供包括法语在内的不同语言版本。 一个简短的版本（5 分钟 MOCA）也通过电话使用进行了验证，可以开发一些流行病学方法。 尽管如此，这个简短的版本还没有在法语中得到验证。
该研究的主要目的是验证短版 MOCA 的法语翻译与测试的完整法语版本的比较。
为了验证简短版本，将包括几组受试者：健康受试者、阿尔茨海默病患者、帕金森病或亨廷顿病患者以及糖尿病患者。
包括健康受试者和具有不同类型认知障碍的患者将允许验证测试的简短版本。
在面对面的过程中，所有受试者和患者将首先提交给完整版的 MOCA。 三十到四十天后，他们将通过由独立评分员进行的电话通话提交到简短版本的测试。
健康受试者和患者的亚组也将用于确定短版 MOCA 的重测和评估者间可靠性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康志愿者
- 志愿者，体重指数
- 没有神经、精神、代谢或心脏病症；
- 没有活跃的代谢或心脏病，在治疗中不稳定
- 孕检阴性
病人
- 患有可能伴有认知能力下降或痴呆症（阿尔茨海默病、帕金森病和亨廷顿舞蹈病、糖尿病）的病症且符合这些疾病的通常诊断标准的患者；
- 患者不应开始接受正在测试的新治疗类别的治疗
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 文盲对象
- 存在未矫正的视觉或听觉障碍
- 在迷你国际神经精神病学调查表 (MINI) 中观察到的“酒精使用障碍”；
- 在 MINI 上观察到“物质使用障碍”；
- 参与治疗性试验或处于先前临床试验的排除期；
- 身体或精神状况不允许他们通过研究测试的患者；
- 受监护人或受托人；
- 经典 MoCA 的近期认知评估（少于 6 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康受试者
受试者将提交完整版的蒙特利尔认知评估和 5 分钟版的蒙特利尔认知评估
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患者或受试者将被提交至完整版的 MOCA
相同的患者和受试者将通过电话提交到 5 分钟版本的 MOCA
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其他：老年痴呆症患者
患者将接受完整版的蒙特利尔认知评估和 5 分钟版的蒙特利尔认知评估
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患者或受试者将被提交至完整版的 MOCA
相同的患者和受试者将通过电话提交到 5 分钟版本的 MOCA
|
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其他：帕金森和亨廷顿患者
患者将接受完整版的蒙特利尔认知评估和 5 分钟版的蒙特利尔认知评估
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患者或受试者将被提交至完整版的 MOCA
相同的患者和受试者将通过电话提交到 5 分钟版本的 MOCA
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其他：糖尿病患者
患者将接受完整版的蒙特利尔认知评估和 5 分钟版的蒙特利尔认知评估
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患者或受试者将被提交至完整版的 MOCA
相同的患者和受试者将通过电话提交到 5 分钟版本的 MOCA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用不同版本的 MOCA 获得的分数之间的相关性
大体时间：30至40天
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衡量在 MOCA 的简短版本和完整版本中获得的结果之间的相关性
|
30至40天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短版 MOCA 的性能
大体时间：30至40天
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MOCA 短版的接受者操作员特征 (ROC) 分析，以确定与作为黄金标准的完整版相比的认知障碍
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30至40天
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重测信度
大体时间：30至40天
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确定短版 MOCA 的重测信度
|
30至40天
|
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评分者间信度
大体时间：30至40天
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确定短版 MOCA 的评分者间信度
|
30至40天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique Deplanque, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月12日
初级完成 (实际的)
2019年8月8日
研究完成 (实际的)
2019年8月8日
研究注册日期
首次提交
2017年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月10日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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