5분 몬트리올 인지 평가(MoCA)의 프랑스어 검증 (MoCATEL)
몬트리올 인지 평가(MoCA) 전화 버전의 프랑스어 검증
연구 개요
상세 설명
몬트리올 인지 평가(MOCA)는 인지 장애를 감지하는 데 사용되는 테스트입니다. 이 테스트는 프랑스어를 포함한 다양한 언어로 제공됩니다. 짧은 버전(5분 MOCA)도 일부 역학적 접근 방식을 개발할 수 있는 전화 통화 사용을 통해 검증되었습니다. 그럼에도 불구하고 이 짧은 버전은 프랑스어로 검증되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목표는 테스트의 전체 프랑스어 버전과 비교하여 MOCA의 짧은 버전의 프랑스어 번역을 검증하는 것입니다.
짧은 버전을 검증하기 위해 건강한 대상, 알츠하이머병 환자, 파킨슨병 또는 헌팅턴병 환자, 당뇨병 환자 등 여러 대상 그룹이 포함될 것입니다.
건강한 피험자와 다양한 유형의 인지 장애가 있는 환자를 모두 포함하면 테스트의 짧은 버전을 검증할 수 있습니다.
모든 피험자와 환자는 대면 절차 중에 MOCA 정식 버전에 먼저 제출됩니다. 30~40일 후 독립 평가자가 수행하는 전화 통화를 통해 짧은 버전의 테스트에 제출됩니다.
건강한 피험자 및 환자의 하위 그룹은 MOCA의 짧은 버전의 테스트 재테스트 및 평가자 간 신뢰도를 결정하는 데에도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Lille, 프랑스, 59037
- University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자
- 자원봉사자, BMI
- 신경학적, 정신과적, 대사적 또는 심장병이 없음;
- 치료 중 불안정한 활성 대사 또는 심장 질환의 부재
- 임신 테스트 음성
환자
- 인지 저하 또는 치매(알츠하이머병, 파킨슨병 및 헌팅턴병, 당뇨병)를 동반할 수 있는 병리를 앓고 있는 환자로서 이러한 질환에 대한 일반적인 진단 기준을 충족하는 환자;
- 환자는 테스트 중인 새로운 치료 클래스의 치료를 시작해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 문맹 과목
- 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애의 존재
- Mini International Neuropsychiatric Inventory(MINI)에서 관찰된 "알코올 사용 장애";
- MINI에서 관찰된 "약물 사용 장애";
- 치료 시험에 참여하거나 이전 임상 시험에서 제외 기간에 참여;
- 신체적 또는 정신적 상태로 인해 연구 테스트를 통과할 수 없는 환자
- 후견인 또는 피신탁인
- 클래식 MoCA에 의한 최근 인지 평가(6개월 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 과목
피험자는 몬트리올 인지 평가 정식 버전과 몬트리올 인지 평가 5분 버전 모두에 제출됩니다.
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환자 또는 과목은 MOCA 정식 버전에 제출됩니다.
동일한 환자와 피험자는 전화 통화를 통해 MOCA 5분 버전에 제출됩니다.
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다른: 알츠하이머 환자
환자는 몬트리올 인지 평가 정식 버전과 몬트리올 인지 평가 5분 버전 모두에 제출됩니다.
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환자 또는 과목은 MOCA 정식 버전에 제출됩니다.
동일한 환자와 피험자는 전화 통화를 통해 MOCA 5분 버전에 제출됩니다.
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다른: 파킨슨 및 헌팅턴 환자
환자는 몬트리올 인지 평가 정식 버전과 몬트리올 인지 평가 5분 버전 모두에 제출됩니다.
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환자 또는 과목은 MOCA 정식 버전에 제출됩니다.
동일한 환자와 피험자는 전화 통화를 통해 MOCA 5분 버전에 제출됩니다.
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다른: 당뇨병 환자
환자는 몬트리올 인지 평가 정식 버전과 몬트리올 인지 평가 5분 버전 모두에 제출됩니다.
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환자 또는 과목은 MOCA 정식 버전에 제출됩니다.
동일한 환자와 피험자는 전화 통화를 통해 MOCA 5분 버전에 제출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서로 다른 버전의 MOCA로 얻은 점수 간의 상관관계
기간: 30~40일
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MOCA의 짧은 버전과 전체 버전에서 얻은 결과 간의 상관 관계를 측정하기 위해
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30~40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MOCA 단축 버전의 성능
기간: 30~40일
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MOCA의 짧은 버전에 대한 ROC(Receiver Operator Characteristic) 분석을 통해 정식 버전과 비교하여 인지 장애를 판단합니다.
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30~40일
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테스트 재테스트 신뢰도
기간: 30~40일
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짧은 MOCA 버전의 테스트-재테스트 신뢰도를 결정하기 위해
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30~40일
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평가자 간 신뢰도
기간: 30~40일
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짧은 MOCA 버전의 평가자 간 신뢰도를 결정하기 위해
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30~40일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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몬트리올 인지 평가 정식 버전에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Centre Francois Baclesse완전한
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University Hospital, Caen알려지지 않은