Ranskan kielen validointi 5 minuutin Montreal Cognitive Assessment -tutkimuksesta (MoCA) (MoCATEL)
torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) puhelinversion ranskankielinen validointi
Tutkimuksen tavoitteena on validoida ranskankielinen versio Montreal Cognitive Assessmentin 5 minuutin versiosta verrattuna tämän testin ranskankieliseen täysversioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) on testi, jota käytetään kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen. Tämä testi on saatavilla eri kielillä, mukaan lukien ranska. Lyhyt versio (5 minuutin MOCA) on myös validoitu puhelun avulla, mikä mahdollistaa epidemiologisten lähestymistapojen kehittämisen. Tästä huolimatta tätä lyhyttä versiota ei ole validoitu ranskaksi.
Tutkimuksen päätavoitteena on validoida MOCA:n lyhyen version ranskankielinen käännös verrattuna testin täysranskankieliseen versioon.
Lyhyen version validoimiseksi mukaan otetaan useita koehenkilöryhmiä: terveet koehenkilöt, Alzheimerin tautia sairastavat potilaat, Parkinsonin tai Huntingtonin tautia sairastavat potilaat sekä diabeetikot.
Sekä terveiden koehenkilöiden että potilaiden, joilla on erilaisia kognitiivisia häiriöitä, mukaan ottaminen mahdollistaa testin lyhyen version validoinnin.
Kaikille koehenkilöille ja potilaille lähetetään ensin MOCA:n täysi versio kasvokkain suoritettavan menettelyn aikana. 30–40 päivää myöhemmin heidät lähetetään testin lyhytversioon riippumattoman arvioijan suorittaman puhelun kautta.
Terveiden koehenkilöiden ja potilaiden alaryhmiä käytetään myös MOCA:n lyhyen version testin uudelleentestin ja arvioijien välisen luotettavuuden määrittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset
- Vapaaehtoiset, BMI
- vapaa neurologisista, psykiatrisista, metabolisista tai sydämen patologioista;
- Aktiivisten aineenvaihdunta- tai sydänsairauksien puuttuminen, epävakaa hoidon aikana
- Raskaustesti negatiivinen
Potilaat
- Potilaat, jotka kärsivät patologioista, joihin voi liittyä kognitiivista heikkenemistä tai dementiaa (Alzheimerin tauti, Parkinsonin ja Huntingtonin tauti, diabetes), jotka täyttävät näiden sairauksien tavanomaiset diagnostiset kriteerit;
- Potilaiden ei tule aloittaa uuden testattavan terapeuttisen luokan hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Lukutaidottomat aiheet
- Korjaamattomien näkö- tai kuulohäiriöiden esiintyminen
- "Alkoholin käyttöhäiriö", joka havaittiin Mini International Neuropsychiatric Inventoryssa (MINI);
- MINI:ssä havaittu "aineiden käyttöhäiriö";
- Osallistuminen terapeuttiseen tutkimukseen tai aikaisemman kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksoon;
- potilas, jonka fyysinen tai henkinen tila ei salli hänen läpäistä tutkimuskokeita;
- Huollon tai edunvalvojan alaiset henkilöt;
- Klassisen MoCA:n viimeaikainen kognitiivinen arviointi (alle 6 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveitä aiheita
Koehenkilöt toimitetaan sekä Montrealin kognitiivisen arvioinnin täysversiolle että Montrealin kognitiivisen arvioinnin 5 minuutin versiolle
|
Potilaille tai koehenkilöille lähetetään MOCA:n täysi versio
Samat potilaat ja koehenkilöt toimitetaan MOCA:n viiden minuutin versioon puhelinsoitolla
|
|
Muut: Alzheimer-potilaat
Potilaille lähetetään sekä Montrealin kognitiivisen arvioinnin täysi versio että 5 minuutin versio Montrealin kognitiivisesta arvioinnista.
|
Potilaille tai koehenkilöille lähetetään MOCA:n täysi versio
Samat potilaat ja koehenkilöt toimitetaan MOCA:n viiden minuutin versioon puhelinsoitolla
|
|
Muut: Parkinson- ja Huntington-potilaat
Potilaille lähetetään sekä Montrealin kognitiivisen arvioinnin täysi versio että 5 minuutin versio Montrealin kognitiivisesta arvioinnista.
|
Potilaille tai koehenkilöille lähetetään MOCA:n täysi versio
Samat potilaat ja koehenkilöt toimitetaan MOCA:n viiden minuutin versioon puhelinsoitolla
|
|
Muut: Diabeettiset potilaat
Potilaille lähetetään sekä Montrealin kognitiivisen arvioinnin täysi versio että 5 minuutin versio Montrealin kognitiivisesta arvioinnista.
|
Potilaille tai koehenkilöille lähetetään MOCA:n täysi versio
Samat potilaat ja koehenkilöt toimitetaan MOCA:n viiden minuutin versioon puhelinsoitolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCA:n eri versioilla saatujen pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30-40 päivää
|
Mittaa MOCA:n lyhyellä ja täysversiolla saatujen tulosten välistä korrelaatiota
|
30-40 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCA:n lyhyen version esitys
Aikaikkuna: 30-40 päivää
|
MOCA:n lyhyen version vastaanottimen operaattoriominaisuuksien (ROC) analyysit kognitiivisen heikentymisen määrittämiseksi verrattuna täysversioon kultaisena standardina
|
30-40 päivää
|
|
Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus
Aikaikkuna: 30-40 päivää
|
MOCA:n lyhyen version testin uudelleentestauksen luotettavuuden määrittäminen
|
30-40 päivää
|
|
Inter-rater luotettavuus
Aikaikkuna: 30-40 päivää
|
MOCA:n lyhyen version arvioijien välisen luotettavuuden määrittäminen
|
30-40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_47
- 2017-A00131-52 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Montrealin kognitiivisen arvioinnin täysi versio
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat