Validación en idioma francés de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (MoCATEL)
10 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille
Validación en francés de la versión telefónica de la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
El objetivo del estudio es validar una versión en francés de la versión de 5 minutos de la Evaluación Cognitiva de Montreal en comparación con la versión completa en francés de esta prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) es una prueba utilizada para detectar deficiencias cognitivas. Esta prueba está disponible en diferentes idiomas, incluido el francés. También se ha validado una versión corta (el MOCA de 5 minutos) mediante el uso de una llamada telefónica que permite desarrollar algunos enfoques epidemiológicos. Sin embargo, esta versión corta no ha sido validada en francés.
El objetivo principal del estudio es validar la traducción francesa de la versión corta del MOCA en comparación con la versión francesa completa de la prueba.
Para validar la versión corta, se incluirán varios grupos de sujetos: sujetos sanos, pacientes con enfermedad de Alzheimer, pacientes con enfermedad de Parkinson o Huntington, así como pacientes diabéticos.
La inclusión tanto de sujetos sanos como de pacientes con diferentes tipos de deterioro cognitivo permitirá validar la versión corta del test.
Todos los sujetos y pacientes serán enviados primero a la versión completa del MOCA durante un procedimiento presencial. Treinta o cuarenta días después, serán sometidos a la versión corta de la prueba a través de una llamada telefónica realizada por un evaluador independiente.
También se utilizarán subgrupos de sujetos sanos y pacientes para determinar la fiabilidad test-retest y entre evaluadores de la versión corta del MOCA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios Saludables
- Voluntarios, IMC
- libre de patologías neurológicas, psiquiátricas, metabólicas o cardíacas;
- Ausencia de enfermedades metabólicas o cardiacas activas, no estabilizadas bajo tratamiento
- prueba de embarazo negativa
Pacientes
- Pacientes que padezcan patologías que puedan ir acompañadas de deterioro cognitivo o demencia (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson y de Huntington, diabetes) que cumplan los criterios diagnósticos habituales de estas enfermedades;
- Los pacientes no deben iniciar el tratamiento de una nueva clase terapéutica bajo prueba
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- sujetos analfabetos
- Presencia de alteraciones visuales o auditivas no corregidas
- "Trastorno por consumo de alcohol" observado en el Mini Inventario Neuropsiquiátrico Internacional (MINI);
- "Trastorno por uso de sustancias" observado en el MINI;
- Participación en un ensayo terapéutico o en un período de exclusión de un ensayo clínico anterior;
- Paciente cuya condición física o mental no le permita pasar las pruebas del estudio;
- Las personas bajo tutela o tutela;
- Evaluación cognitiva reciente (menos de 6 meses) por el clásico MoCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sujetos sanos
Los sujetos se someterán tanto a la versión completa de la Evaluación cognitiva de Montreal como a la versión de 5 minutos de la Evaluación cognitiva de Montreal.
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Los pacientes o sujetos serán sometidos a la versión completa del MOCA
Los mismos pacientes y sujetos serán sometidos a la versión de 5 minutos del MOCA a través de una llamada telefónica
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Otro: Pacientes de alzhéimer
Los pacientes serán enviados tanto a la versión completa de la Evaluación cognitiva de Montreal como a la versión de 5 minutos de la Evaluación cognitiva de Montreal.
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Los pacientes o sujetos serán sometidos a la versión completa del MOCA
Los mismos pacientes y sujetos serán sometidos a la versión de 5 minutos del MOCA a través de una llamada telefónica
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Otro: Pacientes de Parkinson y Huntington
Los pacientes serán enviados tanto a la versión completa de la Evaluación cognitiva de Montreal como a la versión de 5 minutos de la Evaluación cognitiva de Montreal.
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Los pacientes o sujetos serán sometidos a la versión completa del MOCA
Los mismos pacientes y sujetos serán sometidos a la versión de 5 minutos del MOCA a través de una llamada telefónica
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Otro: Pacientes diabéticos
Los pacientes serán enviados tanto a la versión completa de la Evaluación cognitiva de Montreal como a la versión de 5 minutos de la Evaluación cognitiva de Montreal.
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Los pacientes o sujetos serán sometidos a la versión completa del MOCA
Los mismos pacientes y sujetos serán sometidos a la versión de 5 minutos del MOCA a través de una llamada telefónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre puntuaciones obtenidas con las diferentes versiones del MOCA
Periodo de tiempo: 30 a 40 días
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Medir la correlación entre los resultados obtenidos en las versiones corta y completa del MOCA
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30 a 40 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la versión corta del MOCA
Periodo de tiempo: 30 a 40 días
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Análisis de características del operador del receptor (ROC) de la versión corta de MOCA para determinar el deterioro cognitivo en comparación con la versión completa como estándar de oro
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30 a 40 días
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Fiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: 30 a 40 días
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Determinar la confiabilidad test-retest de la versión corta del MOCA
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30 a 40 días
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Fiabilidad entre
Periodo de tiempo: 30 a 40 días
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Determinar la confiabilidad entre evaluadores de la versión corta del MOCA
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30 a 40 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016_47
- 2017-A00131-52 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .