Ověření francouzského jazyka 5minutového Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) (MoCATEL)
10. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille
Ověření francouzské verze telefonické verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Cílem studie je ověřit francouzskou verzi 5minutové verze Montrealského kognitivního hodnocení ve srovnání s francouzskou plnou verzí tohoto testu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) je test používaný k detekci kognitivních poruch. Tento test je k dispozici v různých jazycích včetně francouzštiny. Krátká verze (5 minut MOCA) byla také ověřena pomocí telefonického hovoru, který umožňuje vyvinout některé epidemiologické přístupy. Tato krátká verze však nebyla ve francouzštině ověřena.
Hlavním cílem studie je ověřit francouzský překlad krátké verze MOCA ve srovnání s plnou francouzskou verzí testu.
Pro ověření zkrácené verze bude zahrnuto několik skupin subjektů: zdravé subjekty, pacienti s Alzheimerovou chorobou, pacienti s Parkinsonovou nebo Huntingtonovou chorobou a také diabetici.
Zahrnutí zdravých subjektů i pacientů s různými typy kognitivních poruch umožní ověřit krátkou verzi testu.
Všechny subjekty a pacienti budou nejprve podrobeni plné verzi MOCA během osobního postupu. O třicet až čtyřicet dní později budou podrobeni krátké verzi testu prostřednictvím telefonátu nezávislého hodnotitele.
Podskupiny zdravých subjektů a pacientů budou také použity ke stanovení test-retest a inter-rater spolehlivosti krátké verze MOCA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
236
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dobrovolníci
- Dobrovolníci, BMI
- bez neurologických, psychiatrických, metabolických nebo srdečních patologií;
- Absence aktivních metabolických nebo srdečních onemocnění, nestabilizovaná léčbou
- Těhotenský test negativní
Pacienti
- Pacienti trpící patologickými stavy, které mohou být doprovázeny poklesem kognitivních funkcí nebo demencí (Alzheimerova choroba, Parkinsonova a Huntingtonova choroba, diabetes), kteří splňují obvyklá diagnostická kritéria pro tato onemocnění;
- Pacienti by neměli zahájit léčbu nové testované terapeutické třídy
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Negramotní poddaní
- Přítomnost nekorigovaných zrakových nebo sluchových poruch
- "porucha užívání alkoholu" pozorovaná v Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
- "porucha užívání látek" pozorovaná na MINI;
- Účast v terapeutickém hodnocení nebo v období vyloučení z předchozího klinického hodnocení;
- Pacient, kterému fyzický nebo psychický stav neumožňuje složit studijní testy;
- Osoby pod opatrovnictvím nebo pod poručenstvím;
- Nedávné kognitivní hodnocení (méně než 6 měsíců) klasickým MoCA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravé předměty
Předměty budou předloženy jak k plné verzi Montrealského kognitivního hodnocení, tak k 5minutové verzi Montrealského kognitivního hodnocení.
|
Pacienti nebo subjekty budou předloženy k plné verzi MOCA
Stejným pacientům a subjektům bude zaslána 5minutová verze MOCA prostřednictvím telefonního hovoru
|
|
Jiný: Pacientů s Alzheimerovou chorobou
Pacienti budou podrobeni jak plné verzi Montrealského kognitivního hodnocení, tak 5minutové verzi Montrealského kognitivního hodnocení
|
Pacienti nebo subjekty budou předloženy k plné verzi MOCA
Stejným pacientům a subjektům bude zaslána 5minutová verze MOCA prostřednictvím telefonního hovoru
|
|
Jiný: Pacienti s Parkinsonovou a Huntingtonovou
Pacienti budou podrobeni jak plné verzi Montrealského kognitivního hodnocení, tak 5minutové verzi Montrealského kognitivního hodnocení
|
Pacienti nebo subjekty budou předloženy k plné verzi MOCA
Stejným pacientům a subjektům bude zaslána 5minutová verze MOCA prostřednictvím telefonního hovoru
|
|
Jiný: Diabetičtí pacienti
Pacienti budou podrobeni jak plné verzi Montrealského kognitivního hodnocení, tak 5minutové verzi Montrealského kognitivního hodnocení
|
Pacienti nebo subjekty budou předloženy k plné verzi MOCA
Stejným pacientům a subjektům bude zaslána 5minutová verze MOCA prostřednictvím telefonního hovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi skóre získanými s různými verzemi MOCA
Časové okno: 30 až 40 dnů
|
Změřit korelaci mezi výsledky získanými v krátké a plné verzi MOCA
|
30 až 40 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon krátké verze MOCA
Časové okno: 30 až 40 dnů
|
Analýzy charakteristik operátora přijímače (ROC) krátké verze MOCA k určení kognitivní poruchy ve srovnání s plnou verzí jako zlatým standardem
|
30 až 40 dnů
|
|
Spolehlivost test-retest
Časové okno: 30 až 40 dnů
|
K určení spolehlivosti testu-retestu krátké verze MOCA
|
30 až 40 dnů
|
|
Spolehlivost mezi hodnotiteli
Časové okno: 30 až 40 dnů
|
K určení spolehlivosti mezi hodnotiteli krátké verze MOCA
|
30 až 40 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016_47
- 2017-A00131-52 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní symptom
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenDokončeno
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationNeznámýSymptom indukovaný hemodialýzouŠpanělsko
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarNáborSomatic Symptom Disorder (DSM-V)Indie
-
Kemin Foods LCDokončenoZdravý | Gastrointestinální dysfunkce | Symptom chřipky | Symptom nachlazeníSpojené státy
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalDokončenoSymptom indukovaný hemodialýzou
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámeSymptom související s ureterálním stentem
-
National Taiwan University HospitalDokončenoKomplikace hemodialýzy | Symptom indukovaný hemodialýzouTchaj-wan
-
Philipps University MarburgDokončenoSomatic Symptom Disorder (DSM-5)Německo
Klinické studie na Plná verze Montrealského kognitivního hodnocení
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie