Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Franska språkvalidering av 5-minuters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)

10 september 2020 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Franska språkvalidering av telefonversionen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Syftet med studien är att validera en fransk version av 5-minutersversionen av Montreal Cognitive Assessment jämfört med den franska fullständiga versionen av detta test.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett test som används för att upptäcka kognitiva funktionsnedsättningar. Detta test är tillgängligt på olika språk inklusive franska. En kort version (den 5 minuters MOCA) har också validerats genom ett telefonsamtal som gör det möjligt att utveckla vissa epidemiologiska metoder. Ändå har denna korta version inte validerats på franska.

Huvudsyftet med studien är att validera den franska översättningen av den korta versionen av MOCA jämfört med den fullständiga franska versionen av testet.

För att validera den korta versionen kommer flera grupper av försökspersoner att inkluderas: friska försökspersoner, patienter med Alzheimers sjukdom, patienter med Parkinsons eller Huntingtons sjukdom samt diabetespatienter.

Inkluderandet av både friska försökspersoner och patienter med olika typer av kognitiva funktionsnedsättningar kommer att göra det möjligt att validera den korta versionen av testet.

Alla försökspersoner och patienter kommer först att skickas till den fullständiga versionen av MOCA under ett ansikte mot ansikte-förfarande. Trettio till fyrtio dagar senare kommer de att skickas till den korta versionen av testet genom ett telefonsamtal utfört av en oberoende bedömare.

Undergrupper av friska försökspersoner och patienter kommer också att användas för att fastställa test-omtestning och interbedömartillförlitlighet för den korta versionen av MOCA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike, 59037
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska volontärer

  • Volontärer, BMI
  • fri från neurologiska, psykiatriska, metabola eller hjärtpatologier;
  • Frånvaro av aktiva metabola eller hjärtsjukdomar, ostabiliserad under behandling
  • Gravidtest negativt

Patienter

  • Patienter som lider av patologier som kan åtföljas av kognitiv försämring eller demens (Alzheimers sjukdom, Parkinsons och Huntingtons sjukdom, diabetes) som uppfyller de vanliga diagnostiska kriterierna för dessa sjukdomar;
  • Patienter bör inte påbörja behandling av en ny terapeutisk klass som testas

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Analfabeta ämnen
  • Förekomst av okorrigerade syn- eller hörselstörningar
  • "Alcohol use disorder" observerad vid Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
  • "Rumsmissbruksstörning" observerad vid MINI;
  • Deltagande i en terapeutisk prövning eller i en uteslutningsperiod från en tidigare klinisk prövning;
  • Patient vars fysiska eller mentala tillstånd inte tillåter dem att klara studietesten;
  • Personer under förmyndarskap eller under förvaltarskap;
  • Nylig kognitiv bedömning (mindre än 6 månader) av den klassiska MoCA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska ämnen
Ämnen kommer att skickas till både den fullständiga versionen av Montreal Cognitive Assessment och av 5-minutersversionen av Montreal Cognitive Assessment
Patienter eller försökspersoner kommer att skickas till den fullständiga versionen av MOCA
Samma patienter och försökspersoner kommer att skickas till 5-minutersversionen av MOCA via ett telefonsamtal
Övrig: Alzheimerpatienter
Patienterna kommer att skickas till både den fullständiga versionen av Montreal Cognitive Assessment och av 5-minutersversionen av Montreal Cognitive Assessment
Patienter eller försökspersoner kommer att skickas till den fullständiga versionen av MOCA
Samma patienter och försökspersoner kommer att skickas till 5-minutersversionen av MOCA via ett telefonsamtal
Övrig: Parkinson och Huntington patienter
Patienterna kommer att skickas till både den fullständiga versionen av Montreal Cognitive Assessment och av 5-minutersversionen av Montreal Cognitive Assessment
Patienter eller försökspersoner kommer att skickas till den fullständiga versionen av MOCA
Samma patienter och försökspersoner kommer att skickas till 5-minutersversionen av MOCA via ett telefonsamtal
Övrig: Diabetespatienter
Patienterna kommer att skickas till både den fullständiga versionen av Montreal Cognitive Assessment och av 5-minutersversionen av Montreal Cognitive Assessment
Patienter eller försökspersoner kommer att skickas till den fullständiga versionen av MOCA
Samma patienter och försökspersoner kommer att skickas till 5-minutersversionen av MOCA via ett telefonsamtal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan poäng erhållna med de olika versionerna av MOCA
Tidsram: 30 till 40 dagar
Att mäta korrelationen mellan resultaten som erhållits vid den korta och fullständiga versionen av MOCA
30 till 40 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda av den korta versionen av MOCA
Tidsram: 30 till 40 dagar
Receiver Operator Characteristic-analyser (ROC) av den korta versionen av MOCA för att fastställa kognitiv funktionsnedsättning jämfört med fullversionen som en guldstandard
30 till 40 dagar
Test-omtest tillförlitlighet
Tidsram: 30 till 40 dagar
För att bestämma test-omtest-tillförlitligheten för den korta versionen av MOCA
30 till 40 dagar
Tillförlitlighet mellan bedömare
Tidsram: 30 till 40 dagar
För att fastställa interbedömartillförlitligheten för den korta versionen av MOCA
30 till 40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016_47
  • 2017-A00131-52 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitivt symtom

Kliniska prövningar på Den fullständiga versionen av Montreal Cognitive Assessment

3
Prenumerera