- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03232697
Franska språkvalidering av 5-minuters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)
Franska språkvalidering av telefonversionen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett test som används för att upptäcka kognitiva funktionsnedsättningar. Detta test är tillgängligt på olika språk inklusive franska. En kort version (den 5 minuters MOCA) har också validerats genom ett telefonsamtal som gör det möjligt att utveckla vissa epidemiologiska metoder. Ändå har denna korta version inte validerats på franska.
Huvudsyftet med studien är att validera den franska översättningen av den korta versionen av MOCA jämfört med den fullständiga franska versionen av testet.
För att validera den korta versionen kommer flera grupper av försökspersoner att inkluderas: friska försökspersoner, patienter med Alzheimers sjukdom, patienter med Parkinsons eller Huntingtons sjukdom samt diabetespatienter.
Inkluderandet av både friska försökspersoner och patienter med olika typer av kognitiva funktionsnedsättningar kommer att göra det möjligt att validera den korta versionen av testet.
Alla försökspersoner och patienter kommer först att skickas till den fullständiga versionen av MOCA under ett ansikte mot ansikte-förfarande. Trettio till fyrtio dagar senare kommer de att skickas till den korta versionen av testet genom ett telefonsamtal utfört av en oberoende bedömare.
Undergrupper av friska försökspersoner och patienter kommer också att användas för att fastställa test-omtestning och interbedömartillförlitlighet för den korta versionen av MOCA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska volontärer
- Volontärer, BMI
- fri från neurologiska, psykiatriska, metabola eller hjärtpatologier;
- Frånvaro av aktiva metabola eller hjärtsjukdomar, ostabiliserad under behandling
- Gravidtest negativt
Patienter
- Patienter som lider av patologier som kan åtföljas av kognitiv försämring eller demens (Alzheimers sjukdom, Parkinsons och Huntingtons sjukdom, diabetes) som uppfyller de vanliga diagnostiska kriterierna för dessa sjukdomar;
- Patienter bör inte påbörja behandling av en ny terapeutisk klass som testas
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Analfabeta ämnen
- Förekomst av okorrigerade syn- eller hörselstörningar
- "Alcohol use disorder" observerad vid Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
- "Rumsmissbruksstörning" observerad vid MINI;
- Deltagande i en terapeutisk prövning eller i en uteslutningsperiod från en tidigare klinisk prövning;
- Patient vars fysiska eller mentala tillstånd inte tillåter dem att klara studietesten;
- Personer under förmyndarskap eller under förvaltarskap;
- Nylig kognitiv bedömning (mindre än 6 månader) av den klassiska MoCA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Friska ämnen
Ämnen kommer att skickas till både den fullständiga versionen av Montreal Cognitive Assessment och av 5-minutersversionen av Montreal Cognitive Assessment
|
Patienter eller försökspersoner kommer att skickas till den fullständiga versionen av MOCA
Samma patienter och försökspersoner kommer att skickas till 5-minutersversionen av MOCA via ett telefonsamtal
|
Övrig: Alzheimerpatienter
Patienterna kommer att skickas till både den fullständiga versionen av Montreal Cognitive Assessment och av 5-minutersversionen av Montreal Cognitive Assessment
|
Patienter eller försökspersoner kommer att skickas till den fullständiga versionen av MOCA
Samma patienter och försökspersoner kommer att skickas till 5-minutersversionen av MOCA via ett telefonsamtal
|
Övrig: Parkinson och Huntington patienter
Patienterna kommer att skickas till både den fullständiga versionen av Montreal Cognitive Assessment och av 5-minutersversionen av Montreal Cognitive Assessment
|
Patienter eller försökspersoner kommer att skickas till den fullständiga versionen av MOCA
Samma patienter och försökspersoner kommer att skickas till 5-minutersversionen av MOCA via ett telefonsamtal
|
Övrig: Diabetespatienter
Patienterna kommer att skickas till både den fullständiga versionen av Montreal Cognitive Assessment och av 5-minutersversionen av Montreal Cognitive Assessment
|
Patienter eller försökspersoner kommer att skickas till den fullständiga versionen av MOCA
Samma patienter och försökspersoner kommer att skickas till 5-minutersversionen av MOCA via ett telefonsamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan poäng erhållna med de olika versionerna av MOCA
Tidsram: 30 till 40 dagar
|
Att mäta korrelationen mellan resultaten som erhållits vid den korta och fullständiga versionen av MOCA
|
30 till 40 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestanda av den korta versionen av MOCA
Tidsram: 30 till 40 dagar
|
Receiver Operator Characteristic-analyser (ROC) av den korta versionen av MOCA för att fastställa kognitiv funktionsnedsättning jämfört med fullversionen som en guldstandard
|
30 till 40 dagar
|
Test-omtest tillförlitlighet
Tidsram: 30 till 40 dagar
|
För att bestämma test-omtest-tillförlitligheten för den korta versionen av MOCA
|
30 till 40 dagar
|
Tillförlitlighet mellan bedömare
Tidsram: 30 till 40 dagar
|
För att fastställa interbedömartillförlitligheten för den korta versionen av MOCA
|
30 till 40 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016_47
- 2017-A00131-52 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitivt symtom
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
Universidad Rey Juan CarlosMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAvslutadStress, Fysiologisk | Depressiva symtom | Oroliga symptom | SkuldSpanien
Kliniska prövningar på Den fullständiga versionen av Montreal Cognitive Assessment
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Shuyi HospitalRekrytering
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityAvslutadIdiopatisk skolios för ungdomar | Hälso-relaterad livskvalitéKalkon
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamAnmälan via inbjudanTBI (Traumatisk hjärnskada) | Hjärnskakning | Cerebral hjärnskakning | Symtom efter hjärnskakningStorbritannien
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterRekryteringDatainsamling | FrågeformulärIsrael
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna