Validação em francês da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (MoCATEL)
Validação em francês da versão para telefone do Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Montreal Cognitive Assessment (MOCA) é um teste usado para detectar deficiências cognitivas. Este teste está disponível em diferentes idiomas, incluindo francês. Uma versão curta (o MOCA de 5 minutos) foi também validada através da utilização de uma chamada telefónica que permite desenvolver algumas abordagens epidemiológicas. No entanto, esta versão curta não foi validada em francês.
O principal objetivo do estudo é validar a tradução francesa da versão curta do MOCA em comparação com a versão francesa completa do teste.
Para validar a versão curta, vários grupos de indivíduos serão incluídos: indivíduos saudáveis, pacientes com doença de Alzheimer, pacientes com doenças de Parkinson ou Huntington, bem como pacientes diabéticos.
A inclusão tanto de indivíduos saudáveis quanto de pacientes com diferentes tipos de comprometimentos cognitivos permitirá validar a versão curta do teste.
Todos os sujeitos e pacientes serão primeiramente submetidos à versão completa do MOCA durante um procedimento presencial. Trinta a quarenta dias depois, eles serão submetidos à versão curta do teste por meio de ligação telefônica realizada por um avaliador independente.
Subgrupos de indivíduos saudáveis e pacientes também serão usados para determinar a confiabilidade teste-reteste e entre avaliadores da versão curta do MOCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59037
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários Saudáveis
- Voluntários, IMC
- livre de patologias neurológicas, psiquiátricas, metabólicas ou cardíacas;
- Ausência de doenças metabólicas ou cardíacas ativas, não estabilizadas sob tratamento
- teste de gestante negativo
Pacientes
- Doentes com patologias que possam ser acompanhadas de declínio cognitivo ou demência (doença de Alzheimer, doença de Parkinson e Huntington, diabetes) que reúnam os critérios diagnósticos habituais para estas doenças;
- Os pacientes não devem iniciar o tratamento de uma nova classe terapêutica em teste
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Sujeitos analfabetos
- Presença de distúrbios visuais ou auditivos não corrigidos
- "Transtorno por uso de álcool" observado no Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
- "Transtorno por uso de substâncias" observado no MINI;
- Participação em ensaio terapêutico ou período de exclusão de ensaio clínico anterior;
- Paciente cuja condição física ou mental não permite passar nos testes do estudo;
- Pessoas sob tutela ou curatela;
- Avaliação cognitiva recente (menos de 6 meses) pelo clássico MoCA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sujeitos saudáveis
Os participantes serão submetidos à versão completa da Montreal Cognitive Assessment e à versão de 5 minutos da Montreal Cognitive Assessment
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Os pacientes ou sujeitos serão submetidos à versão completa do MOCA
Os mesmos pacientes e sujeitos serão submetidos à versão de 5 minutos do MOCA por meio de ligação telefônica
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Outro: Pacientes com alzheimer
Os pacientes serão submetidos tanto à versão completa do Montreal Cognitive Assessment quanto à versão de 5 minutos do Montreal Cognitive Assessment
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Os pacientes ou sujeitos serão submetidos à versão completa do MOCA
Os mesmos pacientes e sujeitos serão submetidos à versão de 5 minutos do MOCA por meio de ligação telefônica
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Outro: Pacientes de Parkinson e Huntington
Os pacientes serão submetidos tanto à versão completa do Montreal Cognitive Assessment quanto à versão de 5 minutos do Montreal Cognitive Assessment
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Os pacientes ou sujeitos serão submetidos à versão completa do MOCA
Os mesmos pacientes e sujeitos serão submetidos à versão de 5 minutos do MOCA por meio de ligação telefônica
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Outro: Pacientes diabéticos
Os pacientes serão submetidos tanto à versão completa do Montreal Cognitive Assessment quanto à versão de 5 minutos do Montreal Cognitive Assessment
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Os pacientes ou sujeitos serão submetidos à versão completa do MOCA
Os mesmos pacientes e sujeitos serão submetidos à versão de 5 minutos do MOCA por meio de ligação telefônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre as pontuações obtidas com as diferentes versões do MOCA
Prazo: 30 a 40 dias
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Medir a correlação entre os resultados obtidos nas versões curta e completa do MOCA
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30 a 40 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da versão curta do MOCA
Prazo: 30 a 40 dias
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Análises da característica do operador receptor (ROC) da versão curta do MOCA para determinar o comprometimento cognitivo em comparação com a versão completa como padrão-ouro
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30 a 40 dias
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Confiabilidade de teste-reteste
Prazo: 30 a 40 dias
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Para determinar a confiabilidade teste-reteste da versão curta do MOCA
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30 a 40 dias
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Confiabilidade entre avaliadores
Prazo: 30 a 40 dias
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Para determinar a confiabilidade entre avaliadores da versão curta do MOCA
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30 a 40 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_47
- 2017-A00131-52 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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