Az 5 perces Montreal Cognitive Assessment (MoCA) francia nyelvi érvényesítése (MoCATEL)
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) telefonos verziójának francia nyelvű érvényesítése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Montreal Cognitive Assessment (MOCA) egy teszt, amelyet a kognitív károsodások kimutatására használnak. Ez a teszt különböző nyelveken, köztük franciául is elérhető. Egy rövid verzió (az 5 perces MOCA) telefonhívással is validálásra került, amely lehetővé teszi bizonyos epidemiológiai megközelítések kidolgozását. Ennek ellenére ezt a rövid verziót nem hitelesítették franciául.
A tanulmány fő célja a MOCA rövid verziójának francia fordításának validálása, összehasonlítva a teszt teljes francia változatával.
A rövid változat érvényesítéséhez több alanycsoport is szerepel majd: egészségesek, Alzheimer-kóros betegek, Parkinson- vagy Huntington-kóros betegek, valamint cukorbetegek.
Az egészséges alanyok és a különböző típusú kognitív zavarokkal küzdő betegek bevonása lehetővé teszi a teszt rövid változatának validálását.
Minden alany és beteg először a MOCA teljes verziójának alávetődik egy személyes eljárás során. Harminc-negyven nappal később egy független értékelő által lebonyolított telefonhíváson keresztül beküldik őket a teszt rövid változatába.
Egészséges alanyokból és betegekből álló alcsoportokat is felhasználnak majd a MOCA rövid verziójának teszt-újratesztjének és értékelőközi megbízhatóságának meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59037
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges önkéntesek
- Önkéntesek, BMI
- neurológiai, pszichiátriai, anyagcsere- vagy szívbetegségektől mentes;
- Aktív anyagcsere- vagy szívbetegségek hiánya, kezelés alatt nem stabilizálódott
- Terhes teszt negatív
Betegek
- Olyan patológiákban szenvedő betegek, amelyek kognitív hanyatlással vagy demenciával járhatnak (Alzheimer-kór, Parkinson- és Huntington-kór, cukorbetegség), amelyek megfelelnek e betegségek szokásos diagnosztikai kritériumainak;
- A betegek nem kezdhetik el a vizsgálat alatt álló új terápiás osztály kezelését
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők.
- Írástudatlan tantárgyak
- Nem korrigált látási vagy hallási zavarok jelenléte
- A Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI) során megfigyelt „alkoholhasználati zavar”;
- A MINI-nél megfigyelt "szerhasználati zavar";
- Terápiás vizsgálatban vagy korábbi klinikai vizsgálatból való kizárási időszakban való részvétel;
- olyan beteg, akinek fizikai vagy mentális állapota nem teszi lehetővé a vizsgálati tesztek sikeres teljesítését;
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló személyek;
- A klasszikus MoCA legújabb kognitív értékelése (kevesebb, mint 6 hónapja).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges alanyok
Az alanyokat a montreali kognitív értékelés teljes verziójára és a montreali kognitív értékelés 5 perces változatára is benyújtják.
|
A betegeket vagy alanyokat a MOCA teljes verziójához kell benyújtani
Ugyanazok a betegek és alanyok kapnak telefonhíváson keresztül a MOCA 5 perces verzióját
|
|
Egyéb: Alzheimer betegek
A betegek a montreali kognitív értékelés teljes verzióját és a montreali kognitív értékelés 5 perces változatát is alávetik.
|
A betegeket vagy alanyokat a MOCA teljes verziójához kell benyújtani
Ugyanazok a betegek és alanyok kapnak telefonhíváson keresztül a MOCA 5 perces verzióját
|
|
Egyéb: Parkinson és Huntington betegek
A betegek a montreali kognitív értékelés teljes verzióját és a montreali kognitív értékelés 5 perces változatát is alávetik.
|
A betegeket vagy alanyokat a MOCA teljes verziójához kell benyújtani
Ugyanazok a betegek és alanyok kapnak telefonhíváson keresztül a MOCA 5 perces verzióját
|
|
Egyéb: Cukorbetegek
A betegek a montreali kognitív értékelés teljes verzióját és a montreali kognitív értékelés 5 perces változatát is alávetik.
|
A betegeket vagy alanyokat a MOCA teljes verziójához kell benyújtani
Ugyanazok a betegek és alanyok kapnak telefonhíváson keresztül a MOCA 5 perces verzióját
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MOCA különböző verzióival kapott pontszámok közötti összefüggés
Időkeret: 30-40 nap
|
A MOCA rövid és teljes verziójában kapott eredmények közötti összefüggés mérése
|
30-40 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MOCA rövid változatának előadása
Időkeret: 30-40 nap
|
A MOCA rövid verziójának vevő operátor karakterisztikája (ROC) elemzése a kognitív károsodás meghatározására a teljes verzióhoz képest, mint aranystandard
|
30-40 nap
|
|
Teszt-újrateszt megbízhatóság
Időkeret: 30-40 nap
|
A MOCA rövid verziójának teszt-újrateszt megbízhatóságának meghatározása
|
30-40 nap
|
|
Értékelők közötti megbízhatóság
Időkeret: 30-40 nap
|
A MOCA rövid változatának értékelőközi megbízhatóságának meghatározása
|
30-40 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016_47
- 2017-A00131-52 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .