Проверка французского языка на 5-минутный Монреальский когнитивный тест (MoCA) (MoCATEL)
10 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille
Проверка французского языка телефонной версии Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Целью исследования является проверка французской версии 5-минутной версии Монреальского когнитивного теста по сравнению с французской полной версией этого теста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Монреальский когнитивный тест (МОСА) — это тест, используемый для выявления когнитивных нарушений. Этот тест доступен на разных языках, включая французский. Короткая версия (5-минутный МОСА) также была проверена с помощью телефонного звонка, что позволяет разработать некоторые эпидемиологические подходы. Тем не менее, эта короткая версия не была проверена на французском языке.
Основная цель исследования - проверить французский перевод короткой версии MOCA по сравнению с полной французской версией теста.
Для проверки краткой версии будут включены несколько групп субъектов: здоровые субъекты, пациенты с болезнью Альцгеймера, пациенты с болезнью Паркинсона или Гентингтона, а также пациенты с диабетом.
Включение как здоровых испытуемых, так и пациентов с различными видами когнитивных нарушений позволит валидировать короткую версию теста.
Все субъекты и пациенты сначала будут представлены в полной версии MOCA во время процедуры лицом к лицу. Через тридцать-сорок дней они будут подвергнуты сокращенной версии теста по телефону, проведенному независимым оценщиком.
Подгруппы здоровых субъектов и пациентов также будут использоваться для определения повторного тестирования и межэкспертной надежности короткой версии MOCA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Здоровые волонтеры
- Волонтеры, ИМТ
- отсутствие неврологических, психических, метаболических или сердечных патологий;
- Отсутствие активных метаболических или сердечных заболеваний, нестабилизирующихся на фоне лечения
- Тест на беременность отрицательный
Пациенты
- Пациенты, страдающие патологиями, которые могут сопровождаться снижением когнитивных функций или деменцией (болезнь Альцгеймера, болезни Паркинсона и Гентингтона, сахарный диабет), отвечающие обычным диагностическим критериям этих заболеваний;
- Пациентам не следует начинать лечение новым тестируемым терапевтическим классом.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Неграмотные предметы
- Наличие нескорректированных зрительных или слуховых нарушений
- «Расстройство, связанное с употреблением алкоголя», наблюдаемое в Мини-международной нейропсихиатрической инвентаризации (MINI);
- «Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ», наблюдаемое в MINI;
- Участие в терапевтическом испытании или в периоде исключения из предыдущего клинического испытания;
- Пациент, физическое или психическое состояние которого не позволяет пройти тесты исследования;
- лица, находящиеся под опекой или попечительством;
- Недавняя когнитивная оценка (менее 6 месяцев) по классическому методу MoCA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые предметы
Субъекты будут представлены как для полной версии Монреальского когнитивного теста, так и для 5-минутной версии Монреальского когнитивного теста.
|
Пациенты или предметы будут отправлены на полную версию MOCA
Те же пациенты и субъекты будут отправлены на 5-минутную версию MOCA по телефону.
|
|
Другой: Пациенты с болезнью Альцгеймера
Пациенты будут представлены как для полной версии Монреальского когнитивного теста, так и для 5-минутной версии Монреальского когнитивного теста.
|
Пациенты или предметы будут отправлены на полную версию MOCA
Те же пациенты и субъекты будут отправлены на 5-минутную версию MOCA по телефону.
|
|
Другой: Больные Паркинсоном и Хантингтоном
Пациенты будут представлены как для полной версии Монреальского когнитивного теста, так и для 5-минутной версии Монреальского когнитивного теста.
|
Пациенты или предметы будут отправлены на полную версию MOCA
Те же пациенты и субъекты будут отправлены на 5-минутную версию MOCA по телефону.
|
|
Другой: Больные сахарным диабетом
Пациенты будут представлены как для полной версии Монреальского когнитивного теста, так и для 5-минутной версии Монреальского когнитивного теста.
|
Пациенты или предметы будут отправлены на полную версию MOCA
Те же пациенты и субъекты будут отправлены на 5-минутную версию MOCA по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между оценками, полученными с помощью разных версий MOCA
Временное ограничение: От 30 до 40 дней
|
Измерить корреляцию между результатами, полученными на короткой и полной версиях МОСА.
|
От 30 до 40 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнение короткой версии МОКА
Временное ограничение: От 30 до 40 дней
|
Анализ характеристик оператора приемника (ROC) короткой версии MOCA для определения когнитивных нарушений по сравнению с полной версией как золотым стандартом
|
От 30 до 40 дней
|
|
Надежность повторных испытаний
Временное ограничение: От 30 до 40 дней
|
Определить тест-ретестовую надежность короткой версии МОСА.
|
От 30 до 40 дней
|
|
Межрейтинговая надежность
Временное ограничение: От 30 до 40 дней
|
Определить межрейтинговую надежность короткой версии МОСА.
|
От 30 до 40 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016_47
- 2017-A00131-52 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полная версия Монреальского когнитивного теста
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия