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Validation de la langue française de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) en 5 minutes (MoCATEL)

10 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Lille

Validation en français de la version téléphonique du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Le but de l'étude est de valider une version française de la version 5 minutes du Montreal Cognitive Assessment par rapport à la version française complète de ce test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) est un test utilisé pour détecter les troubles cognitifs. Ce test est disponible en différentes langues dont le français. Une version courte (le MOCA de 5 minutes) a également été validée à travers une utilisation d'appels téléphoniques qui permet de développer certaines approches épidémiologiques. Néanmoins, cette version courte n'a pas été validée en français.

L'objectif principal de l'étude est de valider la traduction française de la version courte du MOCA par rapport à la version française complète du test.

Pour valider la version courte, plusieurs groupes de sujets seront inclus : des sujets sains, des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, des patients atteints de la maladie de Parkinson ou de Huntington ainsi que des patients diabétiques.

L'inclusion à la fois de sujets sains et de patients présentant différents types de troubles cognitifs permettra de valider la version courte du test.

Tous les sujets et patients seront d'abord soumis à la version complète du MOCA lors d'une procédure en face à face. Trente à quarante jours plus tard, ils seront soumis à la version courte du test par le biais d'un appel téléphonique effectué par un évaluateur indépendant.

Des sous-groupes de sujets sains et de patients seront également utilisés pour déterminer la fiabilité test-retest et inter-juges de la version courte du MOCA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Volontaires en bonne santé

  • Bénévoles, IMC
  • indemne de pathologies neurologiques, psychiatriques, métaboliques ou cardiaques ;
  • Absence de maladies métaboliques ou cardiaques actives, non stabilisées sous traitement
  • Test de grossesse négatif

Les patients

  • Les patients souffrant de pathologies pouvant s'accompagner d'un déclin cognitif ou d'une démence (maladie d'Alzheimer, de Parkinson et de Huntington, diabète) répondant aux critères diagnostiques usuels de ces maladies ;
  • Les patients ne doivent pas commencer le traitement d'une nouvelle classe thérapeutique en cours de test

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Sujets analphabètes
  • Présence de troubles visuels ou auditifs non corrigés
  • "Trouble de consommation d'alcool" observé au Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
  • « Troubles liés à l'usage de substances » observés à la MINI ;
  • Participation à un essai thérapeutique ou à une période d'exclusion d'un essai clinique antérieur ;
  • Patient dont l'état physique ou mental ne lui permet pas de réussir les tests de l'étude ;
  • Les personnes sous tutelle ou sous curatelle ;
  • Bilan cognitif récent (moins de 6 mois) par le MoCA classique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets sains
Les sujets seront soumis à la fois à la version complète de l'Évaluation cognitive de Montréal et à la version de 5 minutes de l'Évaluation cognitive de Montréal.
Test diagnostique: Version complète du Bilan cognitif de Montréal
Les patients ou sujets seront soumis à la version complète du MOCA
Test diagnostique: Version 5 minutes de l'Évaluation Cognitive de Montréal
Les mêmes patients et sujets seront soumis à la version 5 minutes du MOCA via un appel téléphonique
Autre: Malades d'Alzheimer
Les patients seront soumis à la fois à la version complète de l'Évaluation cognitive de Montréal et à la version de 5 minutes de l'Évaluation cognitive de Montréal.
Test diagnostique: Version complète du Bilan cognitif de Montréal
Les patients ou sujets seront soumis à la version complète du MOCA
Test diagnostique: Version 5 minutes de l'Évaluation Cognitive de Montréal
Les mêmes patients et sujets seront soumis à la version 5 minutes du MOCA via un appel téléphonique
Autre: Patients de Parkinson et de Huntington
Les patients seront soumis à la fois à la version complète de l'Évaluation cognitive de Montréal et à la version de 5 minutes de l'Évaluation cognitive de Montréal.
Test diagnostique: Version complète du Bilan cognitif de Montréal
Les patients ou sujets seront soumis à la version complète du MOCA
Test diagnostique: Version 5 minutes de l'Évaluation Cognitive de Montréal
Les mêmes patients et sujets seront soumis à la version 5 minutes du MOCA via un appel téléphonique
Autre: Patients diabétiques
Les patients seront soumis à la fois à la version complète de l'Évaluation cognitive de Montréal et à la version de 5 minutes de l'Évaluation cognitive de Montréal.
Test diagnostique: Version complète du Bilan cognitif de Montréal
Les patients ou sujets seront soumis à la version complète du MOCA
Test diagnostique: Version 5 minutes de l'Évaluation Cognitive de Montréal
Les mêmes patients et sujets seront soumis à la version 5 minutes du MOCA via un appel téléphonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les scores obtenus avec les différentes versions du MOCA
Délai: 30 à 40 jours
Mesurer la corrélation entre les résultats obtenus aux versions courte et complète du MOCA
30 à 40 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de la version courte du MOCA
Délai: 30 à 40 jours
Analyses des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) de la version courte de MOCA pour déterminer les troubles cognitifs par rapport à la version complète en tant qu'étalon-or
30 à 40 jours
Fiabilité test-retest
Délai: 30 à 40 jours
Déterminer la fiabilité test-retest de la version courte du MOCA
30 à 40 jours
Fiabilité inter-évaluateur
Délai: 30 à 40 jours
Pour déterminer la fiabilité inter-évaluateurs de la version courte du MOCA
30 à 40 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016_47
  • 2017-A00131-52 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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