Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja języka francuskiego 5-minutowej oceny poznawczej Montrealu (MoCA) (MoCATEL)

10 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Walidacja języka francuskiego wersji telefonicznej Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)

Celem badania jest walidacja francuskiej wersji 5-minutowej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej w porównaniu z francuską pełną wersją tego testu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) to test służący do wykrywania zaburzeń poznawczych. Ten test jest dostępny w różnych językach, w tym francuskim. Krótka wersja (5-minutowa MOCA) została również zweryfikowana za pomocą rozmowy telefonicznej, co pozwala na opracowanie niektórych podejść epidemiologicznych. Niemniej jednak ta skrócona wersja nie została zweryfikowana w języku francuskim.

Głównym celem badania jest walidacja francuskiego tłumaczenia krótkiej wersji MOCA w porównaniu z pełną francuską wersją testu.

Aby zweryfikować skróconą wersję, uwzględnionych zostanie kilka grup pacjentów: osoby zdrowe, pacjenci z chorobą Alzheimera, pacjenci z chorobą Parkinsona lub Huntingtona, a także pacjenci z cukrzycą.

Włączenie zarówno osób zdrowych, jak i pacjentów z różnymi typami zaburzeń poznawczych pozwoli na walidację skróconej wersji testu.

Wszyscy badani i pacjenci zostaną najpierw poddani pełnej wersji MOCA podczas procedury twarzą w twarz. Trzydzieści do czterdziestu dni później zostaną poddani krótkiej wersji testu za pośrednictwem rozmowy telefonicznej przeprowadzonej przez niezależnego oceniającego.

Podgrupy zdrowych osób i pacjentów zostaną również wykorzystane do określenia testu-powtórnego testu i rzetelności między oceniającymi krótkiej wersji MOCA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi Wolontariusze

  • Wolontariusze, BMI
  • wolne od patologii neurologicznych, psychiatrycznych, metabolicznych lub kardiologicznych;
  • Brak aktywnych chorób metabolicznych lub sercowych, nieustabilizowanych w trakcie leczenia
  • Test ciążowy negatywny

Pacjenci

  • Pacjenci cierpiący na patologie, którym może towarzyszyć pogorszenie funkcji poznawczych lub otępienie (choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i Huntingtona, cukrzyca), którzy spełniają typowe kryteria diagnostyczne tych chorób;
  • Pacjenci nie powinni rozpoczynać leczenia nowej badanej klasy terapeutycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Przedmioty niepiśmienne
  • Obecność nieskorygowanych zaburzeń widzenia lub słuchu
  • „Zaburzenia związane z używaniem alkoholu” zaobserwowane w Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
  • „Zaburzenia związane z używaniem substancji” zaobserwowane w MINI;
  • Udział w badaniu terapeutycznym lub w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego;
  • Pacjent, którego stan fizyczny lub psychiczny nie pozwala na zdanie testów z badania;
  • Osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą;
  • Niedawna ocena poznawcza (mniej niż 6 miesięcy) przeprowadzona przez klasyczną MoCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowe przedmioty
Uczestnicy zostaną poddani zarówno pełnej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej, jak i 5-minutowej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej
Test diagnostyczny: Pełna wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej
Pacjenci lub badani zostaną przesłani do pełnej wersji MOCA
Test diagnostyczny: 5-minutowa wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ci sami pacjenci i osoby badane zostaną przesłane do 5-minutowej wersji MOCA przez telefon
Inny: Pacjentów z chorobą Alzheimera
Pacjenci zostaną poddani zarówno pełnej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej, jak i 5-minutowej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej
Test diagnostyczny: Pełna wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej
Pacjenci lub badani zostaną przesłani do pełnej wersji MOCA
Test diagnostyczny: 5-minutowa wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ci sami pacjenci i osoby badane zostaną przesłane do 5-minutowej wersji MOCA przez telefon
Inny: Chorzy na chorobę Parkinsona i Huntingtona
Pacjenci zostaną poddani zarówno pełnej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej, jak i 5-minutowej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej
Test diagnostyczny: Pełna wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej
Pacjenci lub badani zostaną przesłani do pełnej wersji MOCA
Test diagnostyczny: 5-minutowa wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ci sami pacjenci i osoby badane zostaną przesłane do 5-minutowej wersji MOCA przez telefon
Inny: Pacjenci z cukrzycą
Pacjenci zostaną poddani zarówno pełnej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej, jak i 5-minutowej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej
Test diagnostyczny: Pełna wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej
Pacjenci lub badani zostaną przesłani do pełnej wersji MOCA
Test diagnostyczny: 5-minutowa wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ci sami pacjenci i osoby badane zostaną przesłane do 5-minutowej wersji MOCA przez telefon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami uzyskanymi w różnych wersjach MOCA
Ramy czasowe: 30 do 40 dni
Mierzenie korelacji między wynikami uzyskanymi w wersji skróconej i pełnej kwestionariusza MOCA
30 do 40 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie krótkiej wersji MOCA
Ramy czasowe: 30 do 40 dni
Analiza charakterystyki operatora odbiornika (ROC) krótkiej wersji MOCA w celu określenia zaburzeń poznawczych w porównaniu z pełną wersją jako złotym standardem
30 do 40 dni
Niezawodność testuj ponownie
Ramy czasowe: 30 do 40 dni
Aby określić rzetelność testu-retestu krótkiej wersji MOCA
30 do 40 dni
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: 30 do 40 dni
Aby określić wiarygodność między oceniającymi krótkiej wersji MOCA
30 do 40 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016_47
  • 2017-A00131-52 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objaw poznawczy

Badania kliniczne na Pełna wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj