Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk språkvalidering av 5-minutters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)

10. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Lille

Fransk språkvalidering av telefonversjonen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Målet med studien er å validere en fransk versjon av 5-minutters versjonen av Montreal Cognitive Assessment sammenlignet med den franske fullversjonen av denne testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er en test som brukes til å oppdage kognitive svikt. Denne testen er tilgjengelig på forskjellige språk, inkludert fransk. En kortversjon (5-minutters MOCA) har også blitt validert gjennom en telefonsamtale som gjør det mulig å utvikle noen epidemiologiske tilnærminger. Likevel er denne kortversjonen ikke validert på fransk.

Hovedmålet med studien er å validere den franske oversettelsen av kortversjonen av MOCA sammenlignet med den fullstendige franske versjonen av testen.

For å validere kortversjonen vil flere grupper av forsøkspersoner inkluderes: friske forsøkspersoner, pasienter med Alzheimers sykdom, pasienter med Parkinsons eller Huntington-sykdom samt diabetespasienter.

Inkludering av både friske forsøkspersoner og pasienter med ulike typer kognitive svikt vil tillate å validere den korte versjonen av testen.

Alle forsøkspersoner og pasienter vil først bli sendt til den fullstendige versjonen av MOCA under en ansikt til ansikt-prosedyre. Tretti til førti dager senere vil de bli sendt til kortversjonen av testen gjennom en telefonsamtale utført av en uavhengig vurderer.

Undergrupper av friske forsøkspersoner og pasienter vil også bli brukt til å bestemme test-retest og inter-rater-pålitelighet for kortversjonen av MOCA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske Frivillige

  • Frivillige, BMI
  • fri for nevrologiske, psykiatriske, metabolske eller hjertesykdommer;
  • Fravær av aktive metabolske eller hjertesykdommer, ustabilisert under behandling
  • Gravidtest negativ

Pasienter

  • Pasienter som lider av patologier som kan være ledsaget av kognitiv svikt eller demens (Alzheimers sykdom, Parkinsons og Huntingtons sykdom, diabetes) som oppfyller de vanlige diagnostiske kriteriene for disse sykdommene;
  • Pasienter bør ikke starte behandling av en ny terapeutisk klasse som testes

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Analfabeter
  • Tilstedeværelse av ukorrigerte visuelle eller auditive forstyrrelser
  • "Alkoholbruksforstyrrelse" observert ved Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
  • "Rusmiddelbruksforstyrrelse" observert ved MINI;
  • Deltakelse i en terapeutisk studie eller i en eksklusjonsperiode fra en tidligere klinisk studie;
  • Pasient hvis fysiske eller mentale tilstand ikke tillater dem å bestå studieprøvene;
  • Personer under vergemål eller formynderskap;
  • Nylig kognitiv vurdering (mindre enn 6 måneder) av den klassiske MoCA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sunne fag
Emner vil bli sendt til både den fullstendige versjonen av Montreal Cognitive Assessment og den 5-minutters versjonen av Montreal Cognitive Assessment
Diagnostisk test: Fullversjon av Montreal Cognitive Assessment
Pasienter eller forsøkspersoner vil bli sendt til den fullstendige versjonen av MOCA
Diagnostisk test: 5 minutters versjon av Montreal Cognitive Assessment
De samme pasientene og forsøkspersonene vil bli sendt til 5-minutters versjonen av MOCA via en telefonsamtale
Annen: Alzheimer-pasienter
Pasienter vil bli sendt til både den fullstendige versjonen av Montreal Cognitive Assessment og av den 5-minutters versjonen av Montreal Cognitive Assessment
Diagnostisk test: Fullversjon av Montreal Cognitive Assessment
Pasienter eller forsøkspersoner vil bli sendt til den fullstendige versjonen av MOCA
Diagnostisk test: 5 minutters versjon av Montreal Cognitive Assessment
De samme pasientene og forsøkspersonene vil bli sendt til 5-minutters versjonen av MOCA via en telefonsamtale
Annen: Parkinson- og Huntington-pasienter
Pasienter vil bli sendt til både den fullstendige versjonen av Montreal Cognitive Assessment og av den 5-minutters versjonen av Montreal Cognitive Assessment
Diagnostisk test: Fullversjon av Montreal Cognitive Assessment
Pasienter eller forsøkspersoner vil bli sendt til den fullstendige versjonen av MOCA
Diagnostisk test: 5 minutters versjon av Montreal Cognitive Assessment
De samme pasientene og forsøkspersonene vil bli sendt til 5-minutters versjonen av MOCA via en telefonsamtale
Annen: Diabetespasienter
Pasienter vil bli sendt til både den fullstendige versjonen av Montreal Cognitive Assessment og av den 5-minutters versjonen av Montreal Cognitive Assessment
Diagnostisk test: Fullversjon av Montreal Cognitive Assessment
Pasienter eller forsøkspersoner vil bli sendt til den fullstendige versjonen av MOCA
Diagnostisk test: 5 minutters versjon av Montreal Cognitive Assessment
De samme pasientene og forsøkspersonene vil bli sendt til 5-minutters versjonen av MOCA via en telefonsamtale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom score oppnådd med de forskjellige versjonene av MOCA
Tidsramme: 30 til 40 dager
For å måle korrelasjonen mellom resultatene oppnådd ved den korte og fullstendige versjonen av MOCA
30 til 40 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelse av kortversjonen av MOCA
Tidsramme: 30 til 40 dager
Receiver operator characteristic (ROC) analyser av kortversjonen av MOCA for å bestemme kognitiv svikt sammenlignet med fullversjon som en gullstandard
30 til 40 dager
Test-retest pålitelighet
Tidsramme: 30 til 40 dager
For å bestemme test-retest-påliteligheten til den korte versjonen av MOCA
30 til 40 dager
Inter-rater pålitelighet
Tidsramme: 30 til 40 dager
For å bestemme inter-rater-påliteligheten til den korte versjonen av MOCA
30 til 40 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016_47
  • 2017-A00131-52 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitivt symptom

Kliniske studier på Fullversjon av Montreal Cognitive Assessment

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere