Franse taalvalidatie van de 5 minuten durende Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)
Franse taalvalidatie van de telefoonversie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een test die wordt gebruikt om cognitieve stoornissen op te sporen. Deze test is beschikbaar in verschillende talen, waaronder Frans. Een korte versie (de MOCA van 5 minuten) is ook gevalideerd door gebruik van een telefoongesprek, waardoor enkele epidemiologische benaderingen kunnen worden ontwikkeld. Deze korte versie is echter niet gevalideerd in het Frans.
Het belangrijkste doel van de studie is om de Franse vertaling van de korte versie van de MOCA te valideren in vergelijking met de volledige Franse versie van de test.
Om de korte versie te valideren, zullen verschillende groepen proefpersonen worden opgenomen: gezonde proefpersonen, patiënten met de ziekte van Alzheimer, patiënten met de ziekte van Parkinson of de ziekte van Huntington en diabetespatiënten.
Door zowel gezonde proefpersonen als patiënten met verschillende soorten cognitieve stoornissen op te nemen, kan de korte versie van de test worden gevalideerd.
Alle proefpersonen en patiënten worden tijdens een face-to-face procedure eerst onderworpen aan de volledige versie van de MOCA. Dertig tot veertig dagen later zullen ze worden onderworpen aan de korte versie van de test via een telefoontje uitgevoerd door een onafhankelijke beoordelaar.
Subgroepen van gezonde proefpersonen en patiënten zullen ook worden gebruikt om de test-hertest- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de korte versie van de MOCA te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrijwilligers
- Vrijwilligers, BMI
- vrij van neurologische, psychiatrische, metabole of cardiale pathologieën;
- Afwezigheid van actieve metabole of hartziekten, niet gestabiliseerd tijdens behandeling
- Zwanger test negatief
Patiënten
- Patiënten die lijden aan pathologieën die gepaard kunnen gaan met cognitieve achteruitgang of dementie (ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson en Huntington, diabetes) die voldoen aan de gebruikelijke diagnostische criteria voor deze ziekten;
- Patiënten mogen niet beginnen met de behandeling van een nieuwe therapeutische klasse die wordt getest
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Ongeletterde onderwerpen
- Aanwezigheid van ongecorrigeerde visuele of auditieve stoornissen
- "Alcoholgebruiksstoornis" waargenomen bij de Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
- "Drugsstoornis" waargenomen bij de MINI;
- Deelname aan een therapeutische proef of aan een uitsluitingsperiode van een eerdere klinische proef;
- Patiënt wiens fysieke of mentale toestand hen niet toelaat om de studietests te halen;
- Personen onder curatele of curatele;
- Recente cognitieve beoordeling (minder dan 6 maanden) door de klassieke MoCA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde onderwerpen
Proefpersonen zullen worden onderworpen aan zowel de volledige versie van de Montreal Cognitive Assessment als de 5 minuten durende versie van de Montreal Cognitive Assessment
|
Patiënten of proefpersonen worden onderworpen aan de volledige versie van de MOCA
Dezelfde patiënten en proefpersonen zullen via een telefoongesprek worden voorgelegd aan de 5 minuten durende versie van de MOCA
|
|
Ander: Alzheimer patiënten
Patiënten zullen zowel de volledige versie van de Montreal Cognitive Assessment als de 5 minuten durende versie van de Montreal Cognitive Assessment ondergaan
|
Patiënten of proefpersonen worden onderworpen aan de volledige versie van de MOCA
Dezelfde patiënten en proefpersonen zullen via een telefoongesprek worden voorgelegd aan de 5 minuten durende versie van de MOCA
|
|
Ander: Parkinson- en Huntingtonpatiënten
Patiënten zullen zowel de volledige versie van de Montreal Cognitive Assessment als de 5 minuten durende versie van de Montreal Cognitive Assessment ondergaan
|
Patiënten of proefpersonen worden onderworpen aan de volledige versie van de MOCA
Dezelfde patiënten en proefpersonen zullen via een telefoongesprek worden voorgelegd aan de 5 minuten durende versie van de MOCA
|
|
Ander: Diabetes patiënten
Patiënten zullen zowel de volledige versie van de Montreal Cognitive Assessment als de 5 minuten durende versie van de Montreal Cognitive Assessment ondergaan
|
Patiënten of proefpersonen worden onderworpen aan de volledige versie van de MOCA
Dezelfde patiënten en proefpersonen zullen via een telefoongesprek worden voorgelegd aan de 5 minuten durende versie van de MOCA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen scores verkregen met de verschillende versies van de MOCA
Tijdsspanne: 30 tot 40 dagen
|
Om de correlatie te meten tussen de resultaten verkregen bij de korte en volledige versies van de MOCA
|
30 tot 40 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoering van de korte versie van de MOCA
Tijdsspanne: 30 tot 40 dagen
|
Receiver Operator Characteristic (ROC) analyses van de korte versie van MOCA om cognitieve stoornissen te bepalen in vergelijking met de volledige versie als gouden standaard
|
30 tot 40 dagen
|
|
Test-hertest betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 30 tot 40 dagen
|
Bepalen van de test-hertestbetrouwbaarheid van de korte versie van de MOCA
|
30 tot 40 dagen
|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 30 tot 40 dagen
|
Bepalen van de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de korte versie van de MOCA
|
30 tot 40 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016_47
- 2017-A00131-52 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .