冷敷对 ICU 患者皮下注射部位疼痛和瘀伤的疗效
2017年7月27日 更新者：Supreet Rupam、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
一项评估干冷应用对选定医院收治患者皮下注射部位疼痛强度和瘀伤有效性的研究
该研究评估了干冷应用对 I.C.U 住院患者皮下注射部位疼痛强度和瘀伤的有效性。
目的抽样技术被用于选择 60 名住院患者（实验组 30 名，对照组 30 名）。
注射后用装满碎冰和半汤匙盐的冰袋对皮下注射部位进行干冷20分钟，对照组不予干预。
研究概览
详细说明
设置通过抽签方法随机化。
受试者是通过有目的的抽样技术选择的。
对被试进行了自我介绍。
与受试者建立了融洽的关系。
向受试者解释了研究的性质和目的。
向受试者保证他们的回答的机密性，并在收集数据之前获得知情的书面同意。
实验组和对照组由研究者自行皮下注射低分子肝素。
皮下注射低分子肝素后，用冰袋干冷敷（在冰袋中加入碎冰和½汤匙盐，然后盖上干净的亚麻布以防止受潮）在注射部位放置约20分钟实验组 min，对照组不干预。
在两组（实验组和比较组）皮下注射 20 分钟后，使用数字疼痛评定量表评估疼痛。
在皮下注射后 12 小时、48 小时和 72 小时，使用瘀伤评估量表评估两组的瘀伤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄在 18-75 岁之间的医疗重症监护病房中愿意参加接受皮下注射的研究
排除标准：
在注射部位患有任何皮肤病的感觉中枢发生改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组选取30例患者。
注射后使用装满碎冰和半汤匙盐的冰袋对皮下注射部位进行干冷 20 分钟。干冷应用后立即使用数字疼痛等级量表测量疼痛强度，并评估瘀伤大小在注射给药12、48和72小时后使用瘀伤评估量表。
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使用冰袋（将碎冰与 ½ 汤匙盐一起装入冰袋中，然后用干净的亚麻布盖住以防止受潮）干冷敷在注射部位上约 20 分钟。
已在注射部位皮下注射（低分子肝素）
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无干预：对照组
没有进行任何干预。
皮下注射 20 分钟后使用数字疼痛等级测量疼痛强度，并在注射给药 12、48 和 72 小时后使用瘀伤评估量表评估瘀伤大小。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评估量表
大体时间：20分钟
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评估皮下注射部位的疼痛。 它是一种标准化且完善的疼痛量表。 工具说明：0-10 疼痛等级量表是一种常用来描述疼痛强度的工具。 要求此人通过选择 0（无痛）到 10（最痛）之间的数字来确定他/她的疼痛程度。 疼痛评分进一步分为无（0）、轻度（1-3）、中度（4-6）和重度（7-10）。 |
20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瘀伤评估量表
大体时间：12小时
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根据瘀伤评估量表测量的以mm 2 为单位的长度检查瘀伤评分。 在皮下注射后的不同时间点即 12 小时、48 小时和 72 小时检查瘀伤。 毫米尺用于测量瘀伤的大小，如下所示： 瘀伤评估量表评分如下： 瘀伤评估量表 <2mm2 0 2-5 平方毫米 1 5mm2 以上 2 |
12小时
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瘀伤评估量表
大体时间：48小时
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根据瘀伤评估量表测量的以mm 2 为单位的长度检查瘀伤评分。 在皮下注射后的不同时间点即 12 小时、48 小时和 72 小时检查瘀伤。 毫米尺用于测量瘀伤的大小，如下所示： 瘀伤评估量表评分如下： 瘀伤评估量表 <2mm2 0 2-5 平方毫米 1 5mm2 以上 2 |
48小时
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瘀伤评估量表
大体时间：72小时
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根据瘀伤评估量表测量的以mm 2 为单位的长度检查瘀伤评分。 在皮下注射后的不同时间点即 12 小时、48 小时和 72 小时检查瘀伤。 毫米尺用于测量瘀伤的大小，如下所示： 瘀伤评估量表评分如下： 瘀伤评估量表 <2mm2 0 2-5 平方毫米 1 5mm2 以上 2 |
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing、MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Antman EM, Anbe DT, Armstrong PW, Bates ER, Green LA, Hand M, Hochman JS, Krumholz HM, Kushner FG, Lamas GA, Mullany CJ, Ornato JP, Pearle DL, Sloan MA, Smith SC Jr, Alpert JS, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Gibbons RJ, Gregoratos G, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Jacobs AK; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients With Acute Myocardial Infarction). ACC/AHA guidelines for the management of patients with ST-elevation myocardial infarction--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients With Acute Myocardial Infarction). Circulation. 2004 Aug 3;110(5):588-636. doi: 10.1161/01.CIR.0000134791.68010.FA. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 19;111(15):2013.
- Baglin T, Barrowcliffe TW, Cohen A, Greaves M; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on the use and monitoring of heparin. Br J Haematol. 2006 Apr;133(1):19-34. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05953.x. No abstract available.
- Dehghani K, Najari Z, Dehghani H. Effect of subcutaneous Enoxaparin injection duration on bruising size in acute coronary syndrome patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Nov;19(6):564-8.
- Thomas O, Lybeck E, Strandberg K, Tynngard N, Schott U. Monitoring low molecular weight heparins at therapeutic levels: dose-responses of, and correlations and differences between aPTT, anti-factor Xa and thrombin generation assays. PLoS One. 2015 Jan 27;10(1):e0116835. doi: 10.1371/journal.pone.0116835. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月27日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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