Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность применения сухого холода при боли и кровоподтеках в месте подкожной инъекции у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии

27 июля 2017 г. обновлено: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Исследование по оценке эффективности применения сухого холода при интенсивности боли и синяках в месте подкожной инъекции среди пациентов, госпитализированных в выбранную больницу

В исследовании оценивается эффективность применения сухого холода в отношении интенсивности боли и синяка в месте подкожной инъекции у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. Методом целенаправленной выборки было отобрано 60 госпитализированных пациентов (30 в экспериментальной и 30 в группе сравнения). Сухой холод применяли к месту подкожной инъекции с помощью мешочка со льдом, наполненного дробленым льдом с половиной столовой ложки соли, в течение 20 минут после введения инъекции, в группе сравнения вмешательства не проводили.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постановка была рандомизирована методом лотереи. Субъекты были отобраны методом целенаправленной выборки. Испытуемым было предоставлено представление о себе. Связь с испытуемыми установилась. Испытуемым объясняли характер и цель исследования. Субъектов заверили в конфиденциальности их ответов, и перед сбором данных было получено информированное письменное согласие. Испытуемым экспериментальной группы и группы сравнения исследователь сам вводил низкомолекулярный гепарин подкожно. После подкожной инъекции низкомолекулярного гепарина на место инъекции накладывали сухой холод с помощью мешочка со льдом (колотый лед помещали в мешочек со льдом с ½ столовой ложки соли, а затем накрывали чистым бельем для предотвращения попадания влаги) на место инъекции примерно на 20 минут. минут в экспериментальной группе, а в группе сравнения вмешательство не проводилось. Боль оценивали по числовой шкале оценки боли через 20 минут подкожной инъекции в обеих группах (экспериментальной и сравнительной). Через 12 часов, 48 часов и 72 часа после подкожной инъекции синяки оценивали в обеих группах с использованием шкалы оценки синяков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

поступившие в отделение интенсивной терапии в возрасте от 18 до 75 лет, желающие принять участие в исследовании, получающие подкожную инъекцию

Критерий исключения:

с измененным сенсориумом, страдающим любым кожным заболеванием в месте инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В экспериментальную группу было отобрано 30 пациентов. Сухой холод прикладывали к месту подкожной инъекции с помощью мешочка со льдом, наполненного дробленым льдом с половиной столовой ложки соли, в течение 20 минут после введения инъекции. Интенсивность боли измеряли по числовой шкале оценки боли сразу после применения сухого холода и оценивали размер синяка. с использованием шкалы оценки кровоподтеков через 12, 48 и 72 часа после введения инъекции.
Другой: Применение сухого холода
Сухая холодная аппликация с использованием мешочка со льдом (колотый лед помещали в мешочек для льда с ½ столовой ложки соли, а затем накрывали чистой тканью для предотвращения попадания влаги) на место инъекции примерно на 20 минут.
Другой: подкожная инъекция (низкомолекулярный гепарин)
подкожная инъекция (низкомолекулярный гепарин) вводилась в месте инъекции
Без вмешательства: Группа сравнения
Никакого вмешательства не последовало. Интенсивность боли измеряли с помощью числовой оценки боли через 20 минут после подкожной инъекции, а размер синяка оценивали с использованием шкалы оценки синяка через 12, 48 и 72 часа после введения инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 20 минут

Для оценки боли в месте подкожной инъекции. Это стандартизированная и хорошо зарекомендовавшая себя шкала боли.

Описание инструмента: Шкала оценки боли от 0 до 10 — это инструмент, обычно используемый для описания интенсивности боли. Человека просят определить, насколько сильную боль он испытывает, выбрав число от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль). Болевые ощущения подразделяются на отсутствие боли (0), легкую (1–3), умеренную (4–6) и сильную (7–10).
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки синяков
Временное ограничение: 12 часов

Оценку кровоподтека проверяли по его длине в миллиметрах, которую измеряли по шкале оценки кровоподтека. Синяк проверяли в разные моменты времени, т.е. через 12 часов, 48 часов и 72 часа после подкожной инъекции. Миллиметровая линейка использовалась для измерения размера синяка, как показано ниже:

Оценка по шкале оценки кровоподтеков выглядит следующим образом:

Шкала оценки синяков

<2 мм2 0

2-5 мм2 1

Более 5 мм2 2
12 часов
Шкала оценки синяков
Временное ограничение: 48 часов

Оценку кровоподтека проверяли по его длине в миллиметрах, которую измеряли по шкале оценки кровоподтека. Синяк проверяли в разные моменты времени, т.е. через 12 часов, 48 часов и 72 часа после подкожной инъекции. Миллиметровая линейка использовалась для измерения размера синяка, как показано ниже:

Оценка по шкале оценки кровоподтеков выглядит следующим образом:

Шкала оценки синяков

<2 мм2 0

2-5 мм2 1

Более 5 мм2 2
48 часов
Шкала оценки синяков
Временное ограничение: 72 часа

Оценку кровоподтека проверяли по его длине в миллиметрах, которую измеряли по шкале оценки кровоподтека. Синяк проверяли в разные моменты времени, т.е. через 12 часов, 48 часов и 72 часа после подкожной инъекции. Миллиметровая линейка использовалась для измерения размера синяка, как показано ниже:

Оценка по шкале оценки кровоподтеков выглядит следующим образом:

Шкала оценки синяков

<2 мм2 0

2-5 мм2 1

Более 5 мм2 2
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 774

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Применение сухого холода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться