Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van droge koude toepassing op pijn en blauwe plekken op de subcutane injectieplaats bij patiënten die op de IC zijn opgenomen

27 juli 2017 bijgewerkt door: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Een studie om de effectiviteit van droge koude toepassing op pijnintensiteit en blauwe plekken op de subcutane injectieplaats te beoordelen bij patiënten die zijn opgenomen in een geselecteerd ziekenhuis

De studie evalueerde de effectiviteit van droge koude toepassing op pijnintensiteit en blauwe plekken op de subcutane injectieplaats bij patiënten die op de medische I.C.U. Doelgerichte steekproeftechniek werd gebruikt om 60 gehospitaliseerde patiënten te selecteren (30 in de experimentele en 30 in de vergelijkingsgroep). Droge koude werd aangebracht op de subcutane injectieplaats met behulp van een ijszak gevuld met gemalen ijs met een halve eetlepel zout gedurende 20 minuten na toediening van de injectie en er werd niet ingegrepen in de vergelijkingsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De instelling werd gerandomiseerd door middel van een loterijmethode. Onderwerpen werden geselecteerd door middel van een doelgerichte bemonsteringstechniek. De proefpersonen kregen zelfintroductie. Rapport is ontwikkeld met proefpersonen. Aard en doel van het onderzoek werden aan de proefpersonen uitgelegd. De proefpersonen werden verzekerd van de vertrouwelijkheid van hun antwoorden en voorafgaand aan de gegevensverzameling werd geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven. Proefpersonen in de experimentele en vergelijkingsgroep kregen subcutaan een laagmoleculaire heparine-injectie toegediend door de onderzoeker zelf. Na toediening van subcutane injectie van heparine met laag molecuulgewicht, werd droge koude toepassing met behulp van een ijszak (gemalen ijs werd in een ijszak gevuld met ½ eetlepel zout en vervolgens afgedekt met schoon linnengoed om vocht te voorkomen) gedurende ongeveer 20 uur op de injectieplaats geplaatst. minuten in de experimentele groep en er werd niet ingegrepen in de vergelijkingsgroep. Pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal na 20 minuten subcutane injectie in beide groepen (experimenteel en vergelijkend). 12 uur, 48 uur en 72 uur na de subcutane injectie werd de blauwe plek in beide groepen beoordeeld met behulp van de beoordelingsschaal voor blauwe plekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

opgenomen op medische intensive care tussen de leeftijdsgroep van 18-75 jaar bereid om deel te nemen aan de studie die subcutane injectie krijgt

Uitsluitingscriteria:

een veranderd sensorium heeft en lijdt aan een huidaandoening op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
30 patiënten werden geselecteerd in een experimentele groep. Droge koude werd aangebracht op de subcutane injectieplaats met behulp van een ijszak gevuld met gemalen ijs met een halve eetlepel zout gedurende 20 minuten na toediening van de injectie. De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal onmiddellijk na het aanbrengen van droge koude en de grootte van de blauwe plekken werd beoordeeld met behulp van een beoordelingsschaal voor kneuzingen na 12, 48 en 72 uur injectietoediening.
Ander: Droge koude toepassing
Droge koude applicatie met behulp van een ijszak (gemalen ijs werd in een ijszak gevuld met ½ eetlepel zout en vervolgens afgedekt met schoon linnengoed om vocht te voorkomen) werd gedurende ongeveer 20 minuten op de injectieplaats geplaatst.
Ander: subcutane injectie (heparine met laag molecuulgewicht)
subcutane injectie (heparine met laag molecuulgewicht) is toegediend op de injectieplaats
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Er werd niet ingegrepen. De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een numerieke pijnscore na 20 minuten subcutane injectie en de grootte van de blauwe plekken werd beoordeeld met behulp van de beoordelingsschaal voor blauwe plekken na 12, 48 en 72 uur injectietoediening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 20 minuten

Om pijn op de subcutane injectieplaats te beoordelen. Het is een gestandaardiseerde en gevestigde pijnschaal.

Beschrijving van de tool: De pijnschaal van 0-10 is een tool die vaak wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te beschrijven. De persoon wordt gevraagd aan te geven hoeveel pijn hij/zij heeft door een getal te kiezen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Pijnscores worden verder geclassificeerd in geen (0), mild (1-3), matig (4-6) en ernstig (7-10).
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor blauwe plekken
Tijdsspanne: 12 uren

Kneuzingsscore werd gecontroleerd op basis van de lengte in mm2, die werd gemeten met de kneuzingsbeoordelingsschaal. Kneuzing werd op verschillende tijdstippen gecontroleerd, d.w.z. 12 uur, 48 uur en 72 uur na subcutane injectie. De millimeterliniaal werd gebruikt om de grootte van de blauwe plek te meten, zoals onder:

Het scoren van de beoordelingsschaal voor blauwe plekken is als volgt:

Beoordelingsschaal voor blauwe plekken

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Boven 5 mm2 2
12 uren
Beoordelingsschaal voor blauwe plekken
Tijdsspanne: 48 uur

Kneuzingsscore werd gecontroleerd op basis van de lengte in mm2, die werd gemeten met de kneuzingsbeoordelingsschaal. Kneuzing werd op verschillende tijdstippen gecontroleerd, d.w.z. 12 uur, 48 uur en 72 uur na subcutane injectie. De millimeterliniaal werd gebruikt om de grootte van de blauwe plek te meten, zoals onder:

Het scoren van de beoordelingsschaal voor blauwe plekken is als volgt:

Beoordelingsschaal voor blauwe plekken

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Boven 5 mm2 2
48 uur
Beoordelingsschaal voor blauwe plekken
Tijdsspanne: 72 uur

Kneuzingsscore werd gecontroleerd op basis van de lengte in mm2, die werd gemeten met de kneuzingsbeoordelingsschaal. Kneuzing werd op verschillende tijdstippen gecontroleerd, d.w.z. 12 uur, 48 uur en 72 uur na subcutane injectie. De millimeterliniaal werd gebruikt om de grootte van de blauwe plek te meten, zoals onder:

Het scoren van de beoordelingsschaal voor blauwe plekken is als volgt:

Beoordelingsschaal voor blauwe plekken

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Boven 5 mm2 2
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 774

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge koude toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren