ICUに入院した患者の皮下注射部位の痛みと打撲に対するドライコールド塗布の有効性
2017年7月27日 更新者：Supreet Rupam、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
選択された病院に入院した患者の皮下注射部位の痛みの強さと打撲に対するドライコールド塗布の有効性を評価する研究
この研究では、医療用I.C.U.に入院している患者の皮下注射部位の痛みの強さと打撲に対するドライコールド塗布の有効性を評価しています。
目的のあるサンプリング技術を使用して、入院患者 60 名 (実験群 30 名、比較群 30 名) を選択しました。
注射投与後、砕いた氷と大さじ半分の塩を詰めた氷袋を使用して皮下注射部位を乾冷し、注射後20分間冷やし、比較群には介入を行わなかった。
調査の概要
詳細な説明
設定は抽選方式でランダムとなっている。
被験者は目的を持ったサンプリング技術によって選択されました。
被験者には自己紹介が行われた。
対象者との信頼関係が築かれました。
研究の性質と目的は被験者に説明されました。
被験者には回答の機密性が保証され、データ収集前に書面によるインフォームドコンセントが取られました。
実験グループと比較グループの被験者には、研究者自身が低分子ヘパリンを皮下注射しました。
低分子量ヘパリンの皮下注射を行った後、氷袋を使用した乾冷塗布（砕いた氷を氷袋に大さじ1/2の塩とともに満たし、湿気を防ぐために清潔なリネンで覆った）を注射部位に約20分間配置した。実験グループでは数分、比較グループでは介入は行われませんでした。
痛みは、両グループ (実験および比較) で 20 分間の皮下注射後に数値疼痛評価スケールを使用して評価されました。
皮下注射の１２時間後、４８時間後、および７２時間後に、打撲評価スケールを使用して両群の打撲を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
集中治療室に入院している18～75歳の年齢層で、皮下注射を受ける研究への参加に意欲がある
除外基準:
注射部位の皮膚疾患により感覚が変化している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
30人の患者を実験グループとして選択した。
注射後、砕いた氷と大さじ半分の塩を入れた氷袋を使用して、皮下注射部位に乾冷を20分間適用しました。乾冷を適用した直後に、数値疼痛評価スケールを使用して痛みの強度を測定し、打撲サイズを評価しました。注射投与の12、48および72時間後の打撲評価スケールを使用。
|
氷袋を使用した乾冷塗布（砕いた氷を大さじ1/2の塩とともに氷袋に詰め、湿気を防ぐために清潔なリネンで覆った）を注射部位に約20分間置きました。
皮下注射（低分子量ヘパリン）が注射部位に投与されている
|
|
介入なし：比較グループ
介入は行われなかった。
皮下注射の20分後に痛みの数値評価を使用して痛みの強さを測定し、注射投与の12、48、および72時間後に打撲評価スケールを使用して打撲サイズを評価しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値による痛みの評価スケール
時間枠：20分
|
皮下注射部位の痛みを評価します。 これは標準化され、十分に確立された疼痛スケールです。 ツールの説明: 0 ～ 10 の痛み評価スケールは、痛みの強さを説明するために一般的に使用されるツールです。 患者は、自分がどの程度の痛みを感じているかを、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの数字を選択して特定するように求められます。 痛みのスコアリングはさらに、なし (0)、軽度 (1 ～ 3)、中等度 (4 ～ 6)、重度 (7 ～ 10) に分類されます。 |
20分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
あざ評価スケール
時間枠：12時間
|
打撲スコアは、打撲評価スケールによって測定された mm2 単位での長さに応じてチェックされました。 打撲傷は、皮下注射後 12 時間、48 時間、および 72 時間といった異なる時点でチェックされました。 ミリメートル定規を使用して、以下のようにあざのサイズを測定しました。 打撲評価スケールのスコアリングは次のとおりです。 あざ評価スケール <2mm2 0 2～5mm2 1 5mm2以上 2 |
12時間
|
|
あざ評価スケール
時間枠：48時間
|
打撲スコアは、打撲評価スケールによって測定された mm2 単位での長さに応じてチェックされました。 打撲傷は、皮下注射後 12 時間、48 時間、および 72 時間といった異なる時点でチェックされました。 ミリメートル定規を使用して、以下のようにあざのサイズを測定しました。 打撲評価スケールのスコアリングは次のとおりです。 あざ評価スケール <2mm2 0 2～5mm2 1 5mm2以上 2 |
48時間
|
|
あざ評価スケール
時間枠：72時間
|
打撲スコアは、打撲評価スケールによって測定された mm2 単位での長さに応じてチェックされました。 打撲傷は、皮下注射後 12 時間、48 時間、および 72 時間といった異なる時点でチェックされました。 ミリメートル定規を使用して、以下のようにあざのサイズを測定しました。 打撲評価スケールのスコアリングは次のとおりです。 あざ評価スケール <2mm2 0 2～5mm2 1 5mm2以上 2 |
72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing、MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Antman EM, Anbe DT, Armstrong PW, Bates ER, Green LA, Hand M, Hochman JS, Krumholz HM, Kushner FG, Lamas GA, Mullany CJ, Ornato JP, Pearle DL, Sloan MA, Smith SC Jr, Alpert JS, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Gibbons RJ, Gregoratos G, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Jacobs AK; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients With Acute Myocardial Infarction). ACC/AHA guidelines for the management of patients with ST-elevation myocardial infarction--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients With Acute Myocardial Infarction). Circulation. 2004 Aug 3;110(5):588-636. doi: 10.1161/01.CIR.0000134791.68010.FA. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 19;111(15):2013.
- Baglin T, Barrowcliffe TW, Cohen A, Greaves M; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on the use and monitoring of heparin. Br J Haematol. 2006 Apr;133(1):19-34. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05953.x. No abstract available.
- Dehghani K, Najari Z, Dehghani H. Effect of subcutaneous Enoxaparin injection duration on bruising size in acute coronary syndrome patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Nov;19(6):564-8.
- Thomas O, Lybeck E, Strandberg K, Tynngard N, Schott U. Monitoring low molecular weight heparins at therapeutic levels: dose-responses of, and correlations and differences between aPTT, anti-factor Xa and thrombin generation assays. PLoS One. 2015 Jan 27;10(1):e0116835. doi: 10.1371/journal.pone.0116835. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月27日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月27日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
乾燥した低温での塗布の臨床試験
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... と他の協力者完了
-
Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
Direction Centrale du Service de Santé des Arméesわからない