Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av torr kall applicering på smärta och blåmärken på det subkutana injektionsstället bland patienter inlagda på ICU

27 juli 2017 uppdaterad av: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

En studie för att bedöma effektiviteten av torr kall applicering på smärtintensitet och blåmärken på det subkutana injektionsstället bland patienter inlagda på utvalda sjukhus

Studien utvärderar effektiviteten av torr kall applicering på smärtintensitet och blåmärken på det subkutana injektionsstället bland patienter inlagda i medicinsk I.C.U. Målmedveten provtagningsteknik användes för att välja ut 60 sjukhuspatienter (30 i experimentgrupp och 30 i jämförelsegrupp). Torr kyla applicerades på det subkutana injektionsstället med användning av en ispåse fylld med krossad is med en halv matsked salt i 20 minuter efter administreringen av injektionen och ingen intervention gavs i jämförelsegruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inställningen randomiserades genom lotterimetoden. Försökspersoner valdes ut genom målinriktad provtagningsteknik. Självintroduktion gavs till ämnena. Rapport utvecklades med ämnen. Studiens art och syfte förklarades för försökspersonerna. Försökspersonerna försäkrades om att deras svar var konfidentiella och informerat skriftligt samtycke togs före datainsamlingen. Försökspersoner i experiment- och jämförelsegruppen administrerades subkutant heparininjektion med låg molekylvikt av forskaren själv. Efter administrering av subkutan injektion av lågmolekylärt heparin, placerades torr kall applicering med ispåse (krossad is fylldes i ispåse med ½ matsked salt och täcktes sedan med rent linne för att förhindra fukt) över injektionsstället i cirka 20 minuter i experimentgruppen och ingen intervention gavs i jämförelsegruppen. Smärta utvärderades med hjälp av en numerisk smärtskala efter 20 minuters subkutan injektion i båda grupperna (experimentell och jämförelse). Vid 12 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter den subkutana injektionen bedömdes blåmärken i båda grupperna med hjälp av blåmärkesbedömningsskalan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

inlagd på medicinsk intensivvårdsavdelning i åldersgruppen 18-75 år som är villig att delta i studien och får subkutan injektion

Exklusions kriterier:

har förändrat sensorium som lider av någon hudsjukdom på injektionsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
30 patienter valdes ut i experimentgrupp. Torr kyla applicerades på det subkutana injektionsstället med hjälp av en ispåse fylld med krossad is med en halv matsked salt i 20 minuter efter administrering av injektionen. Smärtintensiteten mättes med hjälp av en numerisk smärtskala omedelbart efter torr kall applicering och blåmärkesstorleken bedömdes använda blåmärkesbedömningsskalan efter 12, 48 och 72 timmars injektionsadministrering.
Övrig: Torr kall applicering
Torr kall applicering med hjälp av ispåse (krossad is fylldes i ispåse med ½ matsked salt och täcktes sedan med rent linne för att förhindra fukt) placerades över injektionsstället i cirka 20 minuter.
Övrig: subkutan injektion (heparin med låg molekylvikt)
subkutan injektion (lågmolekylärt heparin) har administrerats på injektionsstället
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Inget ingripande gjordes. Smärtintensiteten mättes med numerisk smärtklassning efter 20 minuters subkutan injektion och blåmärkesstorleken utvärderades med hjälp av blåmärkesbedömningsskalan efter 12, 48 och 72 timmars injektionsadministrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtbedömningsskala
Tidsram: 20 minuter

För att bedöma smärta vid subkutan injektionsställe. Det är en standardiserad och väletablerad smärtskala.

Beskrivning av verktyget: Smärtskalan 0-10 är ett verktyg som vanligtvis används för att beskriva smärtans intensitet. Personen uppmanas att identifiera hur mycket smärta han/hon har genom att välja ett tal från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan). Smärtpoäng klassificeras vidare i ingen (0), mild (1-3), måttlig (4-6) och svår (7-10).
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för blåmärken
Tidsram: 12 timmar

Blåmärkespoäng kontrollerades enligt dess längd i mm2, vilket mättes med blåmärkesbedömningsskalan. Blåmärken kontrollerades vid olika tidpunkter, dvs 12 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter subkutan injektion. Millimeterlinjalen användes för att mäta storleken på blåmärket enligt nedan:

Poängsättningen för blåmärkesbedömningsskalan är som följer:

Skala för blåmärken

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Över 5 mm2 2
12 timmar
Skala för blåmärken
Tidsram: 48 timmar

Blåmärkespoäng kontrollerades enligt dess längd i mm2, vilket mättes med blåmärkesbedömningsskalan. Blåmärken kontrollerades vid olika tidpunkter, dvs 12 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter subkutan injektion. Millimeterlinjalen användes för att mäta storleken på blåmärket enligt nedan:

Poängsättningen för blåmärkesbedömningsskalan är som följer:

Skala för blåmärken

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Över 5 mm2 2
48 timmar
Skala för blåmärken
Tidsram: 72 timmar

Blåmärkespoäng kontrollerades enligt dess längd i mm2, vilket mättes med blåmärkesbedömningsskalan. Blåmärken kontrollerades vid olika tidpunkter, dvs 12 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter subkutan injektion. Millimeterlinjalen användes för att mäta storleken på blåmärket enligt nedan:

Poängsättningen för blåmärkesbedömningsskalan är som följer:

Skala för blåmärken

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Över 5 mm2 2
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Utredare

  • Studierektor: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 774

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Torr kall applicering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera