- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233321
Kuivakylmän käytön tehokkuus ihonalaisen pistoskohdan kipuun ja mustelmiin tehohoitoon otettujen potilaiden keskuudessa
Tutkimus kuivakylmän käytön tehokkuuden arvioimiseksi kivun voimakkuuteen ja mustelmiin ihonalaisessa pistoskohdassa potilailla, jotka on otettu tiettyyn sairaalaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
otettu lääketieteellisen tehohoidon osastolle ikäryhmässä 18-75 v. halukas osallistumaan tutkimukseen, joka saa ihonalaisen injektion
Poissulkemiskriteerit:
joilla on muuttunut herkkyys ja kärsit mistä tahansa ihosairaudesta pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään valittiin 30 potilasta.
Kuivaa kylmää levitettiin ihonalaiseen injektiokohtaan käyttämällä jääpussia, joka oli täytetty murskatulla jäällä ja puoli ruokalusikallista suolaa 20 minuutin ajan injektion annon jälkeen. Kivun voimakkuus mitattiin numeerisella kivun arviointiasteikolla välittömästi kuivan kylmän annostelun jälkeen ja mustelman koko arvioitiin. käyttämällä mustelmien arviointiasteikkoa 12, 48 ja 72 tunnin injektion jälkeen.
|
Kuivakylmä levitys jääpussilla (Jäämurska täytettiin jääpussiin ½ ruokalusikallisella suolaa ja peitettiin sitten puhtaalla liinalla kosteuden estämiseksi) asetettiin injektiokohdan päälle noin 20 minuutiksi.
ihonalainen injektio (pienimolekyylipainoinen hepariini) on annettu pistoskohtaan
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Mitään interventiota ei annettu.
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä numeerista kipuluokitusta 20 minuutin ihonalaisen injektion jälkeen ja mustelman koko arvioitiin mustelman arviointiasteikolla 12, 48 ja 72 tunnin injektion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivunarviointiasteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Arvioimaan kipua ihonalaisessa pistoskohdassa. Se on standardoitu ja vakiintunut kipuasteikko. Työkalun kuvaus: Kipuluokitusasteikko 0-10 on työkalu, jota käytetään yleisesti kuvaamaan kivun voimakkuutta. Henkilöä pyydetään tunnistamaan, kuinka paljon kipua hänellä on, valitsemalla numero väliltä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). Kivun pisteytys luokitellaan edelleen ei mitään (0), lievää (1-3), kohtalaista (4-6) ja vaikeaa (7-10). |
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mustelmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Mustelmien pistemäärä tarkistettiin sen pituuden mukaan mm2:nä, joka mitattiin mustelman arviointiasteikolla. Mustelmat tarkastettiin eri ajankohtina eli 12 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ihonalaisen injektion jälkeen. Millimetriviivaimella mitattiin mustelman koko seuraavasti: Mustelmien arviointiasteikon pisteytys on seuraava: Mustelmien arviointiasteikko <2mm2 0 2-5 mm2 1 Yli 5 mm2 2 |
12 tuntia
|
|
Mustelmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mustelmien pistemäärä tarkistettiin sen pituuden mukaan mm2:nä, joka mitattiin mustelman arviointiasteikolla. Mustelmat tarkastettiin eri ajankohtina eli 12 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ihonalaisen injektion jälkeen. Millimetriviivaimella mitattiin mustelman koko seuraavasti: Mustelmien arviointiasteikon pisteytys on seuraava: Mustelmien arviointiasteikko <2mm2 0 2-5 mm2 1 Yli 5 mm2 2 |
48 tuntia
|
|
Mustelmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Mustelmien pistemäärä tarkistettiin sen pituuden mukaan mm2:nä, joka mitattiin mustelman arviointiasteikolla. Mustelmat tarkastettiin eri ajankohtina eli 12 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia ihonalaisen injektion jälkeen. Millimetriviivaimella mitattiin mustelman koko seuraavasti: Mustelmien arviointiasteikon pisteytys on seuraava: Mustelmien arviointiasteikko <2mm2 0 2-5 mm2 1 Yli 5 mm2 2 |
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antman EM, Anbe DT, Armstrong PW, Bates ER, Green LA, Hand M, Hochman JS, Krumholz HM, Kushner FG, Lamas GA, Mullany CJ, Ornato JP, Pearle DL, Sloan MA, Smith SC Jr, Alpert JS, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Gibbons RJ, Gregoratos G, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Jacobs AK; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients With Acute Myocardial Infarction). ACC/AHA guidelines for the management of patients with ST-elevation myocardial infarction--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients With Acute Myocardial Infarction). Circulation. 2004 Aug 3;110(5):588-636. doi: 10.1161/01.CIR.0000134791.68010.FA. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 19;111(15):2013.
- Baglin T, Barrowcliffe TW, Cohen A, Greaves M; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on the use and monitoring of heparin. Br J Haematol. 2006 Apr;133(1):19-34. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05953.x. No abstract available.
- Dehghani K, Najari Z, Dehghani H. Effect of subcutaneous Enoxaparin injection duration on bruising size in acute coronary syndrome patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Nov;19(6):564-8.
- Thomas O, Lybeck E, Strandberg K, Tynngard N, Schott U. Monitoring low molecular weight heparins at therapeutic levels: dose-responses of, and correlations and differences between aPTT, anti-factor Xa and thrombin generation assays. PLoS One. 2015 Jan 27;10(1):e0116835. doi: 10.1371/journal.pone.0116835. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Haavat, Läpäisemättömät
- Mustelma
- Ruhjeet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 774
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Kuiva kylmä levitys
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPaksusuolen syöpä | Paksusuolen adenooma | Paksusuolen polyyppi | Hammastettu polyyppiYhdysvallat
-
Jerome Canady, M.D.Aktiivinen, ei rekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä | IV vaiheen virtsarakon syöpä | IV vaiheen haimasyöpä | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | IV vaiheen rintasyöpä | IV vaiheen munuaissolusyöpä | Vaihe IV eturauhassyöpä | IV vaiheen paksusuolensyöpä | Vaihe IV peräsuolen syöpä | IV vaiheen mahasyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences Inc ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysteiden tulehdusKanada, Alankomaat
-
Afexa Life Sciences IncValmisKausiluonteinen allerginen nuhaKanada
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
University of AlcalaValmis
-
CV TechnologiesCapital Health, CanadaValmisYlähengitystieinfektioKanada