Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tørr kald påføring på smerter og blåmerker på det subkutane injeksjonsstedet blant pasienter innlagt på intensivavdelingen

27. juli 2017 oppdatert av: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

En studie for å vurdere effektiviteten av tørr kald påføring på smerteintensitet og blåmerker på det subkutane injeksjonsstedet blant pasienter innlagt på utvalgte sykehus

Studien evaluerer effektiviteten av tørr kald påføring på smerteintensitet og blåmerker på det subkutane injeksjonsstedet blant pasienter innlagt i medisinsk I.C.U. Målrettet prøvetakingsteknikk ble brukt til å velge 60 innlagte pasienter (30 i eksperimentell og 30 i sammenligningsgruppen). Tørrkulde ble påført det subkutane injeksjonsstedet ved bruk av ispose fylt med knust is med en halv spiseskje salt i 20 minutter etter administrering av injeksjonen, og ingen intervensjon ble gitt i sammenligningsgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innstillingen ble randomisert etter lotterimetoden. Forsøkspersonene ble valgt ved målrettet prøvetakingsteknikk. Det ble gitt egenintroduksjon til fagene. Rapport ble utviklet med fag. Studiens art og formål ble forklart for forsøkspersonene. Forsøkspersonene ble forsikret om konfidensialiteten til svarene deres, og informert skriftlig samtykke ble gitt før datainnsamlingen. Forsøkspersoner i den eksperimentelle gruppen og sammenligningsgruppen ble administrert lavmolekylær heparininjeksjon subkutant av forskeren selv. Etter administrering av subkutan injeksjon av lavmolekylært heparin, ble tørr kald påføring med ispose (knust is ble fylt i ispose med ½ spiseskje salt og deretter dekket med rent lin for å forhindre fuktighet) plassert over injeksjonsstedet i ca. minutter i eksperimentell gruppe og ingen intervensjon ble gitt i sammenligningsgruppen. Smerte ble vurdert ved hjelp av en numerisk smerteskala etter 20 minutter med subkutan injeksjon i begge gruppene (eksperimentell og sammenligning). 12 timer, 48 timer og 72 timer etter den subkutane injeksjonen, ble blåmerker vurdert i begge gruppene ved å bruke blåmerkevurderingsskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

innlagt på medisinsk intensivavdeling mellom aldersgruppen 18-75 år villig til å delta i studien med subkutan injeksjon

Ekskluderingskriterier:

har endret sensorium som lider av hudsykdom på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
30 pasienter ble valgt i forsøksgruppe. Tørrkulde ble påført det subkutane injeksjonsstedet ved å bruke ispose fylt med knust is med en halv spiseskje salt i 20 minutter etter administrering av injeksjonen. Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av numerisk smerteskala umiddelbart etter tørrkuldepåføring og blåmerkestørrelsen ble vurdert bruk av blåmerkevurderingsskala etter 12, 48 og 72 timers injeksjonsadministrasjon.
Annen: Tørr kald påføring
Tørr kald påføring med ispose (knust is ble fylt i ispose med ½ spiseskje salt og deretter dekket med rent lin for å forhindre fuktighet) ble plassert over injeksjonsstedet i ca. 20 minutter.
Annen: subkutan injeksjon (heparin med lav molekylvekt)
subkutan injeksjon (lavmolekylært heparin) har blitt administrert på injeksjonsstedet
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Ingen intervensjon ble gitt. Smerteintensiteten ble målt ved bruk av numerisk smertevurdering etter 20 minutter med subkutan injeksjon, og blåmerkestørrelsen ble vurdert ved bruk av blåmerkevurderingsskala etter 12, 48 og 72 timers injeksjonsadministrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 20 minutter

For å vurdere smerte på subkutan injeksjonssted. Det er en standardisert og veletablert smerteskala.

Beskrivelse av verktøyet: Smerteskalaen 0-10 er et verktøy som vanligvis brukes for å beskrive smerteintensiteten. Personen blir bedt om å identifisere hvor mye smerte han/hun har ved å velge et tall fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Smerteskåring er videre klassifisert i ingen (0), mild (1-3), moderat (4-6) og alvorlig (7-10).
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruise Assessment Scale
Tidsramme: 12 timer

Bruise score ble kontrollert i henhold til lengden i mm2, som ble målt med blåmerkevurderingsskala. Blåmerker ble kontrollert på forskjellige tidspunkter, dvs. 12 timer, 48 timer og 72 timer etter subkutan injeksjon. Millimeterlinjalen ble brukt til å måle størrelsen på blåmerket som under:

Scoring av blåmerkevurderingsskalaen er som følger:

Bruise Assessment Scale

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Over 5 mm2 2
12 timer
Bruise Assessment Scale
Tidsramme: 48 timer

Bruise score ble kontrollert i henhold til lengden i mm2, som ble målt med blåmerkevurderingsskala. Blåmerker ble kontrollert på forskjellige tidspunkter, dvs. 12 timer, 48 timer og 72 timer etter subkutan injeksjon. Millimeterlinjalen ble brukt til å måle størrelsen på blåmerket som under:

Scoring av blåmerkevurderingsskalaen er som følger:

Bruise Assessment Scale

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Over 5 mm2 2
48 timer
Bruise Assessment Scale
Tidsramme: 72 timer

Bruise score ble kontrollert i henhold til lengden i mm2, som ble målt med blåmerkevurderingsskala. Blåmerker ble kontrollert på forskjellige tidspunkter, dvs. 12 timer, 48 timer og 72 timer etter subkutan injeksjon. Millimeterlinjalen ble brukt til å måle størrelsen på blåmerket som under:

Scoring av blåmerkevurderingsskalaen er som følger:

Bruise Assessment Scale

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Over 5 mm2 2
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Etterforskere

  • Studieleder: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 774

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Tørr kald påføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere